一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性前列腺炎（CAP)，是以排尿异常和慢性盆腔痛，并伴有性功能障碍和焦虑、失 目民、抑郁、记忆力下降等精神神经症状的一类综合征。1995年美国国立卫生院（NIH)将本 病归类命名为III型前列腺炎，它严重影响患者的身心健康，同时也是许多其它男科疾病的 根源之一。由于病因复杂，发病机制尚无定论，临床治疗效果多不能尽如人意，所以对本病 的研究一直以来是学科热点。随着分子生物学和免疫学的发展，在多数研究不能证实致病 菌感染的存在，却在前列腺组织内出现炎性浸润病理改变的情况下，研究者提出CAP的发 病机制可能是自身免疫反应。由此，作为参与免疫应答和炎症过程的细胞因子就成为研究 CAP病理机制和进行疗效评价的主要观察指标。中医学对CAP认识，是以发病和临床症状特 点为主辨识，病属精浊、白淫范畴。病因病机复杂多变，但总体认为湿热、瘀滞、肾虚为其最 主要病理特征。临床辨证分型基本可分3~6个类型，尤以湿热夹瘀证为最多。
[0003]IL-8是参与机体免疫应答和介导炎症反应的重要炎症趋化因子，属于促（前）炎 症细胞因子。它的主要生物学功能是在炎症反应中趋化中性粒细胞、T淋巴细胞以及嗜碱 粒细胞至病灶部位，从而导致组织细胞损伤，血管通透性增加，腺体细胞和间质水肿。这样 不但造成局部炎症反应，而且通过产生免疫抗体而增加机体的抗病能力。研究表明，CAP患 者前列腺液中IL-8表达可以作为CAP诊断及分型的主要依据，也可为慢性前列腺炎的中 医分型提供具体参照标准。
[0004] 胡麻叶：本品为胡麻科胡麻属植物脂麻SesamumindicumDC.的叶。【性味】甘， 寒。【功能主治】治风寒湿痹，崩中，吐血，阴部湿痒。【化学成份】干燥的叶含脂麻甙0.3%。 【药理作用】叶含胶质，加入水中可形成粘浆剂，腹泻和痢疾病人用作饮料有缓和刺激作用。 【原植物形态】一年生草本，高达1米。茎直立，四棱形，全株被毛。单叶对生或上部叶互生； 卵形、长圆形或披针形，长3~10厘米，上部的常为披针形，近全缘，中部的有齿缺，下部的 常掌状3裂；叶柄长1. 5~5厘米。花单生或2~3朵生于叶腋；有柄；萼片5裂，裂片披 针形，长约6毫米；花冠管状，长2. 5~3厘米，被柔毛，白色，常杂有淡紫红色或黄色；雄蕊 4, 2强，花药黄色，基着，呈矢形，花丝扁平呈薄纸质；雌蕊1，子房圆锥形，早期呈假4室，成 熟后为2室，密被白柔毛，花柱线形，柱头2裂，呈薄纸质。蒴果四棱，也有六棱八棱的，长圆 筒状，长约2. 5厘米，黑褐色；具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。种子多数，卵形，先端微突 尖，黑色、白色或淡黄色。花期6~8月。果期8~9月。收载于中药大辞典。
[0005]胡桐泪：为杨柳科植物胡杨PopuluseuphraticaOliv. [P.diversifolia Schrenk·]的树脂流入土中，多年后形成的产物。【性味】苦；咸；性寒。【归经】肺；胃经。 【功能主治】清热解毒；化痰软坚。主咽喉肿痛；齿痛；牙疳；中耳炎；瘰疬；胃痛。【性状】本 品不规则的颗粒状小块或小薄片状，多相互粘结成疏松的团块。表面棕黄色至棕色，具角质 样光泽。质脆易碎，断面颜色稍浅，放置则逐渐变深。气极微，味微苦、涩、嚼之微粘牙，稍有 砂粒感。【原植物形态】胡杨，乔木，高15~30米。嫩枝有细毛，一年后脱落，冬芽有毛，无 粘胶。叶形变异甚多，在长枝或幼树的叶披针形、条状披针形或菱形，长5~12厘米，多敷 为全缘，有短柄；在短枝或老树枝上概为广卵形、肾形，长2. 5~7厘米，边缘有牙齿，叶柄长 3~6厘米；又在同一树或一枝上可见有两者中间的叶形。花单性，雌雄异株；菓荑花序；雄 花序长1. 5~2. 5厘米；雄花之苞倒披针形，早落；雄蕊23~27 ;雌花序长3~5厘米；雌 花子房无柄，附着于花盘基底，柱头6裂，紫红色。蒴果长椭圆形，长8~15毫米，有短柄。 收载于中药大辞典。
[0006]ik弓丨果芥：本品为十字花科植物蝴果芥Torulariahumilis(C.A.Meyer) 0·E. Schulz.的干燥全草。主产于青海、西藏、甘肃、陕西等地。8-9月采集全草，除去杂质，晒 干。【性味】味辛，性温。【功能与主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性 状】本品为不规则段。全株被分枝状绒毛。根细，断面乳白色，粉质。茎草绿色，圆柱形，断 面平整，皮部灰白色，中心具髓。叶片皱缩，长匙形，先端圆钝。花序伞房状，萼片长圆形，具 狭膜质边，花冠白色，长椭圆形，基部狭缩成爪，角果弯曲细长，略成念珠状，顶具喙。种子椭 圆形，长约1_，表面具纵纹。气微，味微涩。收载于青海省藏药炮制规范（2010年版)。
[0007] 黄蜀葵子：本品为为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschusmanihot(L. )Medic.的种 子。秋季果实成熟时采收。【性味】甘，寒，滑。【功能主治】利水，消肿，通乳。治淋病，水肿， 乳汁不通，痈肿，跌扑损伤，骨折。【原植物形态】黄蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏 被长硬毛。叶互生；叶柄长6-18cm，疏被长硬毛；托叶披针形，长1-1. 5cm。叶掌状5-9深 裂，直径15-30cm，裂片长圆状披针形，长8-18cm，宽l-6cm，两面疏被长硬毛，边缘具粗钝锯 齿。花单生于枝端叶腋；小苞片4-5,卵状披针形，长15-25_，宽4-5_，疏被长硬毛；萼佛焰 苞状，5裂，近全缘，较长于小苞片，被柔毛，果时脱落；花大，淡黄色，内面基部紫色，直径约 12cm;雄蕊柱长1. 5-2cm，花药近无柄；柱头紫黑色，匙状盘形。蒴果卵状椭圆形，长4-5cm， 直径2. 5-3cm，被硬毛。种子多数，肾形，被柔毛组成的条纹多条。花期8-10月。收载于《中 药大辞典》。
