一种治疗甲状腺肿的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗甲状腺肿的药物组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 单纯性甲状腺肿是甲状腺功能正常的甲状腺肿，是以缺碘、致甲状腺肿物质或相 关酶缺陷等原因所致的代偿性甲状腺肿大，不伴有明显的甲状腺功能亢进或减退，故又称 非毒性甲状腺肿，其特点是散发于非地方性甲状腺肿流行区，且不伴有肿瘤和炎症，病程初 期甲状腺多为弥漫性肿大，以后可发展为多结节性肿大。近年来，甲状腺肿的发病率和诊断 率不断攀升，严重时会压迫周围器官，容易引起饮食和呼吸困难。目前，对该病的治疗方法 一般采用手术治疗，然而手术后往往会出现甲状腺功能的衰退，甚至会留下永久的疤痕；临 床医生常用左旋甲状腺素治疗甲状腺肿，但疗效慢、疗程长，效果不明显。
【发明内容】
[0003] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提通过大量动物试验进行深入研究，提 供了一种疗效显著、几乎无毒副作用的治疗甲状腺肿的药物组合物及其应用。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究和不谢探索，最终获得了如下 技术方案：
[0005] -种治疗甲状腺肿的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性成 分由如下重量份的中药材原料制备而成：地瓜藤25-33份、仙鹤草11-20份、猫爪草25-33 份、指天椒7-12份、单花鸢尾4-9份、红水芋4-9份、长毛柃9-15份、望江南6-9份、麻黄 6-9 份。
[0006] 优选地，如上所述治疗甲状腺肿的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量 份的中药材原料制备而成：地瓜藤28-30份、仙鹤草14-16份、猫爪草28-30份、指天椒9-11 份、单花鸢尾6-8份、红水芋6-8份、长毛柃11-13份、望江南7-8份、麻黄7-8份。
[0007] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗甲状腺肿的药物组合物，其中 所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：地瓜藤29份、仙鹤草15份、猫爪草 29份、指天椒10份、单花鸢尾7份、红水芋7份、长毛柃12份、望江南8份、麻黄8份。
[0008] 需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料的来源如下：地瓜藤选用桑科植 物地瓜格Ficus tikoua Bur.的干燥莖；仙鹤草选用蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分；猫爪草选用毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的 干燥块根；指天椒选用前科植物朝天椒Capsicum annuum L.var. conoises Irsh的干燥果 实；单花鸾尾选用鸾尾科植物单花鸾尾Iris uniflora Pall.的干燥种子；红水芋选用天 南星科植物五彩芋Caladium bicolor (Ait.) Vent. [Arum bicolor Ait.]的干燥块莖；长毛 柃选用山茶科植物长毛柃Eurya ciliata Merr. [Eurya patentipila Chun的干燥叶；望江 南选用豆科植物望江南Cassia occidentalis L.的干燥莖叶；麻黄选用麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf 的干燥草质莖。
[0009] 进一步优选地，上述治疗甲状腺肿的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制剂 包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方 法为：称取处方量的地瓜藤25-33份、仙鹤草11-20份、猫爪草25-33份、指天椒7-12份、 单花鸢尾4-9份、红水芋4-9份、长毛柃9-15份、望江南6-9份和麻黄6-9份，加药材总量 10-12倍量的水，浸泡后煎煮三次，第一次煎1. 5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量 的水，煎煮1-1. 5h，滤出药液待用；第三次加入8-10倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，滤出药液待 用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤6-8h，粉碎得干膏粉；按干 膏粉：糊精为1 : 3-9的重量比加入辅料，干法制粒，整粒后分装于胶囊中，用6°Co辐照源辐 照灭菌，得中药胶囊剂。
[0010] 以往的试验研究发现，甲硫氧嘧啶能够阻止甲状腺内酪氨酸碘化及耦联，抑制甲 状腺素的生物合成，使体内甲状腺素合成减少，通过负反馈作用，产生大量的促甲状腺激素 (TSH)，刺激甲状腺增生。因而大鼠给予甲硫氧嘧啶后出现与缺碘引起的单纯甲状腺肿相 似的症状，如：大鼠甲状腺指数升高、TIV#量下降，甲状腺腺体密集增多，腺上皮高柱状，滤 泡内胶体明显减少。本发明采用灌胃给予甲硫氧嘧啶的方法成功复制了甲状腺肿的动物 模型，并采用中药对模型大鼠进行干预，结果显示中药干预组大鼠的甲状腺指数降低、血清 TIV#量升高，这预示着中药可治疗甲状腺肿，尤其可治疗缺碘引起的甲状腺肿大。因此， 本发明的目的之二是提供该药物组合物的医药用途，具体地说是，上述由地瓜藤25-33份、 仙鹤草11-20份、猫爪草25-33份、指天椒7-12份、单花鸢尾4-9份、红水芋4-9份、长毛柃 9-15份、望江南6-9份和麻黄6-9份经水煎得到的活性提取物在制备治疗甲状腺肿的药物 中的应用。
[0011]与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有如下突出的优势：（1)使患者的 甲状腺组织滤泡增大、胶质形成增加，滤泡上皮增生减轻，抑制甲状腺组织的增生、促进其 分化，从而具有利水消肿、增强免疫力的功效，可用于治疗甲状腺肿大；(2)本发明采用纯 中药材制成，原料来源广泛、成本低，副作用小。
