一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 腰肌劳损又称功能性腰痛、慢性下腰损伤、腰臀肌筋膜炎等，实为腰部肌肉及其附 着点筋膜或骨膜的慢性损伤性炎症，是腰痛的常见原因之一，主要症状是腰或腰骶部胀痛、 酸痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，如日间劳累加重，休息后可减轻时 轻时重，为临床常见病，多发病，发病因素较多。其日积月累，可使肌纤维变性，甚而少量撕 裂，形成瘢痕、纤维索条或粘连，遗留长期慢性腰背痛。为此，急要开发出更多安全有效的治 疗腰肌劳损的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗腰肌劳损疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：大叶蛇泡簕20份、小叶双眼龙25份、刺齿贯众18份、绒毛鸭脚木28 份、狗脊20份、威灵仙18份、川芎15份、郁金20份、王不留行28份、当归15份、续断15份、 侧柏叶20份、丹参25份、黄芪20份、鸡血藤25份、红花20份、杜仲15份、牛膝15份、五加 皮15份、鸭妬草25份、乳香15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂在制备治疗腰肌劳损药物中的应用。
[0008] 大叶蛇泡簕为蔷薇科悬钩子属植物粗叶悬钩子Rubus alceaefolius Poir.，以根 和叶入药。全年可采，洗净切片，晒干。清热利湿，活血祛淤。用于肝炎，肝脾肿大，口腔炎， 乳腺炎，痢疾，肠炎，跌打损伤，风湿骨痛；外用治外伤出血。
[0009] 小叶双眼龙为大戟科巴豆属植物毛果巴豆Croton lachnocarpus Benth.，以根和 叶入药。采收储藏：全年均可采收。根，洗净，切片，晒干；叶，鲜用或晒干。祛风除湿、瘀消 肿。风湿关节痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。本发明以根入药。
[0010] 刺齿贯众是鳞毛蕨科贯众属植物，拉丁名：Cyrtomium caryotideum(Wall. ex Hook, et Grev. )Presl，清热解毒，活血散瘀，利水。用于瘰疬，疔毒ffJ肿，感冒，崩漏，跌打损 伤，水肿。本发明以全草入药。
[0011] 绒毛鸭脚木为五加科植物穗序鹳掌柴Agalma delavayi (Franch. )Hutch.，以根或 茎入药。全年可采，切片晒干。祛风活络，补肝肾，强筋骨。用于骨折，扭挫伤，腰肌劳损，风 湿关节痛，肾虚腰痛，跌打损伤恢复期。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，腰肌劳损多为感受寒湿、湿热、气滞血瘀、肾亏体虚或跌仆外 伤所致，本发明大叶蛇泡簕、小叶双眼龙、刺齿贯众、绒毛鸭脚木、狗脊、威灵仙、川芎、郁金、 王不留行、当归、续断、侧柏叶、丹参清热解毒、活血化瘀为君药，黄芪、鸡血藤、红花、杜仲、 牛膝、五加皮、鸭跖草、乳香健脾益气活血为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗腰肌 劳损效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取大叶蛇泡簕20g、小叶双眼龙25g、刺齿贯众18g、绒毛 鸭脚木28g、狗脊20g、威灵仙18g、川芎15g、郁金20g、王不留行28g、当归15g、续断15g、侧 柏叶20g、丹参25g、黄芪20g、鸡血藤25g、红花20g、杜仲15g、牛膝15g、五加皮15g、鸭跖 草25g、乳香15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为 100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加 淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取大叶蛇泡簕20g、小叶双眼龙25g、刺齿贯众18g、绒毛鸭 脚木28g、狗脊20g、威灵仙18g、川芎15g、郁金20g、王不留行28g、当归15g、续断15g、侧 柏叶20g、丹参25g、黄芪20g、鸡血藤25g、红花20g、杜仲15g、牛膝15g、五加皮15g、鸭跖 草25g、乳香15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为 100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加 糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取大叶蛇泡簕20g、小叶双眼龙25g、刺齿贯众18g、绒毛 鸭脚木28g、狗脊20g、威灵仙18g、川芎15g、郁金20g、王不留行28g、当归15g、续断15g、侧 柏叶20g、丹参25g、黄芪20g、鸡血藤25g、红花20g、杜仲15g、牛膝15g、五加皮15g、鸭跖 草25g、乳香15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为 100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加 淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗腰肌劳损临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察腰肌劳损病例60例，年龄45~65 岁。病程最短者2个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：（1)根据症状，体征等临床表现。（2).结合长期慢性腰痛病史和查 体，诊断难度不大，应注意与腰椎退行性疾病，如腰椎间盘突出、腰椎滑脱等疾病相鉴别。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4.4疗效标准：痊愈：腰痛、臀部酸痛、下肢麻痛、肌肉酸痛等症状消失，身体恢复 正常。有效：上述症状有所缓解。无效：病症无变化。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗腰肌劳损，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗腰肌劳损的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：大叶蛇泡簕20份、小叶双眼龙25份、刺齿贯众18份、绒毛鸭脚木28 份、狗脊20份、威灵仙18份、川芎15份、郁金20份、王不留行28份、当归15份、续断15份、 侧柏叶20份、丹参25份、黄芪20份、鸡血藤25份、红花20份、杜仲15份、牛膝15份、五加 皮15份、鸭妬草25份、乳香15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗腰肌劳损的药物制剂在治疗腰肌劳损药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗腰肌劳损的药物制剂，它由如下原料制备得到：大叶蛇泡簕20份、小叶双眼龙25份、刺齿贯众18份、绒毛鸭脚木28份、狗脊20份、威灵仙18份、川芎15份、郁金20份、王不留行28份、当归15份、续断15份、侧柏叶20份、丹参25份、黄芪20份、鸡血藤25份、红花20份、杜仲15份、牛膝15份、五加皮15份、鸭跖草25份、乳香15份、甘草5份，本发明能治疗腰肌劳损。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/9066, A61P21/00
【公开号】CN105233151
【申请号】CN201510658893
【发明人】严白双
【申请人】南京市栖霞区回春堂电子商务咨询中心
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年10月8日