[0008]甜叶菊苷（Stevioside):CAS号 57817-89-7,分子式C3SH6Q01S，分子量 804. 87。 【药理作用】降血糖；抗高血压；促进新陈代谢；用于治疗胃酸过多。【成分来源】甜叶菊 Eupatoriumrebaudianum，甜茶Rubussuavissimus〇
[0009] 甜叶菊苷化学结构：
甜叶菊苷（Stevioside)。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗慢性前列腺炎的药物组 合物及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗慢性前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 胡桐泪400-420重量份蚓果芥380-400重量份甜叶菊苷15-17重量份胡麻叶20-40 重量份黄蜀葵子20-30重量份。
[0012] 优选的用于治疗慢性前列腺炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 胡桐泪410重量份蚓果芥390重量份甜叶菊苷16重量份胡麻叶30重量份黄蜀葵 子25重量份。
[0013] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的 常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] 一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组 成的治疗慢性前列腺炎药物。
[0015] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：胡桐泪400-420重量份蚓果芥380-400重量份甜叶菊苷 15-17重量份胡麻叶20-40重量份黄蜀葵子20-30重量份； 制备方法：按原料药配比取胡桐泪、蚓果芥、甜叶菊苷、胡麻叶、黄蜀葵子，混匀，用重量 百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在53°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为6小 时，，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1. 19,滤过，药液通过ADX-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度67%的乙醇溶液洗脱ADX-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤 制备： 原料药的组成和重量份为：胡桐泪410重量份蝴果芥390重量份甜叶菊苷16重量份 胡麻叶30重量份黄蜀葵子25重量份； 制备方法：按原料药配比取胡桐泪、蚓果芥、甜叶菊苷、胡麻叶、黄蜀葵子，混匀，用重量 百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在53°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为6小 时，，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1. 19,滤过，药液通过ADX-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度67%的乙醇溶液洗脱ADX-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0017] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采 用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种治疗慢性前列腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学 药或中药组成治疗慢性前列腺炎药物。
[0019] 药物组合物治疗慢性前列腺炎疗效显著；可降低模型大鼠前列腺组织IL-8水平， 修复局部病理损伤，药效优于阳性药物前列泰。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗慢性前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡桐泪410g蚓果芥 390g甜叶菊苷16g胡麻叶30g黄蜀葵子25g; 制备方法：按原料药配比取胡桐泪、蚓果芥、甜叶菊苷、胡麻叶、黄蜀葵子，混匀，用重量 百分比浓度29%乙醇作为溶剂，在53°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为6小 时，，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓 缩至相对密度1. 19,滤过，药液通过ADX-17大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比 浓度67%的乙醇溶液洗脱ADX-17大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液， 回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :治疗慢性前列腺炎的药物组合物及其制备方法 治疗慢性前列腺炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：胡桐泪400g蚓果芥 400g甜叶菊苷15g胡麻叶40g黄蜀葵子2