钱草9g、藏菌陈25g、火炭母15g、青葙子10g、苘麻子llg、木贼19g、柴胡33g、野菊28g、白芷32g、桑白皮17g、天花粉7g、牡蛎19g、木芙蓉花16g、秦皮12g、羊角参27g、杉叶藻12g和牡丹皮27g。
[0051]其制备方法包括以下步骤:
第一步，取所述原料药加入水煎煮2次，第一次加6倍量水煎煮2小时，过滤，第二次加5倍量水煎煮1.5小时，过滤，将2次滤液合并，减压浓缩得80°C时相对密度为1.10的浸膏1，药渣备用；
第二步，将药渣加60-90%乙醇浸泡1.5小时，提取两次，每次2小时，合并提取液，160目滤网滤过，10000转/分钟离心，取上清液，经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60°C时1.25的浸膏2 ;
第三步，将浸膏1和浸膏2混合，加入混合浸膏总质量的0.06%的氯化钠和80倍的蒸馏水，并加入浓度为4%氢氧化钠溶液调节PH为7.0，再加入0.2%活性炭煮沸10分钟，滤过，分装，灭菌，即得滴眼剂。
[0052]长期毒性实验:
本发明实施例1的药物对小鼠按10.78,20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例1的药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0053]本发明实施例2的药物对小鼠按10.78,20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例2的药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0054]过敏试验:
取健康白色豚鼠15只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧2X2cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4_二硝基氯苯，致敏用1%浓度，激发用0.1%浓度；试验组用本发明实施例3的药物。取本发明实施例3的药物涂抹于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果:阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100 %，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0%。
[0055]临床资料实施例3所得治疗肝胆火炽型角膜炎的药物的临床资料:
病例选择:筛选2013年1月至2014年12月两所医院收治的患有肝胆火炽型角膜炎的患者120例作为研究对象。随机分为两组，每组患者60人。其中一组使用本发明实施例3所得药物，对照组使用利巴韦林滴眼液，两组患者的一般情况如年龄、病程等无统计学差异，具有可比性。
[0056]治疗方法:
实施例3药物治疗组:使用本发明实施例3制备的药物，每日3次，每次2滴，2天为1个疗程。
[0057]对照治疗组:每日4次，每次2滴，2天为1个疗程。
[0058]疗效判定标准:
治愈:临床症状全部消失，视力完全恢复，荧光素钠角膜染色呈现阴性；
有效:临床症状部分消失，视力有改善，荧光素钠角膜染色呈现阳性；
无效:临床症状，视力均无改善，荧光素钠角膜染色呈现阳性。
[0059]治疗结果:
1、疗效对比结果:
治疗1个疗程后
实施例3药物治疗组，共60人，其中37人治愈，23人有效，总有效率达100% ；
对照治疗组，共60人，其中25人治愈，20人有效，15人无效，总有效率达75% ；
治疗2个疗程后
实施例3药物治疗组，共60人，其中59人治愈，1人有效，总有效率达100% ；
对照治疗组，共60人，其中46人治愈，5人有效，9人无效，总有效率达85% ；
治疗3个疗程后
实施例3药物治疗组，共60人，其中60人治愈，总有效率达100% ;
对照治疗组，共60人，其中46人治愈，5人有效，9人无效，总有效率达85%。
[0060]
由此可见，采用本发明实施例3制备的药物治疗肝胆火炽型角膜炎，相对于其他药物在治疗效果上，具有显著的改进；在疗程上显著缩短。
[0061]根据以上疗效表述的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率尚、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。
[0062]
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗肝胆火炽型角膜炎的药物，其特征在于，包括以下原料药材:夏枯草、梅花刺果、牛胆、金钱草、藏菌陈、火炭母、青葙子、苘麻子、木贼、柴胡、野菊、白芷、桑白皮、天花粉、牡蛎、木芙蓉花、秦皮、羊角参、杉叶藻和牡丹皮。2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为:夏枯草13-32份、梅花刺果9-19份、牛胆10-28份、金钱草6_17份、藏菌陈12-27份、火炭母11-23份、青葙子8-22份、苘麻子7-15份、木贼13-25份、柴胡15-38份、野菊14-32份、白芷13-34份、桑白皮11-25份、天花粉6-16份、牡蛎11-26份、木芙蓉花13-30份、秦皮7_18份、羊角参14-32份、杉叶藻9-16份和牡丹皮13-31份。3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为:夏枯草25份、梅花刺果9份、牛胆12份、金钱草7份、藏菌陈16份、火炭母21份、青葙子11份、苘麻子8份、木贼23份、柴胡32份、野菊29份、白芷32份、桑白皮18份、天花粉7份、牡.20份、木芙蓉花25份、秦皮11份、羊角参30份、杉叶藻13份和牡丹皮24份。4.如权利要求1至3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为:夏枯草28份、梅花刺果10份、牛胆13份、金钱草9份、藏菌陈24份、火炭母13份、青葙子19份、苘麻子8份、木贼22份、柴胡35份、野菊30份、白芷27份、桑白皮15份、天花粉11份、牡.20份、木芙蓉花28份、秦皮9份、羊角参30份、杉叶藻12份和牡丹皮29份。5.如权利要求1至4任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为:夏枯草31份、梅花刺果17份、牛胆20份、金钱草9份、藏菌陈25份、火炭母15份、青葙子10份、苘麻子11份、木贼19份、柴胡33份、野菊28份、白芷32份、桑白皮17份、天花粉7份、牡.19份、木芙蓉花16份、秦皮12份、羊角参27份、杉叶藻12份和牡丹皮27份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝胆火炽型角膜炎的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：夏枯草、梅花刺果、牛胆<b>、</b>金钱草、藏菌陈、火炭母<b>、</b>青葙子、苘麻子、木贼、柴胡、野菊、白芷、桑白皮、天花粉、牡蛎、木芙蓉花、秦皮、羊角参、杉叶藻和牡丹皮。本发明的有益效果是：本发明的药物主治肝胆火炽型角膜炎，有效地控制病情发展，愈后不易重复感染，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有疗效显著，无毒副作用，成本低廉，服用方便的优点。
【IPC分类】A61K35/618, A61K35/413, A61P27/02, A61K36/8969
【公开号】CN105288168
【申请号】CN201510878648
【发明人】宋毅斐, 王茜, 刘今晓, 吴姗姗
【申请人】宋毅斐, 王茜, 刘今晓, 吴姗姗
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月4日