一种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及妇产科用药，尤其涉及一种治疗剖宫产术后腹壁切口 脂肪液化的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 剖宫产是产妇分娩的方式之一，是指通过手术切开产妇的腹壁和子宫取出胎儿的 过程。与顺产相比，剖宫产是一种有创伤性的操作，旨在解决严重合并症、难产、并发症等以 期降低母婴的发病率和死亡率。近年来，随着孕期肥胖、高龄产妇人数的不断增加，使得剖 宫产率越来越高，但剖宫产毕竟是开腹手术，存在着伤口感染及愈合问题，剖宫产切口愈合 问题是术后护理的重点，切口愈合不良、脂肪液化，严重影响产妇的术后康复，不仅增加了 产妇的痛苦，而且延长了住院时问，加重了经济负担。
[0003] 手术切口的创面是通过切口局部应激炎性反应，基质胶原、毛细血管及成纤维细 胞增生，肉芽组织生长，结缔组织修复及上皮细胞再生而达到愈合的。剖宫产术后切口发 生脂肪液化的概率逐年增高，对于剖宫产手术切口发生脂肪液化的机制尚不明确，一般产 妇术前合并症多、产妇自身体质差等个人因素容易导致剖宫产切口脂肪液化，如产妇在妊 娠期免疫力低下，容易产生贫血、组织水肿及低蛋白血症等，导致机体血运差的脂肪组织其 血运循环发生障碍。另外手术切开与缝合技术差、手术持续时间过长等外部因素同样也是 导致切口脂肪液化的主要原因。由于切口暴露时间过长，并经过挤压、钳夹、等机械作用刺 激，进而发生氧化分解，发生无菌性炎症，手术后切口处由于止血不彻底出现积血，留有死 腔、缝合打结时对脂肪组织切割过多等对切口血运产生严重影响，从而导致无菌性炎症的 发生，导致切口脂肪组织液化。切口脂肪液化主要为：术后切口有淡黄色液体渗出，按压切 口时皮下会渗出较多液体，渗液中可见漂浮的脂肪滴，但切口并未出现红肿及压痛症状。
[0004] 但是，目前临床上一贯使用抗生素的医疗手段并不能达到这一目的。剖宫产术后 应用抗生素对于预防和治疗伤口感染具有一定的作用，但对于促进伤口愈合，减少术后切 口脂肪液和硬结，减少或消除疤痕、等手术引起的近期和远期并发症，并没有作用。有文献 报道大黄、芒硝外敷可以治疗剖宫产术后腹壁脂肪液化，但其剂型落后，使用不便。也有文 献报道使用高渗葡萄糖胰岛素治疗腹壁脂肪液化收到良好的效果高渗葡萄糖对组织刺激 大，注射过程中产妇疼痛难忍，依从性差。祖国药学的创伤修复内容十分丰富，有着独具特 色的理论体系，并积累了宝贵的临床经验。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中 药组合物，其临床疗效显著，减轻了患者的精神负担和经济负担，患者易于接受，值得临床 推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0007] -种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中药组合物，由黄花稔、地下明珠、姜 黄、花被单、柃木为药用原料制成，各药用原料的重量份配比为：黄花稔20-40份、地下明珠 10-30份、姜黄10-20份、花被单30-60份、柃木10-30份。
[0008] 中医认为切口脂肪液化的发生为气滞血瘀，毒邪凝滞于血脉，致使局部脉络、气血 运行不畅，预防当以清湿热、化瘀血、散结脉为主。方中：黄花稔清热燥湿、解毒消肿、活血 止痛，地下明珠祛风胜湿、活血止痛、散结解毒；二药配伍使用就有很好的清热利湿，活血散 瘀、消肿排脓之功；配姜黄以破血行气，通络止痛，加快渗出邪毒；佐以花被单消肿解毒、止 血生肌；柃木祛风清热、收敛生肌。诸药配合，协同作用，具有清热利湿，活血散瘀、消肿排 脓、祛瘀生肌之功效。
[0009] 依据发明人对剖宫产术后腹壁切口脂肪液化病因病机的认识和把握，对诸药味活 性的认识，为了增加有效活性成分的协同作用，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终 获得了如下技术方案：一种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中药组合物，其由以下重 量份配比的药用原料精心制成：黄花稔26-32份、地下明珠15-20份、姜黄15-20份、花被单 40-50份、柃木13-18份。
[0010] 进一步优选地，一种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中药组合物，其由以下 重量份配比的药用原料精心制成：黄花稔30份、地下明珠15份、姜黄17份、花被单45份、 柃木15份。
[0011] 本发明所述药材的药理学活性研究如下：
