治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性前列腺炎（CAP)，是以排尿异常和慢性盆腔痛，并伴有性功能障碍和焦虑、失 目民、抑郁、记忆力下降等精神神经症状的一类综合征。1995年美国国立卫生院（NIH)将本 病归类命名为III型前列腺炎，它严重影响患者的身心健康，同时也是许多其它男科疾病的 根源之一。由于病因复杂，发病机制尚无定论，临床治疗效果多不能尽如人意，所以对本病 的研究一直以来是学科热点。随着分子生物学和免疫学的发展，在多数研究不能证实致病 菌感染的存在，却在前列腺组织内出现炎性浸润病理改变的情况下，研究者提出CAP的发 病机制可能是自身免疫反应。由此，作为参与免疫应答和炎症过程的细胞因子就成为研究 CAP病理机制和进行疗效评价的主要观察指标。中医学对CAP认识，是以发病和临床症状特 点为主辨识，病属精浊、白淫范畴。病因病机复杂多变，但总体认为湿热、瘀滞、肾虚为其最 主要病理特征。临床辨证分型基本可分3~6个类型，尤以湿热夹瘀证为最多。
[0003] IL-8是参与机体免疫应答和介导炎症反应的重要炎症趋化因子，属于促（前）炎 症细胞因子。它的主要生物学功能是在炎症反应中趋化中性粒细胞、T淋巴细胞以及嗜碱 粒细胞至病灶部位，从而导致组织细胞损伤，血管通透性增加，腺体细胞和间质水肿。这样 不但造成局部炎症反应，而且通过产生免疫抗体而增加机体的抗病能力。研究表明，CAP患 者前列腺液中IL-8表达可以作为CAP诊断及分型的主要依据，也可为慢性前列腺炎的中 医分型提供具体参照标准。
[0004] 柃木：为山茶科植物柃木Eurya japonica Thunb.的枝叶或果实。【性味】苦；湿； 凉。【归经】脾；膀胱经。【功能主治】祛风清热；利水消肿；止血生肌。主风湿痹痛；腹水膨 胀；发热口干；疮肿；跌打肿痛；创伤出血。【性状】枝条灰色，皮孔明显，有枝痕和叶柄痕。叶 多破碎，完整叶片披针形，长4-6cm，宽I. 5-2cm，先端急尖或渐尖，基部楔形，边缘有细圆锯 齿或呈锯齿状；表面黄绿色或暗绿色，嫩叶色淡，有柔毛，老叶色深，较光滑；革质。果实呈 不规则的球形，皱缩，直径3-4_，暗红色或紫黑色。气微，味微苦。【化学成份】新鲜的叶中 含维生素 C29-219mg/100g。果实含矢车菊戒（chrysanthemin)，矢车菊素3-乙酰芸香糖戒 (cyanidin 3-acetylrutinodide);花含柃木花戒（euryanoside)，哈里瑞酮（halleridone) 和木来木戒（cornoside)。【原植物形态】柃木灌木，高l-3m。嫩枝有棱，无毛或有疏毛。 单叶互生；叶柄长2-5mm ;叶片革质，成两列状，椭圆形至圆状披针形，长3-6cm，宽L 5-3cm， 先端锐尖或渐尖，微凹，基部楔形，边缘具钝齿，上面深绿色，下面黄绿色，两面均无毛，主脉 在上面下陷，侧脉不明显。花单性，雌雄异株，常1-3朵簇生于叶腋和枝侧；花梗短，下垂； 萼片5,近圆形，宿存；花瓣5,白色或黄绿色，卵形，基部连合；雄花的雄蕊多数，短于花瓣， 退化子房有或无；雌花无雄蕊，花柱短，先端3浅裂。浆果圆球形，径约5_，成熟时紫黑色。 花期3-4月，果期7-8月。收载于中药大辞典。
[0005] 树头菜：本品为白花菜科鱼木属植物树头菜Crateva unilocularis Buch. Ham. [C.religiosa auct.non Forst.f·]的莖、叶。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清热解毒； 健胃。主痧症发热；烂疮；蛇咬伤；胃痛；风湿性关节炎。【原植物形态】树头菜，落叶无刺乔 木，高达IOm以上。指状复叶；具长柄；小叶3枚，卵形或卵状披针形，长7-12cm，宽3-5cm， 先端急尖或渐尖，背灰绿色伞房花序顶生；花大，杂性，直径5-7cm，初绿黄色，后变淡紫色； 萼片4,下部与花盘粘合；花瓣4,卵形或矩圆形，先端钝或短尖，有柄；雄蕊无数，与雌蕊柄 的基部合生；子房具柄，1室。浆果近球形，直径2. 5-4cm。种子多数。花期3-4月，果期7-8 月。收载于中药大辞典。
[0006] 澄黄决明素（Aurantio-obtusin) :CAS 号 67979-25-3，分子式 C17H14O7,分子量 330. 29。【药理作用】抑制血小板凝集。【成分来源】决明子Cassia tora。
[0007] 桑呋喃 K (Mulberrofuran K) : CAS 号 94617-36-4,分子式 C39H32O8，分子量 628.67。【药理作用】降血压。【成分来源】桑白皮Morus alba。
[0008] 金鸡菊噢（Maritimetin ):CAS 号 576-02-3,分子式 C15H10O6,分子量 286. 24。【药 理作用】甲状腺氨酸脱碘酶抑制剂。【成分来源】菊科滨海金鸡菊和金盘银盘黄花中。 [0009] 3个原料药化学结构：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗慢性前列腺炎的药物组 合物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗慢性前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 柃木300-320重量份树头菜280-300重量份金鸡菊噢25-27重量份橙黄决明素 22-24重量份桑呋喃K12-13重量份。
