一种骨刺消痛胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种骨刺消痛胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨刺消痛胶囊桂风止痛。用于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛。市售骨刺消痛胶 囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等 不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的骨刺消痛胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取裝襲66g，香祿88g，地骨皮55g，秦巧55g，白巧55g，粉革游99g，穿山龙99g，慧 巧仁99g，天南星（炙）40g，红花99g，徐长卿165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力25~39Mpa，萃取溫度22~39°C，分离器压力12~19Mpa，分离 器溫度44~53°C，分离时间2. 4~3. 9小时，二氧化碳流量每小时23~35以得提取液；取 提取液63~76°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能纳米冲击磨 粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙締 化咯烧酬45~55g，交联簇甲基纤维素钢35~45g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒， 60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉钢7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，装入胶囊，制得骨刺消 痛胶囊1200粒。 阳0化]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 裝襲：中国药典2005年版一部标准。本品为裝襲科植物裝襲化ibulusterrestris L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。
[0006] 香祿：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物构祿CitrusmedicaL. 或香圆CitruswilsoniiTanaka的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，趁鲜切片，晒干或 低溫干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低溫干燥。
[0007] 地骨皮：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物构杞Lyciumchinense Mill.或宁夏构杞LyciumbarbarumL的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根 皮，晒干。 WO引秦巧：中国药典2005年版一部标准。本品为龙胆科植物秦巧Gentiana macrophyllaPali.、麻花秦尤GentianastramineaMaxim.、粗茎秦尤Gentiana cras-sicaulisDuthieexBurk.或小秦尤GentianadahuricaFisch.的干燥根。ItfS 种按性状不同分别习称"秦巧"和"麻花巧后一种习称"小秦巧"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素巧及麻花巧晒软，堆置"发汗"至表面呈红黄色或灰黄色时.摊开晒干，或不经"发 汗"直接晒干；小秦巧趁鲜时磋去黑皮，晒干。
[0009] 白巧：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白巧Angelicad址urica (Fisch.exHOffm. )Benth.etHook.f.或杭白正Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)化anet化an的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低溫干燥。
[0010] 粉革游：中国药典2005年版一部标准。本品为著葫科植物粉背馨葫Dioscorea hyposlauca化li-bin的干燥根茎。秋、冬二季采挖，除去须根，洗净，切片，晒干。
[0011] 穿山龙：中国药典2005年版一部标准。本品为馨葫科植物穿龙馨葫Dioscorea nipponicaMaki-no的干燥根茎。春、秋二季采挖.洗净.除去须根及外皮.晒干。
[0012] 慧巧仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物慧巧Coix lacryma-jobiL.var.ma-yuen(ROman. )Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植 株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。 阳013] 天南星：中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall.)Schott、异叶无南星ArisaemaheterophyllumBI.或东北天南星ArisaemaamurenseMaxim.的干燥块茎。秋、冬二季茎叶枯萎时采挖，除去须根及外皮，干 燥。
[0014] 红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花Carthamustinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
[0015] 徐长卿：中国药典2005年版一部标准。本品为萝摩科植物徐长卿切nanCHUM paniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根及根茎。秋季采挖，除去杂质，阴干。
[0016] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。 阳01引交联聚乙締化咯烧酬：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 簇甲基淀粉钢：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 硬脂酸儀：中国药典2010年版二部标准。
[0022] W上骨刺消痛胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0023] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"、"炙"等皆遵从中国药典规 定和相关药学规范。
[0024] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0025] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。 阳0%] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取裝襲66g，香祿88g，地骨皮55g，秦巧55g，白巧55g，粉革游99g，穿山龙99g，慧 巧仁99g，天南星（炙）40g，红花99g，徐长卿165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力25Mpa，萃取溫度22°C，分离器压力12Mpa，分离器溫度44°C，分离 时间2. 4小时，二氧化碳流量每小时23以得提取液；取提取液63°C减压干燥，得干膏；取干 膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙締化咯烧酬45g，交联簇甲基纤维素钢35g，混合均匀，用 50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加簇甲基淀粉钢7g，硬脂酸儀Ig,整粒，装入胶囊，制得骨 刺消痛胶囊1200粒。
[0027] 本发明的具体实施例2 取裝襲66g，香祿88g，地骨皮55g，秦巧55g，白巧55g，粉革游99g，穿山龙99g，慧 巧仁99g，天南星（炙）40g，红花99g，徐长卿165g，粉碎成