一种用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中 药组合物及其制备方法。 (二）
【背景技术】
[0002] 产后恶露不尽的发生机理主要是冲任为病，气血运行失常，血液瘀阻胞宫所致。因 冲为血海，任主胞胎，恶露为血所化生，出于胞宫而源于脏腑，注于冲任，若脏腑受病，冲任 不固，则可导致恶露不绝。病因主要有气虚、气滞、血寒、血热、血瘀，其中以血瘀型最为多 见。瘀血的形成主要有两个方面：一是因气虚、气滞、血寒、血热等原因使血行不畅而滞气为 血帅，气虚或气滞则不能推动血液的正常运行或寒邪客人血脉使经脉蜷缩拘急，血液凝滞 不畅，或热入营血，血热搏结等形成瘀血；二是由于内外伤气虚失摄或血热妄行造成血离经 脉积存于体内而形成瘀血，瘀血形成之后，不仅失去了正常血液的濡养作用而且反过来又 会影响全身或局部血液的运行，产生疼痛出血或经脉瘀塞不通，以及产生"瘀血不去，新血 不生"等不良后果。所以，血瘀证是产后恶露不绝最主要的证型。《诸病源候论》分析"产后 腹中痛"及"恶露不尽腹痛"的原因，责之于"脏虚"、"胞脉之间有余血"或"遇冷则血结"，并 有变成"血瘕"之虞。产后冲任血虚，胞脉失养，不荣则痛；血行不畅，瘀阻冲任，不通则痛。 (三）
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种标本兼治，疗效稳定，安全方便，价格低廉的中药复方制 剂。
[0004] 我国传统医学认为产后恶露不尽，血瘀腹痛。其发病机理多是由于气虚血瘀，瘀血 内滞，新血不得归经所致。通过对传统中药的研究，并结合临床症状进行辩证组方，再采用 现代制剂工艺技术，研究得出本发明的用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
[0006] -种用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物及其制备方法，配方组成按 重量份数表示为：
[0007] 益母草6~8份、泽兰4~6份、两面针2~4份、紫花地丁 3~5份、黄柏2~4 份、延胡索（醋制）3~4份。
[0008] 所述中药组合物的制备方法如下：
[0009] 选取上述6味中药，按照重量份数进行配料，投入中药提取罐中，加水浸泡至药材 完全浸透后加热至90°C~100°C提取三次，合并药液并浓缩至物料质量1~1. 5倍的体积， 12000r/min在线离心，上清液过0. 05 μ m微滤膜，滤过，滤液浓缩至物料质量1倍的体积，加 滤液1%。体积的苯酚使溶解，过分子量截留为10000的中空纤维超滤膜，滤液灌封，灭菌，即 得可供子宫灌注的药液。
[0010] 本发明对母畜产后子宫恶露不尽、血瘀腹痛这一临床症状，从整体观念出发，运用 辨证论治及组方配伍原则来达到临床治疗效果。本发明处方中以益母草为君药，泽兰为臣 药，两面针、紫花地丁、黄柏和延胡索（醋制）为佐药。益母草、泽兰，活血调经，祛淤消痈， 治疗产后恶露不尽、淤血不行；血热搏结则成瘀血，紫花地丁、黄柏，清热燥湿解毒，可解淤 血不行之热毒；延胡索（醋制）、两面针，理气止痛，既可解血行不畅，瘀阻冲任所致腹痛，又 可助益母草、泽兰活血祛瘀，"行气则血行，血行则淤除，淤血得去，新血则生"。诸药合用，可 增活血化瘀、理气止痛之功效。 (四）【具体实施方式】：
[0011] 本发明通过以下实施例进一步详述，但不限于本实施例。
[0012] 实施例1 :一种用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物，按配方组成重 量比称取益母草600g、泽兰400g、两面针300g、紫花地丁 400g、黄柏300g、延胡索（醋 制）300g，投入中药提取罐中，加20L水浸泡至药材完全浸透后加热至KKTC提取三次，合并 药液并浓缩至3L，12000r/min在线离心，上清液过0. 05 μ m微滤膜，滤过，滤液浓缩至2. 3L， 加苯酚2. 3g使溶解，过分子量截留为10000的中空纤维超滤膜，滤液灌封，灭菌，即得药液 〇
[0013] 按配方组成重量比称取益母草280g、泽兰180g、两面针120g、紫花地丁 160g、黄 柏130g、延胡索（醋制）130g，投入中药提取罐中，加 IOL水浸泡至药材完全浸透后加热至 98°C提取三次，合并药液并浓缩至I. 5L，12000r/min在线离心，上清液过0. 05 μ m微滤膜， 滤过，滤液浓缩至1L，加苯酚Ig使溶解，过分子量截留为10000的中空纤维超滤膜，滤液灌 封，灭菌，即得药液二。
