一种防治Ⅱ型糖尿病桑黄通泻配方及制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种防治II型糖尿病桑黄通泻配方及制备工艺，属于中药防治II型糖 尿病技术领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组由于胰岛素分泌和(或）作用缺陷所引起的以慢性高血糖为特征的 代谢性疾病。国际糖尿病联盟（IDF)于2013年11月14日一一联合国糖尿病日公布第六 版《国际糖尿病联盟糖尿病地图》显示，2013年全球约有3. 82亿成年人患有糖尿病，约510 万人死亡，平均每6秒钟就有1人死于糖尿病，并预计到2035年，该病患者人数会上升至 5. 92亿。中国的糖尿病患者人数居各国之首，宁光教授等完成的中国成人糖尿病流行与控 制现状研究表明，2010年中国18岁及以上成人糖尿病患病率达11. 6% (约1. 139亿糖尿病 患者)，糖尿病前期率为50. 1% (约4. 934亿糖尿病前期人群)。其中，II型糖尿病（T2DM)占 糖尿病总人数的90%~95%，是一种受遗传和环境影响的多因素内分泌疾病，可引起眼、肾、 神经、心脏、血管等组织器官慢性进行性病变、功能减退及衰竭，已经成为危害人类健康的 主要疾病。迫于严峻的流行形势，世界各国及国际组织对T2DM的研究均给予高度关注。
[0003] T2DM发病机制非常复杂，针对II型糖尿病发病机制，西药主要治疗靶向有以下几 个方面：胰岛素分泌缺陷、胰岛素抵抗、肝糖输出过高及抑制糖的吸收、增加糖的排泄。常用 药如：磺脲类药物；噻唑烷二酮类；双胍类药物；α -葡萄糖苷酶抑制剂；各种类型的胰岛 素；氯回苯酸类药物。最近，新问世的西药有：二肽基肽酶-IV (DPP-IV)抑制剂、胰高血糖 素样肽-I(GLP-I)类似物和肾钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT-2)抑制剂等。尽管西药针 对不同的患病机制，其作用靶点比较清楚，效应较强。但是，II型糖尿病患者是一个有机联 系的整体，糖尿病患者机体的许多代谢环节同时存在失调，单纯作用于某一靶点药物难以 发挥最佳治疗效果，带来副作用也相对明显，原发性失效、继发性失效问题也较严重。如果 我们在II型糖尿病早期就应用具有整体调节及多靶点治疗药物，势必提高治疗效果、控制 病情发展及减少并发症的发生。因此，研究整体调节、多靶点治疗及副作用低的中药药物已 成为II型糖尿病药物研究的一个方向。
[0004] 糖尿病属于中医的消渴、消瘅病证范畴。近年来，改善糖尿病的中药研究受到广 泛的关注，已有越来越多的关于中药复方、单味中药及中药活性成分防治II型糖尿病的报 道： 目前市场上治疗糖尿病的药物繁多，经检索，中国专利和中国期刊公开了以下治疗糖 尿病有关的中药制剂的报道，现摘录如下： 1、中国专利〈申请号>00108421〈发明名称〉一种治疗糖尿病的药物及其制备方法〈 申请人〉韩万明刘萍，山西省阳泉市李家庄第一人民医院分院〈文摘〉本发明公开了一种 新的治疗糖尿病的药物，它是以生黄芪、生地、丹参、生山药、荔枝核、元参、苍术、枸杞子、乌 梅、玉米须、五味子、天花粉、瓜蒂、肉桂、蚕蛹、鬼箭羽，海蛤壳、鸡内金、葛根、桑叶、黄精为 原料，根据每味中药的不同特性分别经过冻干、晒干、煅烧、除尘、粉碎，按比例配制，再经熟 化，灭菌后制成散剂。本发明是在搜集了上百个民间治疗糖尿病的秘方上，再根据几代人潜 心钻研，临床治疗经验所得，配方独特，治疗效果显著。
[0005] 2、中国专利〈申请号>99120424〈发明名称〉一种治疗糖尿病的药物及其制备方 法〈申请人〉邵玉君〈文摘〉本发明公开了一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法，这种 中成药将松花粉、鸡内金、黄芪、太子参、黄柏、玉米须、知母、地黄、黄精、桑白皮、山药、荔枝 核、丹参、山茱萸、大黄和五味子16味中药料，根据其有效成分和理化性质分为四组，分别 采用水煎、水煎醇沉、乙醇提取和粉碎后直接入药的工艺，制备成胶囊，治疗糖尿病，疗效既 显著，又无任何毒副作用。
