一种治疗新生儿尿布皮炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗新生儿尿布皮炎的中药制剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 新生儿尿布皮炎是新生儿期的常见病、多发病，多因臀部皮肤长期受到潮湿刺激 腹泻或因腹泻粪便刺激、过敏因素等，加上尿布更换不及时或使用透气性能差的尿布所致。 另外，据临床观察使用蓝光治疗的患儿尿布皮炎发生率明显高于其他患儿，可能与蓝光产 生大量热量致臀部皮肤损伤有关；皮肤霉菌感染亦好发生于新生儿，其皮损特征与新生儿 尿布皮炎相似。新生儿尿布皮炎初起时皮肤发红、水肿，继而出现表皮脱落，严重时可发生 丘疹、水疱、糜烂、渗液甚至溃疡，还可以引起感染性发热，新生儿尿布皮炎长期以来一直是 新生儿护理中非常棘手的问题，尤其是冬春季节发病率高。
[0003] 新生儿尿布皮炎发生的主要原因是新生儿尿液中的尿素经皮肤表面的格兰阳性 杆菌分解产生氨，刺激皮肤，在尿布覆盖区引起皮炎。加上新生儿皮肤及附件发育尚未完 善，表面角质层、透明层和颗粒层均很薄，表皮与真皮之间的基底膜发育不全，表皮易脱落。 当新生儿局部皮肤受到大小便污染、尿布按摩、碱性肥皂等化学刺激后，便造成直接损害， 从而导致新生儿尿布皮炎的发生。患儿常因瘙痒、刺激、疼痛产生哭闹、烦躁，严重影响患儿 的食欲和休息。中医辨证认为：尿布皮炎是由湿毒之邪入侵，郁而化火，蕴积肌肤所致。种 种火证，或由本经自发或经侵克，或由数经合病，必查其致病之由，方能因病施治。
[0004] 目前，新生儿尿布皮炎传统的治疗方法有很多，多以外用药物局部外涂为主，比如 鞣酸软膏、达克宁、扶严宁、百多邦以及紫草婴儿软膏等，外用药物主要分为两类，一类为皮 质类固醇霜剂，另一类为非皮质类固醇油膏、糊剂等。这些药物虽然可以控制疾病，涂药操 作简便，但治愈时间相对较长，愈后易复发。特别是长期反复使用皮质类固醇乳膏，可使新 生儿产生皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果 好和毒副作用小的治疗新生儿尿布皮炎的中药制剂及其制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗新生儿尿布皮炎的中药制剂，所 述中药制剂包括以下原料药材：救必应、石莽草、肾炎草、榕须、合萌、白屈菜、烟锅草、山艾 叶、五气朝阳草、鸡屎藤、蛇百子、竹节寥、花蚁虫、大泡通叶、水松枝叶、腐婢、羽萼、桉树果、 竹叶马豆、牛耳大黄、五色梅叶、调羹树和山乌桕叶。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为：救必应15~25份、石 莽草10~25份、肾炎草15~30份、榕须20~30份、合萌10~25份、白屈菜15~30份、 烟锅草20~30份、山艾叶15~25份、五气朝阳草20~30份、鸡屎藤15~30份、蛇百子 10~25份、竹节寥10~25份、花蚁虫15~30份、大泡通叶20~30份、水松枝叶10~ 20份、腐婢10~25份、羽萼15~25份、桉树果10~20份、竹叶马豆15~30份、牛耳大 黄10~25份、五色梅叶10~20份、调羹树15~30份和山乌桕叶15~25份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：救必应 15~20份、石莽草20~25份、肾炎草15~25份、格须15~25份、合萌15~25份、白屈 菜20~25份、烟锅草20~25份、山艾叶15~20份、五气朝阳草25~30份、鸡屎藤20~ 30份、蛇百子15~20份、竹节寥15~25份、花蚁虫20~30份、大泡通叶25~30份、水 松枝叶15~20份、腐婢10~15份、羽萼15~20份、桉树果15~20份、竹叶马豆20~ 30份、牛耳大黄15~25份、五色梅叶15~20份、调羹树15~25份和山乌桕叶20~25 份。
[0009] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：救必应16 份、石莽草23份、肾炎草18份、榕须20份、合萌21份、白屈菜20份、烟锅草25份、山艾叶 18份、五气朝阳草25份、鸡屎藤26份、蛇百子18份、竹节寥23份、花蚁虫27份、大泡通叶 25份、水松枝叶20份、腐婢13份、羽萼18份、桉树果16份、竹叶马豆25份、牛耳大黄22 份、五色梅叶15份、调羹树20份和山乌桕叶22份。
[0010] 当所述中药制剂的剂型为涂抹剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200 目筛的细粉量至少达到60%，收集通过200目筛的细粉得细粉a ;