[0012] 黄花稔：为锦葵科植物黄花稔的叶或根。【性味】味辛；性凉。【归经】肺；肝；大肠 经。【功能主治】清湿热；解毒消肿；活血止痛。主湿热泻痢；乳痈；痔疮；疮疡肿毒；跌打损 伤；骨折；外伤出血。【用法用量】内服：煎汤，15-30g。外用：适量，捣敷或研粉撒敷。
[0013] 花被单：为报春花科植物长蕊珍珠菜的全草。【性味】甘；性平。【归经】肺；心；肝 经。【功能主治】补虚止咳；消肿解毒；止血生肌。主肺虚；咳嗽；乳痈；刀伤出血。【用法用 量】内服：煎汤，30-60g。外用：适量，鲜品捣敷。
[0014] 地下明珠：为茅膏菜科植物茅膏或光萼茅膏菜的球莖。【性味】甘；微苦；平；有小 毒。【归经】肺；肝；胃经。【功能主治】祛风胜湿；活血止痛；散结解毒。主筋骨疼痛；腰痛； 偏头痛；跌打损伤；疱疾；瘰疬；肿毒；目赤；翳障；挤疮；亦可用于小儿破伤风；肺炎；感 冒。【用法用量】内服：研粉，〇. 5-1. 5g ;或磨汁；或泡酒。外用：适量，捣敷患处或穴位，作发 泡剂。
[0015] 柃木：为山茶科植物柃木的枝叶或果实。【性味】苦；湿；凉。【归经】脾；膀胱经。 【功能主治】祛风清热；利水消肿；止血生肌。主风湿痹痛；腹水膨胀；发热口干；疮肿；跌打 肿痛；创伤出血。【用法用量】内服：煎汤，10-30g。外用：适量，鲜品捣敷或煎汤熏洗。
[0016] 姜黄：为姜科植物姜黄或郁金的根茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、肝经。【功 能主治】破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，闭经，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。【用法 用量】3~9g ;外用适量。
[0017] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可由黄花稔、地下明 珠、姜黄、花被单、柃木或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料 或辅助性成分制备成药学上常用的外用剂型。例如凝胶剂、膜剂、涂膜剂、软膏剂、喷雾剂、 油膏剂、散剂、贴膏剂等。
[0018] 虽然常规的提取方法即可实现本发明的目的，但发明人在研究中还发现，通过优 化制备方法，能够在保持有效药物的情况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效 果的干扰，使得该中药制剂更加有效更快作用于病变处，并且由此减少药物的用量。
[0019] 因此，本发明还提供了一种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中药组合物的制 备方法，该方法包括以下步骤：
[0020] 将黄花稔、地下明珠、姜黄、花被单、柃木粉碎，加入3-8倍量的30-40%的乙醇水 溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥得中药提取物，其中，提 取条件包括：超声功率为130-160W，提取温度为35-40°C，提取时间为30-50min。
[0021] 上述方法制得的中药组合物有效活性成分高，并且安全、无副作用。
[0022] 根据药物的性质和创面的特点，优选制成凝胶剂，当制成凝胶剂时，其药学上可接 受的辅料或辅助性成分可为：高分子材料、促透剂、表面活性剂、PH调节剂、保湿剂、防腐剂 等。
[0023] 上述所述高分子基质材料为卡波姆、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧 甲基纤维素钠的其中之一或它们的任意组合，当所述的凝胶剂的制备方法，当高分子基质 材料为卡波姆时，加 PH调节剂，PH调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、乙二胺、三乙醇 胺中的任何一种。
[0024] 进一步地，上述所述的促透剂为月桂氮卓酮、丙二醇、乙醇的其中之一或它们的任 意组合。
[0025] 进一步地，上述所述的表面活性剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯 脂肪醇醚类之一或它们的任意组合。
[0026] 进一步地，上述所述的保湿剂为甘油、丙二醇之一或它们的组合。
[0027] 进一步地，上述所述的防腐剂可为有苯甲酸、苯甲酸钠、三氯叔丁醇、羟苯甲酯、羟 苯乙酯或丁酯其中之一或它们的任意组合。
[0028] 优选地，一种治疗剖宫产术后腹壁切口脂肪液化的中药凝胶剂，按重量百分比计， 由如下原料制成：卡波姆9401. 0-3. 5%、羟丙基甲基纤维素1. 0-3. 0%、月桂氮卓酮1-3%、