一种医治抑郁症的中药组合物及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治抑郁症的中药组合物及制法。
【背景技术】
[0002] 抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的 主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自 卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运 动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚 或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为 慢性。迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素 参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等 方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激 性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素 并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作 用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
[0003] 临床表现：抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，以下是抑郁发作的主 要表现。1.心境低落。主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观。轻者闷闷不乐、无 愉快感、兴趣减退，重者痛不欲生、悲观绝望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有 晨重夜轻的节律变化。在心境低落的基础上，患者会出现自我评价降低，产生无用感、无望 感、无助感和无价值感，常伴有自责自罪，严重者出现罪恶妄想和疑病妄想，部分患者可出 现幻觉。2.思维迟缓。患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞，自觉"脑子好像是生 了锈的机器"，"脑子像涂了一层糨糊一样"。临床上可见主动言语减少，语速明显减慢，声音 低沉，对答困难，严重者交流无法顺利进行。3.意志活动减退。患者意志活动呈显著持久 的抑制。临床表现行为缓慢，生活被动、疏懒，不想做事，不愿和周围人接触交往，常独坐一 旁，或整日卧床，闭门独居、疏远亲友、回避社交。严重时连吃、喝等生理需要和个人卫生都 不顾，蓬头垢面、不修边幅，甚至发展为不语、不动、不食，称为"抑郁性木僵"，但仔细精神检 查，患者仍流露痛苦抑郁情绪。伴有焦虑的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手顿足或踱来 踱去等症状。严重的患者常伴有消极自杀的观念或行为。消极悲观的思想及自责自罪、缺 乏自信心可萌发绝望的念头，认为"结束自己的生命是一种解脱"，"自己活在世上是多余的 人"，并会使自杀企图发展成自杀行为。这是抑郁症最危险的症状，应提高警惕。4.认知功 能损害。研究认为抑郁症患者存在认知功能损害。主要表现为近事记忆力下降、注意力障 碍、反应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学习困难、语言流畅性差、空间知觉、眼手 协调及思维灵活性等能力减退。认知功能损害导致患者社会功能障碍，而且影响患者远期 预后。5.躯体症状。主要有睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼 痛、性欲减退、阳痿、闭经等。躯体不适的体诉可涉及各脏器，如恶心、呕吐、心慌、胸闷、出汗 等。自主神经功能失调的症状也较常见。病前躯体疾病的主诉通常加重。睡眠障碍主要表 现为早醒，一般比平时早醒2~3小时，醒后不能再入睡，这对抑郁发作具有特征性意义。有 的表现为入睡困难，睡眠不深；少数患者表现为睡眠过多。体重减轻与食欲减退不一定成比 例，少数患者可出现食欲增强、体重增加。
[0004] 治疗：（1)药物治疗。药物治疗是中度以上抑郁发作的主要治疗措施。目前临床 上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI，代表药物氟西汀、帕罗 西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰)、5_羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑 制剂（SNRI，代表药物文拉法辛和度洛西汀)、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药 (NaSSA，代表药物米氮平）等。传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不 良反应较大，应用明显减少。（2)心理治疗。对有明显心理社会因素作用的抑郁发作患者， 在药物治疗的同时常需合并心理治疗。常用的心理治疗方法包括支持性心理治疗、认知行 为治疗、人际治疗、婚姻和家庭治疗、精神动力学治疗等，其中认知行为治疗对抑郁发作的 疗效已经得到公认。（3)物理治疗。有严重消极自杀企图的患者及使用抗抑郁药治疗无效 的患者可采用改良电抽搐（MECT)治疗。电抽搐治疗后仍需用药物维持治疗。近年来又出 现了一种新的物理治疗手段一一重复经颅磁刺激（rTMS)治疗，主要适用于轻中度的抑郁发 作。