[0012] 步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量 份8-10倍量水煎煮1-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时， 过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘 干后，室温冷却，研磨成细粉b ;
[0013] 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
[0014] 当所述中药制剂的剂型为膏剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将所述原料药材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小时，每次加 入6~10倍量的水，煎煮液过滤，合并各次的过滤液，加入醇浓度为90 %~95%的乙醇至 醇含量为40 %~50 %，静置3~5小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200 目筛，采用紫外灯照射1~2小时灭菌；
[0016] 第二步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将1重量份~3重量份硬 脂酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份单硬脂酸甘油酯、3重 量份~5重量份液状石錯、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加热至75°C~85°C，在不 断搅拌下加入1重量份~3重量份维生素 E溶解，获得油相；
[0017] 第三步，相对于第一步获得的100重量份所述混合粉末，将0. 5重量份~1. 5重量 份十二烷基硫酸钠、0. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份轻苯乙酯、1000 重量份~1500重量份蒸馏水混合加热至75°C~85°C，获得水相；
[0018] 第四步，将第二步获得的油相在不断搅拌下缓慢加入第三步获得的水相中，充分 搅拌30分钟~1小时，使乳化，在60°C~70°C的温度下加入第一步获得的混合粉末，搅拌 均匀，分装。
[0019] 本发明的有益效果：本发明新生儿尿布皮炎使用的中药制剂使用安全方便，无毒 副作用，治疗效果好，见效快且不易复发。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗新生儿尿布皮炎的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药 材：救必应、石莽草、肾炎草、榕须、合萌、白屈菜、烟锅草、山艾叶、五气朝阳草、鸡屎藤、蛇百 子、竹节寥、花蚁虫、大泡通叶、水松枝叶、腐婢、羽萼、桉树果、竹叶马豆、牛耳大黄、五色梅 叶、调羹树和山乌桕叶。
[0021] 各种原料药材的药理如下：
[0022] 救必应：【来源】药材基源：为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。【性味】苦；寒。【归 经】肺；肝；大肠经。【功能主治黯热解毒；利湿；止痛。主感冒发热；咽喉肿痛；胃痛；署湿 泄泻；黄疸；痢疾；跌打损伤；风湿痹痛；湿疹；疮疖。【摘录】《中华本草》
[0023] 石莽草：【来源】药材基源：为寥科植物头花寥的全草。【性味】苦；辛；性凉。【功 能主治】清热利湿；活血止痛。主痢疾；肾盂肾炎；膀胱炎；尿路结石；风湿痛；跌打损伤；痄 腮；疮疡；湿疹。【各家论述】1.《广西中药志》:祛风湿，散瘀止痛。治风湿，跌打。2.《广西 中草药》:解毒消炎。治痢疾，皮肤溃疡，无名肿毒。3.《云南中草药》:清热利尿，通淋。【摘 录】《中华本草》
[0024] 肾炎草：【别名】千里光、大蓬蒿。【来源】药材基源：为菊科植物羽叶千里光的根及 全草。【性味】味微苦；性寒。【功能主治】清热解毒；清肝明目。主痢疾；咖啡肿痛；目赤； 痈肿疮疖；瘰疬；湿疹；疥癣；毒蛇咬伤；蝎蜂螫伤。【各家论述】1.《东北常用中草药手册》： 清热解毒。治蛇、蝎、蜂咬螫伤。2.《新疆中草药手册》:清热解毒，去腐生肌，清肝明目。治 急性结膜炎，咽喉炎，疮疖痈肿，湿疹、皮炎，毒蛇咬伤。3.《高原中草药治疗手册》：清热解 毒。治目赤肿痛，瘰疬，痒疹，腹痛下痢。【摘录】《中华本草》
[0025] 榕须：【来源】药材基源：为桑科植物榕树的气生根。【性味】味苦、性平。【归经】 肺；脾；肾经。【功能主治】散风热；祛风湿；活血止痛。主流感；百日咳；麻疹不透；扁桃体 炎；结膜炎；风湿骨痛；痧气腹痛；久痢；胃痛；白带；湿疹；阴痒；跌打损伤。【各家论述】《广 西中药志》：祛风湿，活血，止痛，清热，解毒，利