[0006] 3、桑白皮不同部位对实验性高脂糖尿病小鼠的影响，张静，高英，罗娇艳，荣向路， 张娟，李艳，李卫民；广州中医药大学中药学院，广州中医药大学国家中医药管理局调肝降 脂重点实验室；刊名中药新药与临床药理.2014,25 (2) :159-164.目的：建立实验性高脂 糖尿病小鼠模型，分析桑白皮不同部位对其糖、脂质代谢以及股骨的影响。结果：与正常 对照组比较，模型组的血糖、血脂指标明显升高（P〈0.01);与模型组比较，桑白皮总黄酮 (MTF)组、桑白皮总生物碱（MTA)组均能明显控制高脂饲料喂养的小鼠体质量（P〈0. 05, P 〈0. 01)，其中MTF组能显著降低糖尿病小鼠 FBG，TC，TG，LDL-C水平（P〈 0. 05，P〈 0. 01); MTA组能明显降低小鼠 FBG、TC、TG水平（P〈 0.05);桑白皮总多糖（MTP)组能明显抑制糖 尿病小鼠 TC、TG水平（P〈 0.05) ;MTF组和MTA组均能明显降低糖尿病小鼠尿酸（UA)和 总胆红素（TBIL)水平（P〈 0.05)。病理切片表明正常对照组小鼠股骨未见异常；模型组小 鼠股骨有不同程度的变形并且伴有骨密度的改变;MTF组小鼠6例中有3例不同程度病 变。结论：桑白皮各部位均具有一定的降糖作用，其中MTF对糖尿病小鼠的各项指标改善 最为显著，同时对糖尿病导致的骨质疏松以及股骨头病变有抑制作用；其次是MTA，对FBG、 TC、TG指标的改善作用也非常明显，MTP对指标的改善作用没有MTF和MTA显著，主要改 善小鼠 TG、TC水平。而桑白皮药材提取物（ME)组对小鼠的各项指标均无明显影响，可能与 给药剂量和提取方法有关。
[0007] 4、桑白皮水煎液及化学拆分组分降糖作用研究；郑晓珂，袁培培，克迎迎，王绅，高 爱社，赫金丽，曹彦刚，张娜，李玲玲，牛艳，冯卫生；河南中医学院药学院；刊名世界科学技 术-中医药现代化.2014, 16 (9) : 1957-1967.目的：研究桑白皮水煎液及各化学拆分组分 对糖尿病小鼠模型的降糖作用。结果：桑白皮水煎液高剂量组能增加 I型糖尿病小鼠体 质量，明显降低饮水量、饮食量，并能不同程度地降低FBG、TC、TG、LDL-c水平（P〈0. 05或 P〈0. 01)，升高C肽、HDL-c水平（P〈0. 05或P〈0. 01)。桑白皮30%乙醇组分及脂肪油组 分给药量约为桑白皮水煎液的1/2和1/4时，均能显著改善糖尿病小鼠糖脂紊乱状况， 修复肝脏细胞，改善肝脏组织损伤，且作用优于桑白皮水煎液。结论：桑白皮水煎液具有较 好的降糖作用，其有效部位为30%乙醇组分和脂肪油组分，降糖作用机制可能与促进胰岛 素分泌、调节血脂紊乱，保护肝脏结构和功能有关。
[0008] 5、黄连素治疗II型糖尿病的疗效分析；米米尔艾合买提江?艾买提，艾尔肯?乌布 力；新疆喀什疏附县托克扎克镇卫生院；刊名糖尿病新世界.2015.目的：观察临床中采用 黄连素对2型糖尿病患者血糖水平的影响，分析并探讨应用此治疗方法治疗2型糖尿 病的安全性和可行性。结果：研究组的降糖效果要好于空白对照组（P〈〇. 05);研究组和黄 金对照组治疗后患者餐后血糖均明显下降（P〈〇. 05)，但两组间降糖效果比较差异无统计学 意义（P>0. 05)。结论：采用黄连素治疗II型糖尿病患者具有较好的疗效和可行性，在各医 院应该得到推广和应用。
[0009] 6、黄连相关中药复方治疗糖尿病及其并发症的临床观察；黄莉文，麦熙，何淑云； 广州医学院羊城医院；刊名中国医药指南.2014, 10(20) :205.目的：对黄连相关中药复方 治疗糖尿病及其并发症的临床效果进行评价分析，为今后的临床治疗工作提供可靠的参 考依据。结果：观察组患者治疗有效率较对照组发生显著升高（P〈〇. 05)，治疗后观察组患 者空腹血糖水平、餐后2 h血糖水平均较对照组发生明显降低（P〈0. 05)。结论：经黄连相 关中药复方与降糖药物联合可使糖尿病患者的临床疗效得到改善，对血糖的调节具有一 定的促进作用，值得关注。
[0010] 7、厚朴酚对2型糖尿病大鼠血糖的影响；孙长颢，宁华，那立欣，李颖，李 松涛，牛玉存；哈尔滨医科大学公共卫生学院营养与食品卫生学教研室；刊名卫生研 究.2014, 43(2) :313-316.目的：研究厚朴酚对2型糖尿病大鼠血糖的影响。结果：干预 3周后，OGTT实验中，与模型组相比，厚朴酚组大鼠血糖在30和120 min时间点显著低 于糖尿病模型组；ITT实验中，厚朴酚组大鼠对胰岛素敏感性在15、30和45 min时显著 高于模型组。干预4周后，与模型组相比，厚朴酚组大鼠空腹血糖显著下降，血清和胰腺胰 岛素水平显著升高。胰岛形态学改变改善。结论：厚朴酚可能通过改善胰岛素抵抗和