[0014] 实验室药物效果考察
[0015] 体重相近的小白鼠60只，雌性，按"离经之血"型血瘀证模型造模，抽取抗凝羊血， 制成50 %羊红细胞悬液，注入小鼠腹腔内0. 3ml/只，随机分成3组，每组20只，分别为空白 对照组，药液一组和药液二组，以药液体积为lOml/kg体重剂量分别给予药液一和药液二， 灌胃给药，2次/天，空白对照组给予同体积生理盐水，于注射羊红细胞悬液24小时后，脱颈 椎处死各组小鼠，剖腹小心取出残留血凝块，分析天平称重。试验结果见表。
[0016] 表1对小鼠血瘀凝块的影响（又±SD)
[0018] 注：大写字母不同表示差异极显著（P < 0. 01)。
[0019] 上述结果说明，本发明的药物可以很好的消除小鼠血瘀凝块，与空白对照组比较 差异极显著（P< 0.01)。
[0020] 临床效果考察
[0021] 供试地点：安徽省合肥市肥东县某养殖专业合作社。
[0022] 试验动物：患病母猪135头，所选母猪，广后一周左右出现恶露不尽、血癖腹痛等 病证，其临床症状为精神倦怠，被毛糙乱，食欲减少，弓腰努责，腹痛拒按，阴户外有恶露结 痂，排暗紫色恶露，有腥臭味。药物使用时采用子宫灌注的方式，将药液温水浴至35°C左右， 对器械及患病猪外阴部进行消毒，利用输精管将药液40~60ml注入子宫内，隔天1次，2~ 3次为一个疗程。试验结果见下表。
[0023] 表2各组试验猪临床治疗效果
[0025] 表3各组试验猪发情及受胎率（7±SD)
[0027] 注：小写字母不同表示差异显著（P <0· 05)。
[0028] 上述结果说明，本发明的药物可以很好的消除母猪产后恶露不尽、血瘀腹痛 等症状，缩短子宫复旧时间，提高受胎情况，与猪场常规治疗抗生素组比较差异显著（P < 0· 05) 〇
[0029] 供试地点：安徽省蚌埠市某奶牛养殖小区。
[0030] 试验动物：患产后恶露不尽的奶牛62头，临床症状为产后恶露淋漓不尽，日久不 愈，血色赤而腥臭，伴有脓血，食欲减退，舌红，脉弦数，精神倦怠。药物使用时采用子宫灌 注的方式，将药液温水浴至35°C左右，对器械及患病牛外阴部进行消毒，利用输精管将药液 100~120ml注入子宫内，隔天1次，2~3次为一个疗程。试验结果见下表。
[0031 ] 表4各组试验牛临床治疗效果
[0032]
[0033] 上述结果说明，本发明的药物可以改善奶牛产后恶露不尽等临床症状，与常规治 疗抗生素组比较差异显著（P < 〇. 05)。
[0034] 综上所述，本发明的中药组合物对产后恶露不尽、血瘀腹痛具有较好治疗效果。
【主权项】
1. 一种用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物，其特征是由益母草、泽兰、两 面针、紫花地丁、黄柏和延胡索（醋制）组成的，它们的重量份数为： 益母草6~8份、泽兰4~6份、两面针2~4份、紫花地丁 3~5份、黄柏2~4份、 延胡索（醋制）3~4份。2. 根据权利要求1所述的治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物，其特征在于制 备方法为： 选取上述6味中药，按照重量份数进行配料，投入中药提取罐中，加水浸泡至药材完 全浸透后加热至90°C~100°C提取三次，合并药液并浓缩至物料质量1~1. 5倍的体积， 12000r/min在线离心，上清液过0. 05μm微滤膜，滤过，滤液浓缩至物料质量1倍的体积，加 滤液1%。体积的苯酚使溶解，过分子量截留为10000的中空纤维超滤膜，滤液灌封，灭菌，即 得。3. 根据权利要求1~2任一述的治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物，其特征在 于可制备成灌注液、口服液、滴丸和颗粒剂。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗产后恶露不尽、血瘀腹痛的中药组合物及其制备方法。本发明的中药组合物是由益母草、泽兰、两面针、紫花地丁、黄柏和延胡索(醋制)组成。本发明具有很好的活血祛瘀、理气止痛之功效，可以明显改善产后恶露不尽，血瘀腹痛等症状，加快子宫修复。
【IPC分类】A61K36/86, A61P15/00, A61P29/00, A61P7/04
【公开号】CN105267463
【申请号】CN201510808208
【发明人】陆凤琪, 陈文成
【申请人】安徽牧春堂天然药物研究开发有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月23日