治疗肾病综合征的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肾病综合征的方剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肾病综合征，简称肾综，是指由多种病因引起的，以肾小球基膜通透性增加伴肾小 球滤过率降低等肾小球病变为主的一组临床表现相似的综合征，而不是独立的疾病。临床 特点：三高一低，即大量蛋白尿（彡3. 5g/d)、水肿、高脂血症，血浆蛋白低（<30g/L)。肾病 综合征发生于任何年龄，但在儿童中更流行，1岁半至4岁最常见。年轻男性好发，但在年龄 较大病人中，性别分布较平均。引起肾病综合征的原因很多，概括起来可分为原发性和继发 性两大类，其中以原发性肾小球疾病为主。成人患者中约2/3和大部分儿童的肾病综合征 为原发性，在继发性肾病综合征中，系统性红斑狼疮、糖尿病肾病、肾淀粉样变、过敏性紫癜 为多见。肾病综合征的临床表现有水肿：不同程度的水肿，常为肾病综合征的首发症状，常 隐袭发生，严重者常有浆膜腔积液；尿少：常常小于400ml/天，甚至无尿；起病前常有上呼 吸道感染，皮肤感染等感染史；疲倦、厌食、苍白、精神萎靡等症状；有水、钠潴溜、血容量增 多，可出现一时性高血压，II型原发性肾病综合征可伴有高血压。
[0003] 公布号CN 104888030 A (申请号201510389171. 2)的中国专利文献公开了一种 用于治疗肾病综合征的药物，原料药有白饭豆25份、藏姚胆3份、白英25份、百两金12份、 震天雷3份、厓花子15份、脱力草15份、糠谷老12份。公布号CN 104224997 A (申请号 201410503336. X)的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物，由白薇8份、白 鲜皮6份、红花6份、菟丝子6份制成。公布号CN 103393851 A(申请号201310347189. 7)的 中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药制剂及制备方法，包括黄芪、杜仲、石韦、 自消容、松叶、南藤、铜骨七、金沙草、石荠宁、鬼针草、响铃草、扁蕾、芙蓉根、冬葵根、四季青 和母草等多种中药材。
[0004] 西药治疗肾病综合征，疗效虽好，但疗程较长，且依赖性强，毒副作用较大，不适宜 长期服用，中医药治疗肾综相对安全，可长期服用，且中医药可根据患者病理机制辩证论 治，标本兼治，效果更明显，因此可研制出一种有效治疗肾病综合征的中医配方。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用安全的治疗肾病 综合征的方剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗肾病综合征的方剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：菟丝子9-14,问荆 6-10,仰天钟8-12,赤小豆9-13,徐长卿5-10,竹叶兰9-15,玉米须10-14,豇豆7-12,胡枝 子8-13,荔枝草6-14,大腹皮4-9,梵天花根8-14,四叶草9-12,菜豆树7-13,覆盆子6-9。
[0007] 优选的方案中，菟丝子10-13,问荆7-9,仰天钟9-11，赤小豆10-12,徐长卿6-9， 竹叶兰11-13,玉米须11-13,豇豆8-11，胡枝子9-12,荔枝草8-12,大腹皮5-8,梵天花根 10-12,四叶草10-11，菜豆树8-12,覆盆子7-8。
[0008] 更加优选的，菟丝子11. 5,问荆8,仰天钟10,赤小豆11，徐长卿7. 5,竹叶兰12,玉 米须12,证显9. 5,胡枝子10. 5,蒸枝草10,大腹皮6. 5,梵天花根11，四叶草10. 5,菜显树 10,覆盆子7. 5。
[0009] 所述的方剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麻油倒入锅中加热，撒入菟丝子与赤小豆拌炒，炒至有爆裂声，取出，晾凉，再与 覆盆子一起加黄酒拌匀，装入蒸器内，蒸透，取出，烘干； (2) 取徐长卿和大腹皮用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (3) 取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的， 闷润16-19分钟；更加优选的，闷润17. 5分钟)，取出置炒锅内，文火加热炒至不粘手为度， 取出，晾凉； (4) 将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净，用温水浸润20分钟，取出， 与步骤（2) (3)所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的6-7倍(优选的，加水 量为所煮原料药质量的6. 5倍)，大火煮开后小火煎，过滤，滤渣加步骤（1)所制原料药加水 再煮(加水量为总原料药质量的7倍)，煮开后小火煮20分钟，过滤，合并两次滤液，灭菌，即 得汤剂。
[0010] 所述的治疗肾病综合征的方剂汤剂的制备方法，步骤（4)大火煮开后小火煎 23-37分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟）。
[0011] 所述的方剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麻油倒入锅中加热，撒入菟丝子与赤小豆拌炒，炒至有爆裂声，取出，晾凉，再与 覆盆子加黄酒拌匀，装入蒸器内，蒸透，取出，烘干，粉碎； (2) 取徐长卿和大腹皮用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (3) 取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的， 闷润16-19分钟；更加优选的，闷润17. 5分钟)，取出置炒锅内，文火加热炒至不粘手为度， 取出，晾凉； (4) 将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净，用温水浸润20分钟，取出， 与步骤（2) (3)所制原料药一起加水煮，大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的，小火煎 25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量 的7倍)，煮开后小火煮20分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩成清膏； (5) 将步骤（1)与步骤（4)所制药粉和清膏混勾，加鹿糖和淀粉楽;混勾，制软材，制粒， 干燥，整粒，灭菌，即得颗粒剂。
[0012] 所述的治疗肾病综合征的方剂颗粒剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原料药 质量的7-9倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍)。
[0013] 所述的方剂片剂的制备方法，步骤如下： (1)将麻油倒入锅中加热，撒入菟丝子与赤小豆拌炒，炒至有爆裂声，取出，晾凉，再与 覆盆子加黄酒拌匀，装入蒸器内，蒸透，取出，烘干，粉碎； (2) 取徐长卿和大腹皮用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (3) 取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的， 闷润16-19分钟；更加优选的，闷润17. 5分钟)，取出置炒锅内，文火加热炒至不粘手为度， 取出，晾凉； (4) 将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净，用温水浸润20分钟，取出， 与步骤（2) (3)所制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的，加水 量为所煮原料药质量的8倍)，大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的，小火煎25-35分钟； 更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍)，煮开 后小火煮20分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩成清膏； (5) 将步骤（1)与步骤（4)所制药粉和清膏混匀，干燥，粉碎，制成药粉，将所制药粉按 照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型，灭菌，即得片剂。
[0014] 所述的治疗肾病综合征的方剂片剂的制备方法，步骤（5)所制片剂中药粉的含量 为0. 30-0. 40g/片(优选的，药粉的含量为0. 35g/片)。
[0015] 所述的方剂胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 将麻油倒入锅中加热，撒入菟丝子与赤小豆拌炒，炒至有爆裂声，取出，晾凉，再与 覆盆子加黄酒拌匀，装入蒸器内，蒸透，取出，烘干，粉碎； (2) 取徐长卿和大腹皮用盐水洗净，置沸醋中煮10分钟捞出，晾凉切丝，置于炒锅内文 火加热，炒至黄色，取出，晾凉； (3) 取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净，加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的，