【具体实施方式】
[0012] 实施例1中药胶囊剂的制备
[0013] 称取地瓜藤2. 9kg、仙鹤草1. 5kg、猫爪草2. 9kg、指天椒1. 0kg、单花鸾尾0. 7kg、红 水芋0. 7kg、长毛柃1. 2kg、望江南0. 8kg和麻黄0. 8kg，合并，加药材总质量10倍量的水，浸 泡lh，然后煎煮三次，第一次煎1. 5h，滤出药液待用；第二次加入9倍量的水，煎煮1. 2h，滤 出药液待用；第三次加入8倍量的水，煎煮l.Oh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集 滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤7h，粉碎，过100目筛，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1 :5的 重量比加入糊精，干法制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按10克的生药量装药，用6°Co 辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0014] 实施例2中药胶囊剂的制备
[0015] 称取地瓜藤3. 3kg、仙鹤草2. 0kg、猫爪草2. 8kg、指天椒1. 2kg、单花鸾尾0. 8kg、红 水芋0. 8kg、长毛柃1. 5kg、望江南0. 8kg和麻黄0. 8kg，合并，加药材总质量11倍量的水，浸 泡lh，然后煎煮三次，第一次煎1. 5h，滤出药液待用；第二次加入10倍量的水，煎煮1. 2h， 滤出药液待用；第三次加入9倍量的水，煎煮l.Oh，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收 集滤液；滤液浓缩至稠膏，低温烘烤7h，粉碎，过100目筛，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1 : 4的重量比加入糊精，常规工艺干法制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按10克的生药量 装药，用6°Co辐照源辐照灭菌，即得胶囊制剂。
[0016] 实施例3中药对甲状腺肿动物模型的影响试验研究
[0017] 健康SD雄性大鼠24只，体质量在160~180g范围内。适应性饲养一周后，所有 大鼠被随机分为如下三组：正常组、模型对照组、中药组，每组8只。试验开始后，以大鼠体 质量为基准，中药组给予中药干膏粉（按本发明实施例1的处方工艺制备而成），剂量为 590mg/kg，每日早晚各给药1次；正常组及模型对照组给予等体积量的纯化水，三组均连续 灌胃给予相应的受试物12天。给药后第3天除正常组外，其它两组灌胃给予甲硫氧嘧啶 20mg/kg/d，每日1次，连续10天，造成甲状腺肿模型。停药后，次日取血，分离血清。放免 法测定TT3;然后乙醚麻醉处死大鼠，取甲状腺称湿重，计算甲状腺指数。各组大鼠甲状腺指 数及血清ΤΤ3含量比较见表1。
[0018] 通过表1的试验统计结果可以看出，与正常组相比，模型对照组大鼠的甲状腺指 数大幅度增大，血清ΤΤ3含量急剧降低（Ρ< 0.01)，这说明采用灌胃给予甲硫氧嘧啶的方法 可成功制造甲状腺肿的动物模型。另外，与模型对照组比较，中药干预组大鼠的甲状腺指数 降低、血清!73含量升高（Ρ < 0. 01)，这预示着本发明的药物组合物可治疗缺碘引起的甲状 腺肿大。
[0019] 表1中药对大鼠甲状腺指数及血清ττ3含量的影响
[0021] 模型对照组与正常组比较/Ρ < 0. 01 ;中药组与模型对照组比较，#Ρ < 0. 01。
【主权项】
1. 一种治疗甲状腺肿的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，其特征在于，所述 的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：地瓜藤25-33份、仙鹤草11-20份、猫爪 草25-33份、指天椒7-12份、单花鸢尾4-9份、红水芋4-9份、长毛柃9-15份、望江南6-9 份、麻黄6-9份。2.根据权利要求1所述治疗甲状腺肿的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由 如下重量份的中药材原料制备而成：地瓜藤28-30份、仙鹤草14-16份、猫爪草28-30份、 指天椒9-11份、单花鸢尾6-8份、红水芋6-8份、长毛柃11-13份、望江南7-8份、麻黄7-8 份。3. 根据权利要求2所述治疗甲状腺肿的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由 如下重量份的中药材原料制备而成：地瓜藤29份、仙鹤草15份、猫爪草29份、指天椒10份、 单花鸢尾7份、红水芋7份、长毛柃12份、望江南8份、麻黄8份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗甲状腺肿的药物组合物，其特征在于，所述的单花 鸾尾选用鸾尾科植物单花鸾尾Iris uniflora Pali.的干燥种子。5. 根据权利要求4所述治疗甲状腺肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物 是口服制剂，所述的口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。6.权利要求1或2或3所述的活性成分在制备治疗甲状腺肿的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲状腺肿的药物组合物及其应用，该组合物由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：地瓜藤25-33份、仙鹤草11-20份、猫爪草25-33份、指天椒7-12份、单花鸢尾4-9份、红水芋4-9份、长毛柃9-15份、望江南6-9份、麻黄6-9份。本发明的药物能抑制甲状腺组织的增生、促进其分化，从而具有软坚散结利水消肿、增强免疫力的功效，可用于治疗甲状腺肿大。
【IPC分类】A61K36/888, A61P5/14
【公开号】CN105232834
【申请号】CN201510816172
【发明人】王亚鹤
【申请人】王亚鹤
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月21日