专利名称：：一种治疗甲状腺肿的外用中药的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药制剂。
背景技术：
：甲状腺肿是指良性甲状腺上皮细胞过度增生形成的甲状腺肿，是甲状腺疾病最常见的临床表现。甲状腺肿常见于地方性甲状腺肿，散发性甲状腺肿，高碘性甲状腺肿；甲状腺良性和恶性肿瘤引起的甲状腺肿；慢性淋巴性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，无痛性甲状腺炎等甲状腺炎性疾病以及甲状腺亢进症性甲状腺肿。近年来，本病发病率及诊断率不断攀升。虽然多种甲状腺疾病均可引起的甲状腺肿，但临床表现各异可表现为甲亢或甲低症状，严重者表现为对周围器官压迫症状，如压迫气管引起呼吸困难，压迫食道引起吞咽困难；甚至可能由良性转变成恶性，严重影响着人民的身体健康和生活质量，危及生命。目前，对巨大甲状腺肿或多发性结节性甲状腺肿，有压迫者多采用手术治疗。但对单纯性的、青春期甲状腺肿或多结节甲状腺肿，一般不做手术治疗，因为术后往往出现甲状腺功能减退，有的则会留下永久疤痕。碘是治疗碘缺乏甲状腺肿的有效方法。随着普遍食盐碘化的普及，碘过量的危害日益引起关注。另外，临床医师常用左旋甲状腺激素治疗甲状腺肿，但疗效慢、疗程长，有不少患者服药几年，也未见肿大的甲状腺有明显缩小的迹象。甲状腺肿在祖国医学属“瘿病”范畴，认为本病是以颈前喉结两旁结块肿大为主要临床特征一类疾病。早在公元前3世纪，我国已有关于瘿病的记载。据《华佗外科》记载，华佗曾以中药外贴，使很多瘿瘤消失。医学研究也证实，中药中有一些药物有软坚散结、活血化瘀、疏肝解郁、理气化痰的作用，能从根本上整体调理治疗，标本兼治，能治疗甲状腺肿，甚至愈后不易复发。不过，目前尚无一种有效治疗甲状腺肿的外用药物，临床医师和甲状腺肿的患者迫切需要采用疗效高、副作用小，能够明显减轻痛苦，控制病情的有效治疗方法。
发明内容本发明就是针对上述问题，提供一种治疗甲状腺肿效果好的外用中药。为实现本发明的上述目的，本发明采用如下技术方案将苏子15_30g、厚朴15-30g、香附15-30g、郁金15-30g、生牡蛎15_30g、法半夏15_30g、陈皮15_30g、浙贝母15-30g、鳖甲15-30g、麝香l_3g混合后制成。本发明的有益效果基于祖国医学对该病的认识，确立了软坚散结、疏肝解郁、理气化痰法治疗此病，并在进行了大量临床用药的基础上筛选有效药物组成有效方剂，研制了外用给药的膏剂，并用了两年的时间进行了该药的治疗甲状腺肿的临床对比观察，证实该方剂具有软坚散结、疏肝解郁、理气化痰的功效，能够在较短的时间内控制病情，减轻甲状腺肿，疗效确切，临床选择90例患者随机分成本发明外用中药组、常规治疗对照组。结果表明本发明外用中药治疗病人43例，与治疗前比较，肿胀积分降低，差别显著(P<0.05)，与对照组比较肿胀积分降低，差别显著(P<0.05)，说明本发明外用中药在治疗甲状腺肿方面有显著疗效，治疗疗效优于常规治疗对照组。结论本发明的外用中药在临床治疗甲状腺肿中有较好的治疗作用。具体实施例方式实施例1本发明将苏子15g、厚朴15g、香附15g、郁金15g、生牡蛎15g、法半夏15g、陈皮15g、浙贝母15g、鳖甲15g、麝香lg混合后制成。实施例2本发明将苏子22.5g、厚朴22.5g、香附22.5g、郁金22.5g、生牡蛎22.5g、法半夏22.5g、陈皮22.5g、浙贝母22.5g、鳖甲22.5g、麝香2g混合后制成。实施例3本发明将苏子30g、厚朴30g、香附30g、郁金30g、生牡蛎30g、法半夏30g、陈皮30g、浙贝母30g、鳖甲30g、麝香3g混合后制成。用法外用，外敷于甲状腺(人迎、水突穴)部位。每日一次贴敷，一周为一个疗程，可连用4个疗程。制备方法(即常规制法)1.将上述各种药物粉碎成细粉备用，将薄荷脑、冰片研细，与上述细粉混勻。将香油、蜂蜡炼至200°C，放凉后加入上述细粉及青黛混勻即得。2.含膏量为大于5.0g/100cm23.规格7cmX5cm；7cmX10cm；10cmX20cm；10cmX30cm.