一种用于治疗慢性支气管炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性支气管炎的药物制剂 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。是一种 严重危害人们健康的常见病，尤其以老年人多见。慢性气管炎是由急性支气管炎未及时治 疗，经反复感染，长期刺激造成的。慢性支气管炎以咳、痰、喘为主要临床症状，患者可能会 连续咳嗽好几个月，病情若继续进展，常并发阻塞性肺气肿、肺动脉高压、肺原性心脏病，严 重的甚至会危及患者生命。慢性支气管炎属常见病，慢性病，多发病，由于西药作用单一，常 需联合用药和静脉给药，只能对该病的急性发作起一定的控制作用，只治标不治本。对于慢 性支气管炎的治疗，中药治疗效果比西药治疗略好，但停药后，经常因感冒等疾病而再次复 发。临床上较为常见，由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗慢性支气管炎 的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗慢性支气管炎疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗慢性支气管炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：华青皮木20份、青刺尖25份、威灵菊18份、水莎草15份、大地 棕根10份、桔梗10份、荆芥15份、百合15份、白芍15份、紫苏10份、天竺黄10份、苦杏仁 10份、桑白皮10份、毛冬青15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗慢性支气管炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。
[0006] 所述用于治疗慢性支气管炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗慢性支气管炎的药物制剂在制备治疗慢性支气管炎药物中的应用。
[0008] 华青皮木是青皮木属（Schoepfia)香芙木组（Sect. Alloschoepfia)植物，为铁青 树科植物青皮木子核的根。清热利湿，消肿止痛。根：用于急性黄疸型肝炎。
[0009] 青刺尖，拉丁学名：Prinsepia utilis Royle.，蔷薇科扁核木属植物扁核木，以 根、叶和果入药。根全年可采；叶、果夏秋采。本发明以根入药。根、叶：清热解毒，活血消 月中。用于淋巴腺炎，腮腺炎，乳腺炎，风湿性关节炎，痔疮，跌打损伤，月经不调，贫血，牙龈出 血。果：健胃消食。用于消化不良。
[0010] 威灵菊为菊科旋覆花属植物显脉旋覆花Inula nervosa Wall.，以根入药。秋季采 挖，洗净，晒干。祛风除湿，活络止痛，健胃消食。用于风湿疼痛，腰膝酸软，食欲不振，胃痛。
[0011] 水莎草为莎草科植物球形莎草的全草。
[0012] 大地棕根为石蒜科植物大叶仙茅的根茎。其余药材为药典品种。
[0013] 有益效果：慢性支气管炎，属于中医学的"咳嗽"、"痰饮"、"哮证"、"喘证"等范畴。 病因病机复杂，其内在因素与脏腑有关。"五脏六腑皆令人咳，非独肺也"，但其中与脾、肺、 肾关系密切。因为肺气虚弱，卫阳不固，腠理疏松，容易出汗，常易感冒而诱发支气管炎。因 此本发明华青皮木、青刺尖、威灵菊、水莎草、大地棕根、桔梗、荆芥清热解毒、润肺化痰为 君药，百合、白苟、紫苏、天竺黄、苦杏仁、桑白皮、毛冬青理气滋阴、健脾补肾，扶正祛邪为臣 药，甘草为佐使药，相互配伍，治疗慢性支气管炎效果明显。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 1、颗粒剂实施例的制备：取华青皮木20g、青刺尖25g、威灵菊18g、水莎草15g、大 地棕根l〇g、桔梗l〇g、荆芥15g、百合15g、白苟15g、紫苏10g、天竺黄10g、苦杏仁10g、桑白 皮l〇g、毛冬青15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0016] 2、片剂实施例的制备：取华青皮木20g、青刺尖25g、威灵菊18g、水莎草15g、大地 棕根l〇g、桔梗l〇g、荆芥15g、百合15g、白苟15g、紫苏10g、天竺黄10g、苦杏仁10g、桑白皮 l〇g、毛冬青15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入 药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为 1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相 对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为 100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加 糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0017] 3、胶囊剂实施例的制备：取华青皮木20g、青刺尖25g、威灵菊18g、水莎草15g、大 地棕根l〇g、桔梗l〇g、荆芥15g、百合15g、白苟15g、紫苏10g、天竺黄10g、苦杏仁10g、桑白 皮l〇g、毛冬青15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加 入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度 为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时 相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度 为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0018] 4、本发明药物制剂治疗慢性慢性支气管炎临床研究
[0019] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察慢性支气管炎病例50例，其中，年龄 26~57岁。
[0020] 4. 2诊断标准：⑴咳嗽、咳痰或伴喘息，每年发病3个月，连续2年或以上者。（2) 每年发病不足3个月，而有明确的客观检查依据（如X线、肺功能测定等）者亦可诊断。（3) 能排除其他心、肺疾病（如肺结核、哮喘、支气管扩张、肺癌、心脏病等）者。
[0021] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0022] 4. 4疗效标准：（1)痊愈：症状及体征消失。（2)好转：症状及体征减轻或部分消 失。（3)无效：治疗后无变化。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较
[0026] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性慢性支气管炎，且使用过程中无 毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性支气管炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：华青皮木20份、青刺尖25份、威灵菊18份、水莎草15份、大地 棕根10份、桔梗10份、荆芥15份、百合15份、白芍15份、紫苏10份、天竺黄10份、苦杏仁 10份、桑白皮10份、毛冬青15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗慢性支气管炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上 可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗慢性支气管炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取 上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗慢性支气管炎的药物制剂在治疗慢性支气管炎药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药领域，具体提供了一种治疗慢性支气管炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：华青皮木20份、青刺尖25份、威灵菊18份、水莎草15份、大地棕根10份、桔梗10份、荆芥15份、百合15份、白芍15份、紫苏10份、天竺黄10份、苦杏仁10份、桑白皮10份、毛冬青15份、甘草5份，本发明能治疗慢性支气管炎。
【IPC分类】A61K36/899, A61P11/00
【公开号】CN105288285
【申请号】CN201510771400
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年11月12日