一种治疗肛窦炎的口服药剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗肛窦炎的口服药剂。
【背景技术】
[0002] 肛窦炎又称肛隐窝炎，常是肛管直肠部位感染性疾病的发源病灶，因症状不重，易 被忽视。肛窦开口向上，易积存粪便而引起感染，以致肛门括约肌痉挛，使肛窦引流不畅。 辣椒和酒类对直肠粘膜有直接刺激作用，过度进食则会引起直肠粘膜充血、扩张，辣椒和酒 类也会刺激肛门瓣及肛窦，引起局部发炎，因此食用辣椒过多及常饮酒的人也会发生肛窦 炎。该病感染不易控制，常引起肛乳头发炎和肥大，还会引起肛周脓肿，中医称之为"脏毒"， 中医记载：脏毒发于外者，由醇酒厚味，勤劳辛苦，蕴注于肛门，两旁肿突，形如桃李，大便秘 结，小水短赤，甚者肛门重坠紧闭，下气不通，刺痛如锥，脉数有力，多实多热；发于内者，兼 阴虚湿热，下注肛门，内结壅肿，刺痛如锥，大便虚闭，小水淋漓，寒热往来，遇夜尤甚，脉数 微细，为虚为湿。肛窦炎为肛门感染的常见病症，常并：肛门处不适感和隐痛，排便时加重； 粪便中常带有粘液和血；肛乳头肥大时可脱出肛门外；同时也是化脓性疾病的重要诱因。
[0003] 肛窦炎具有病程长，迀延难愈，易反复发作，治疗困难等特点，故治疗十分棘手。传 统肛窦切开术或切除术对机体的创伤较大，严重影响患者的生活质量。
【发明内容】
[0004] 针对上述现状，本发明解决的技术问题是提供一种治疗肛窦炎的口服药剂。
[0005] 本发明的技术方案是，一种治疗肛窦炎的口服药剂，主要是由朝天子、白萆蘚、紫 玉簪、黑石珠、赤阳子、臭樟、小报春、瑞苓草、冲天果、无花果叶、栲栗叶、七里明、虾子花、红 楠皮、阴香皮、水金凤、双氯胺苯乙酸钠、环糊精、甘草酸类药物、柠檬酸钠、对乙酰氨基酚、 聚乙烯吡咯烷酮、水杨酸作为有效成分。
[0006] 进一步地，各成分的重量份为：朝天子30~100份、白萆蘚60~100份、紫玉簪 40~60份、黑石珠20~60份、赤阳子30~50份、臭樟50~120份、小报春20~70份、瑞 苳草10~60份、冲天果5~10份、无花果叶10~15份、栲栗叶10~60份、七里明70~ 120份、虾子花20~50份、红楠皮60~120份、阴香皮20~50份、水金凤10~50份、双 氯胺苯乙酸钠1~2份、环糊精5~12份、甘草酸类药物1~5份、柠檬酸钠0. 5~2. 5份、 对乙酰氨基酚0. 2~0. 8份、聚乙烯吡咯烷酮1~3份、水杨酸0. 2~I. 0份。
[0007] 进一步地，所述的一种治疗肛窦炎的口服药剂，还可以加入黑汉条、菟葵、石壁莲、 槐花作为有效成分。
[0008] 更进一步地，各成分的重量份为：朝天子30~100份、白萆蘚60~100份、紫玉 簪40~60份、黑石珠20~60份、赤阳子30~50份、臭樟50~120份、小报春20~70 份、瑞苳草10~60份、冲天果5~10份、无花果叶10~15份、栲栗叶10~60份、七里明 70~120份、珠芽半支60~100份、苦刺30~50份、虾子花20~50份、红楠皮60~120 份、阴香皮20~50份、水金凤10~50份、双氯胺苯乙酸钠1~2份、环糊精5~12份、甘 草酸类药物1~5份、柠檬酸钠0. 5~2. 5份、对乙酰氨基酚0. 2~0. 8份、聚乙烯吡咯烷 酮1~3份、水杨酸0. 2~I. 0份、黑汉条30~70份、英葵50~100份、石壁莲10~60 份、槐花20~40份。
[0009] 进一步地，所述的一种治疗肛窦炎的口服药剂，还可以加入珠芽半支、苦刺作为有 效成分。