临床1.临床资料1.1病例选择2007年1月至2009年1月，我科对90例甲状腺肿患者应用本发明外用中药进行临床研究。90例患者随机分为两组，其中男5例，女85例，年龄在18-65岁。治疗组43例，其中男3例，女40例，弥漫性毒性甲状腺肿21例，桥本氏甲状腺肿19例，年龄最小为19岁，最大为65岁，平均为32.94士6.67岁；病程最短1年，最长12年，平均5.40士3.35年。对照组47例，其中男2例，女45例，弥漫性毒性甲状腺肿19例，桥本氏甲状腺肿20例，年龄最小为18岁，最大为55岁，平均为32.41士9.04岁；病程最短1年，最长17年，平均4.47士3.34年，失访1例。两组患者的年龄、病程经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。1.2入选标准符合西医甲状腺肿的临床诊断标准及甲状腺彩超显示甲状腺肿大。2.观察指标临床症状给药前及给药后第1、2、3、4周各记录一次肿胀积分；理化指标给药前、后各进行一次甲状腺彩超检查；不良反应观测与治疗药可能有关的不良反应，要详细记录。3.给药方法对照组根据病情选择药物常规口服，常规西药治疗(抗甲状腺药物或左甲状腺素)。治疗组在常规治疗对照组基础上，使用本发明外用中药(由本院制剂室制成膏剂)，每次20g，每日1次外敷；治疗组及对照组均以1个月为一疗程。4.疗效判定标准显效甲状腺彩超显示腺体肿大明显改善，缩小30%；有效甲状腺彩超显示腺体肿大有所改善，缩小15%；无效甲状腺彩超显示腺体肿大无改善。5.统计学方法采用SPSS10.0统计包进行统计，计量资料以I土S表示采用独立样本的T或配对样本的T检验，计数资料采用x2检验。结果1.总体疗效(表1)表1本发明外用中药总体疗效例数显效(例)有效(例)无效(例)治疗组4328132对照组47101819从表1可见，总体疗效与对照组比较，差别显著性(P<0.05)2.起效时间表2本发明外用中药对甲状腺肿起效时间的比较(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>综上所述，本发明外用中药治疗甲状腺肿病人43例，其总有效率为95.3%，对甲状腺肿有显著改善(P<0.05)。提示本发明外用中药通过局部渗透有较好的治疗作用。观察中未出现不良反应。权利要求一种治疗甲状腺肿的外用中药，其特征在于由苏子15-30g、厚朴15-30g、香附15-30g、郁金15-30g、生牡蛎15-30g、法半夏15-30g、陈皮15-30g、浙贝母15-30g、鳖甲15-30g、麝香1-3g组成。2根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺肿的外用中药，其特征在于苏子15g、厚朴15g、香附15g、郁金15g、生牡蛎15g、法半夏15g、陈皮15g、浙贝母15g、鳖甲15g、麝香lg。3.根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺肿的外用中药，其特征在于苏子22.5g、厚朴22.5g、香附22.5g、郁金22.5g、生牡蛎22.5g、法半夏22.5g、陈皮22.5g、浙贝母22.5g、鳖甲22.5g、麝香2g。4.根据权利要求1所述的一种治疗甲状腺肿的外用中药，其特征在于苏子30g、厚朴30g、香附30g、郁金30g、生牡蛎30g、法半夏30g、陈皮30g、浙贝母30g、鳖甲30g、麝香3g。全文摘要一种治疗甲状腺肿的外用中药，属于中药制剂。本发明提供一种治疗甲状腺肿效果好的外用中药。本发明采用如下技术方案将苏子15-30g、厚朴15-30g、香附15-30g、郁金15-30g、生牡蛎15-30g、法半夏15-30g、陈皮15-30g、浙贝母15-30g、鳖甲15-30g、麝香1-3g混合后制成。文档编号A61K35/56GK101816767SQ20101016156公开日2010年9月1日申请日期2010年4月30日优先权日2010年4月30日发明者高天舒申请人:辽宁中医药大学附属医院