[0012] 优选的用于治疗慢性前列腺炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 柃木310重量份树头菜290重量份金鸡菊噢26重量份橙黄决明素23重量份桑呋 喃K12. 5重量份。
[0013] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的 常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组 成的治疗慢性前列腺炎药物。
[0015] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：柃木300-320重量份树头菜280-300重量份金鸡菊噢 25-27重量份橙黄决明素 22-24重量份桑呋喃K12-13重量份； 制备方法：按原料药配比取柃木、树头菜、金鸡菊噢、橙黄决明素、桑呋喃K，混匀，用重 量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为8小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 17,滤过，药液通过S-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度 68%的乙醇溶液洗脱S-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇， 浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤 制备： 原料药的组成和重量份为：柃木310重量份树头菜290重量份金鸡菊噢26重量份 橙黄决明素23重量份桑呋喃K12. 5重量份； 制备方法：按原料药配比取柃木、树头菜、金鸡菊噢、橙黄决明素、桑呋喃K，混匀，用重 量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为8小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 17,滤过，药液通过S-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度 68%的乙醇溶液洗脱S-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇， 浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成治疗慢性前列腺炎药物。
[0019] 药物组合物治疗慢性前列腺炎疗效显著；可降低模型大鼠前列腺组织IL-8水平， 修复局部病理损伤，药效优于阳性药物前列泰。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗慢性前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柃木310g树头菜290g 金鸡菊噢26g橙黄决明素 23g桑呋喃K12. 5g ; 制备方法：按原料药配比取柃木、树头菜、金鸡菊噢、橙黄决明素、桑呋喃K，混匀，用重 量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为8小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 17,滤过，药液通过S-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度 68%的乙醇溶液洗脱S-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇， 浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗慢性前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：柃木300g树头菜300g 金鸡菊噢25g橙黄决明素24g桑呋喃K12g ; 制备方法：按原料药配比取柃木、树头菜、金鸡菊噢、橙黄决明素、桑呋喃K，混匀，用重 量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在33°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为8小 时，每次溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩 至相对密度1. 17,滤过，药液通过S-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度 68%的乙醇溶液洗脱S-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇， 浓缩干燥，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :治疗慢性前列腺