[0010] 更进一步地，各成分的重量份为：朝天子30~100份、白萆蘚60~100份、紫玉 簪40~60份、黑石珠20~60份、赤阳子30~50份、臭樟50~120份、小报春20~70 份、瑞苳草10~60份、冲天果5~10份、无花果叶10~15份、栲栗叶10~60份、七里明 70~120份、珠芽半支60~100份、苦刺30~50份、虾子花20~50份、红楠皮60~120 份、阴香皮20~50份、水金凤10~50份、双氯胺苯乙酸钠1~2份、环糊精5~12份、甘 草酸类药物1~5份、柠檬酸钠0. 5~2. 5份、对乙酰氨基酚0. 2~0. 8份、聚乙烯吡咯烷 酮1~3份、水杨酸0. 2~I. 0份、黑汉条30~70份、英葵50~100份、石壁莲10~60 份、槐花20~40份、珠芽半支60~100份、苦刺30~50份。
[0011] 进一步地，所述环糊精选自α -环糊精或β -环糊精，环糊精能提高药物稳定性和 生物利用度，减少药物的不良气味，降低药物的刺激和毒副作用，同时起到缓释药物和改善 剂型的作用。
[0012] 进一步地，所述甘草酸类药物为甘草酸和α -甘草酸二铵盐的混合物，二者之间 的配比为1: (2~3)，甘草酸具有免疫调作用，α -甘草酸二铵盐具有较强的抗炎作用。
[0013] 所述的一种治疗肛窦炎的口服药剂，制备方法如下：
[0014] (1)分别将按比例称量的朝天子、白萆蘚、紫玉簪、黑石珠、赤阳子、臭樟、小报春、 瑞苓草、冲天果、无花果叶、栲栗叶、七里明、虾子花、红楠皮、阴香皮、水金凤、黑汉条、菟葵、 石壁莲、槐花、珠芽半支、苦刺用50~60%的乙醇回流提取1~3次，每次提取1~2h，提 取液合并，浓缩成相对密度为1. 05~1. 25的浸膏，然后喷雾干燥制成浸膏粉，待用；
[0015] (2)将上述浸膏粉加入到配料容器中混匀，按比例称量双氯胺苯乙酸钠、环糊精、 甘草酸类药物、柠檬酸钠、对乙酰氨基酚、聚乙烯吡咯烷酮、水杨酸，加入到配料容器中混 匀，再按照药学常规制备方法及辅料要求制备成口服制剂。
[0016] 进一步地，所述口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂，口服药比外用药使用更方便。
[0017] 进一步地，所述辅料，按重量份计，包含：亚硫酸钠1~1. 6份、微晶纤维素14~50 份、药用二氧化娃3~10份，还包含梓檬醛0. 03~0. 07份、丁香油酸0. 04~0. 1份。亚 硫酸钠具有抗氧化作用，微晶纤维素可作为稀释剂和粘合剂，还有一定的润滑和崩解作用， 药用二氧化硅起到助流的作用，无任何副作用，柠檬醛有抗菌作用，亦可作为香精，改善药 物气味，丁香油酚有镇痛作用。
[0018] 优选地，所述辅料，按重量份计，包含：亚硫酸钠1. 3份、微晶纤维素32份、药用二 氧化娃6. 5份，还包含梓檬醛0. 05份、丁香油酸0. 07份。
[0019] 其中，朝天子：甘，平。清肺化痰，解毒止痛。用于痰喘咳嗽，神经性头痛；外用治黄 水疮。
[0020] 白萆蘚：辛、微苦，平。祛风除湿，清热利尿。用于风湿筋骨疼痛，肠炎，痢疾，膀胱 炎，小便不利。
[0021] 紫玉簪：甘；苦；平。凉血止血；解毒。主崩漏；湿热带下；嗯喉肿痛。
[0022] 黑石珠：味苦；性寒。归经肝经、大肠经。清热燥湿；泻火解毒。主湿热泄泻；痢疾； 黄疸；目赤肿痛；外伤感染。
[0023] 赤阳子：性平，味酸涩，无毒。健脾消积，活血止血。治痞块，食积，泄泻，痢疾，崩 漏，产后血瘀。
[0024] 臭樟：辛；苦；温。祛风散寒，理气止痛。主风寒感冒；咳嗽；风湿痹痛；脘腹胀痛； 腹泻。
[0025] 小报春：辛；性凉。清热解毒；祛风利湿；活血止痛。主肺热咳嗽；小儿高热；咽喉 红肿；目赤肿痛；小便淋涩；湿热带下；风湿热痹；跌打瘀痛。
[0026] 瑞苓草：苦、辛，凉。活血调经，祛风除湿，清热明目。主治月经不调，虚痨骨蒸，目 疾。
[0027] 冲天果：苦、辛，凉。有大毒。消肿拔毒，止痒。用于秃顶、疮疖红肿。皮疹，皮肤瘙 痒、急性肠胃炎，跌打损伤、骨折、刀枪伤。
[0028] 无花果叶：甘微辛，平，有小毒。治痔疮，肿毒，心痛。去湿热，解疮毒。
[0029] 栲栗叶：苦；湿；性平。清热燥湿；湿肠止泻。主湿热泄泻。