带有心电信号指示导管位置功能的中心静脉导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物、医学、医疗器械领域经由血管输送药物的导管，特别是经外周血管的中心静脉导管。
【背景技术】
[0002]中心静脉导管主要用于建立人体血管的药物输注通路，还可以用于提取静脉血液。经过外周插入中心静脉导管(Peripherally inserted centra catheter,简称PICC),是经外周肘部浅静脉穿刺，将导管尖端置于上腔静脉的置管新方法。穿剌点在外周浅静脉，直观下置管，操作较深静脉穿刺简单，可由护士单独操作。具有操作程序简单、安全、穿刺成功率高，对病人创伤小，并发症少，不影响正常生活，心理压力小，容易接受等优点。在临床广泛应用于危重病人抢救、肿瘤化疗、静脉肠外营养、长期输液，儿童输液等病人，是一条安全、快捷、效果良好的静脉输液途径。
[0003]现有的PICC管，在穿刺置管时需要借助X光机摄片，确定导管在上腔静脉中的位置。因此患者必然受到X射线辐射的危害。同时，在野外作业或战争前线急救病人时，现场往往没有X光机，这就限制了中心静脉导管的准确置入。由于以上原因，临床急需一种可以不借助X光机、患者可避免X射线照射危害，就能顺利、准确完成置入的新型中心静脉导管。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是:提出一种可以不借助X射线照射，就能顺利完成置入上腔静脉、确定导管在血管中位置的新型经外周中心静脉导管。
[0005]本发明提出的中心静脉导管的头端管材质具有导电特性，或者中心静脉导管的头端管内部嵌入有一定长度的导电金属弹簧丝，且导电金属弹簧丝可伸出至头端管外面，可直接接触血液及组织。
[0006]导管中具有导引金属丝，导引金属丝与中心静脉导管的导电头端管接触。这种接触可以是直接的摩擦接触，也可以是通过药物、血液等可导电溶液的传导接触。导管插入静脉后，导引金属丝的尾端伸出导管段与心电图描记器连接。当中心静脉导管深入至上腔静脉，到达一定位置，心电描记器将检测到“P波”，这一心电信号特征的出现即可明确的指示出中心静脉导管已经到达的位置，所以置管操作时患者可以不再需要X射线照射，即不再需要X光机的使用就能明确导管置入到后所到达的位置，完成置管。
[0007]本发明将普通的中心静脉导管分为了两部分:头端管和主体管。头端管具有导电特性。制作时将头端管与主体管熔接或粘接为一体。主体管为导电或不导电材质均可。头端管与主体管的长度比例按实际临床需要确定。
[0008]本发明提出的中心静脉导管除了具有普通中心静脉导管的功能外，还带有心内电信号检测这一标志性特征，是新型的复合功能中心静脉导管。对中心静脉导管的使用方法提出了创新性改变。通过这种创新使导管的应用范围更广泛，例如怀孕期间的患者不能接受X射线照射，就可以选用本发明中提供的中心静脉导管。同时对于没有X射线机的急救状况，可以借助便携式心电图机等心电描记器就可完成准确的置管操作。
[0009]【附图说明】:
图1为本发明的结构示意图
1、头端管；2、主体管；3、导引金属丝
图2为本发明的头端管剖视图
图3为本发明实施例2的头端管结构图
4、弹簧金属丝；5、金属丝
图4为本发明实施例2的整体结构示意图
图5为应用本发明检测到的心电图信号
【具体实施方式】
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综合而言，本发明提供的带有心电信号指示导管位置功能的中心静脉导管具有导电头端管这一结构特征。
[0010]实施例1:
图1所示本发明的结构示意图中，1为头端管，材料为具有导电特性的硅橡胶、聚氨酯等高分子材料。2为主体管，材料为硅橡胶或聚氨酯等，主体管可以根据临床需求制作成导电或不导电。3为导引金属丝，它穿入中心静脉导管内腔，可以直接或间接和导电的头端管接触。导引金属丝尾端与心电描记器连接，以便检测心内心电信号；
图2所示为导引金属丝穿入中心静脉导管后与导电的头端管接触的剖视图，导引金属丝尾端露出导管部分和心电描记器相连接，即可检测心电信号。中心静脉导管置管操作时，通过观察心电描记器是否出现相应心电信号，即可确定导管所到达的位置；
本实施例中导电头端管的制作可以采用硅胶管掺杂银粉、石墨粉等导电材质挤出制成，具体掺杂比例根据临床需求配置。
[0011]实施例2:
图3为本发明的中心静脉导管另一实施例。4为嵌入头端管内侧的弹簧金属丝，弹簧金属丝有伸出头端管直至导管外壁的金属丝5，导管外侧的金属丝与导管外壁充分贴合，实现导引金属丝与头端管接触到的血液、组织相导通。当头端管内侧嵌入金属弹簧丝后，头端管本身材质可以为不导电的高分子材料，也可以为导电的高分子材料，如导电橡胶，导电硅胶，导电聚氨酯等等；
图4为实施例2的整体结构7K意图；
图5为应用上述实施例置入中心静脉导管时检测到的心电图信号，从而指示了导管到达所需到达位置。
【主权项】
1.一种带有心电信号指示导管位置功能的中心静脉导管，其特征在于:所述的中心静脉导管由主体管与头端管熔接或粘接制成管体，且头端管具有导电特性；主体管可以具有导电特性，也可以不具有导电特性。2.权利要求1所述的导电头端管其特征在于可以由本身具有导电特性的材质如导电硅胶、导电橡胶、导电聚氨酯等高分子材料制成，也可以由不导电的材质内嵌导电金属弹簧丝制成头端管，此导电金属弹簧丝有穿出至头端管外壁的金属丝与导管外壁充分贴合，以检测心电信号。3.权利要求1、2所述的中心静脉导管其特征在于内侧具有中空的腔体，腔体中穿入有导引金属丝，导引金属丝可从主体管直通至头端管，且导引金属丝尾端可以和心电描记器连接。
【专利摘要】本发明提出一种可以不借助X射线照射，就能顺利完成置入上腔静脉、确定导管在血管中位置的新型经外周中心静脉导管。发明提出的中心静脉导管的头端管材质具有导电特性，或者中心静脉导管的头端管内部嵌入有一定长度的导电金属弹簧丝。导电金属弹簧丝伸出至头端管外面，直接接触血液及组织。也可以通过药物、血液等可导电溶液的传导接触。导管插入静脉后，导引金属丝的尾端伸出导管端与心电描记器连接。当中心静脉导管深入至上腔静脉，到达一定位置，心电描记器将检测到“P波”，这一心电信号特征的出现即可明确的指示出中心静脉导管已经到达的位置，所以置管操作时患者可以不再需要X射线照射，即不再需要X光机的使用就能明确导管置入到后所到达的位置，完成置管。
【IPC分类】A61M25/095
【公开号】CN105233392
【申请号】CN201410323530
【发明人】张海军, 郭海宏, 代春喜, 常立娜, 周超
【申请人】山东百多安医疗器械有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2014年7月9日