[0005] 申请公布号CN 103520640 A(申请号201310486681. 2)的中国专利文献公开了一 种治疗抑郁症的中药，该发明组方以香附、醋炙柴胡、郁金、木香、合欢花、当归、白芍、麦冬、 酸枣仁、熟三七、地骨皮、白术、茯苓、川芎、厚朴、丹参、佛手、仙鹤草、龙胆草、冰片、甘草等 21味纯草药组方。申请公布号CN 104721432 A (申请号201310712567. 7)的中国专利文 献公开了一种治疗抑郁症的中药，所述配方是按以下重量组成：人参28-32克，茯神28-32 克，半夏13-17克，陈曲10-14克，生枣仁28-32克，川附子3-7克，菖蒲4-8克，甘草1-5克。 申请公布号CN 103990096 A(申请号201410237574. 0)的中国专利文献公开了一种治疗抑 郁症的中药，由柴胡、龙骨、生姜、黄岑、人参、桂枝、茯苓、半夏、大率、甘草、大黄、枳实组成。
[0006] 目前治疗抑郁症多采用西医药物治疗。西药可改动脑部神经化学物质的不平衡， 包含抗忧郁剂、镇静剂、安眠药、抗精神病药物。但是，西药副作用较大，依赖性大，对脏腑功 能有伤害、对身体健康造成晦气，且只能控制表现而不能根除。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种医治抑郁症的中药组合物及制 法。本发明具有温中益气、补中健脾、平肝安神、活血化瘀、理气行气、清心除烦的功效，能 够从根本上调理脏腑功能，彻底消除临床症状，标本兼治，疗效稳定，愈后不易复发，无副作 用，不会产生依赖性和成瘾性。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种医治抑郁症的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：牡丹皮6-9， 福参8-13,桂枝10-14,山黄豆藤4-9,新塔花7-12,苏铁叶9-13,木香6-11，南蛇藤8-14,山 茶花5-9,茯神木8-12,牛奶柴10-15,冬青子3-6,南天竹子7-13,慈竹叶5-8。
[0009] -种医治抑郁症的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制 备而成：牡丹皮7-8,福参10-12,桂枝11-13,山黄豆藤5-7,新塔花8-10,苏铁叶10-12,木 香8-10,南蛇藤9-12,山茶花6-8,茯神木9-11，牛奶柴11-13,冬青子4-5,南天竹子9-12， 慈竹叶6-7。
[0010] -种医治抑郁症的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料 药制备而成：牡丹皮7. 5,福参11，桂枝12,山黄豆藤6,新塔花9,苏铁叶11，木香9,南蛇藤 10,山茶花7,茯神木10,牛奶柴12,冬青子4. 5,南天竹子11，慈竹叶6. 5。
[0011] 本发明还提供了将前述医治抑郁症的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂、丸 剂、胶囊剂和片剂的制备方法。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取牡丹皮置锅内，140-160°C炒13分钟(优选150°C炒13分钟)，取出，放凉，粉碎成 细粉，过六号筛； (2) 将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5. 2-7. 6倍(优选 每次加水量为2味原料药总重量的6. 5倍)，每次煎煮25分钟，合并煎液； (3) 取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20,加水煎煮两次，加水量均为甘草重量 的6倍，每次煎煮34-50分钟(优选每次煎煮42分钟)，合并煎液，趁热将煎液拌入南天竹子 内，搅拌均匀，闷润2. 5-5小时(优选闷润4小时)，文火炒9-14分钟(优选文火炒12分钟)， 取出，放凉，粉碎成细粉，过六号筛； (4) 将除牡丹皮、苏铁叶、山茶花和南天竹子外的其余10味原料药加水煎煮两次，每次 加水量为10味原料药总重量的6. 8-8. 4倍(优选每次加水量为10味原料药总重量的7. 6 倍)，每次煎煮1. 5小时，合并煎液； (5) 将步骤（2)和步骤（4)所得合并，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为 1. 18-1. 23的清膏(优选取上清液浓缩至相对密度为1. 2的清膏)，加入步骤（1)和步骤（3) 所得，搅拌均匀，加入所得清膏重量1/12-1/8的淀粉(优选加入所得清膏重量1/10的淀 粉)，混匀，制成软材，一号筛制粒，干燥、整粒、分筛，即得。
[0013] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取牡丹皮置锅内，140-160°C炒13分钟(优选150°C炒13分钟)，取出，放凉，粉碎成 细粉，过六号筛； (2) 将苏铁叶和山茶花煎煮两次，每次加水量为2味原料药总重量的5. 2-7. 6倍(优选 每次加水量为2味原料药总重量的6. 5倍)，每次煎煮25分钟，合并煎液； (3) 取甘草，甘草的重量为南天竹子重量的1/20,加水煎煮两次，加水量均为甘草重量 的6倍，每次煎煮34-50分钟(优选每次煎煮42分