一种缓解女性更年期症状的玛咖组方及其制备方法_3

文档序号:9605798阅读:来源:国知局
比1:10在90°C下浸提0. 5h,过滤取上清液;合并两次所 得上清液,浓缩至体积为20%的浸膏,加入质量百分比为1 %的淀粉,干燥后制成粉剂,过 80目筛即得酸枣仁提取物;
[0043]S5、茯苓提取物的制备:取干燥的茯苓药材,按照料液比1:30加入90°C的水, 2450MHz微波处理,维持沸腾20min,趁热离心,取上清液;残渣按照料液比1:15加入70°C 的水,2450MHz微波处理,维持沸腾15min,趁热离心,取上清液;合并两次离心所得上清液, 浓缩至体积为40%的浸膏,加入无水乙醇至乙醇体积百分比大于80%后震荡混匀,4°C冰 箱中静置过夜,离心取沉淀,加入质量百分比为1 %的淀粉,干燥后制成粉剂,过80目筛即 得茯苓提取物;
[0044] S6、葛根提取物的制备:取干燥的葛根药材,粉碎,过20目筛,按照料液比1:15加 入80 %的乙醇水溶液,90°C下回流提取2h,过滤取上清液;过滤后的残渣按料液比1:5加入 60%的乙醇水溶液,70°C下回流提取lh,过滤取上清液;合并两次所得上清液,浓缩至体积 为20%的浸膏,加入质量百分比为1 %的淀粉,干燥后制成粉剂,过100目筛即得葛根提取 物;
[0045]S7、玛咖组方的制备:各组分的质量比为玛咖提取物50、熟地黄提取物10、麦冬提 取物5、酸枣仁提取物5、茯苓提取物5、葛根提取物5。
[0046] 实施例3玛咖组方的制备
[0047]S1、玛咖提取物的制备:取干燥玛咖粉过20目筛,微波功率2450HMZ下处理150s, 按料液比1:15加入80%的乙醇水溶液,90°C下回流提取1. 5h,过滤取上清液;过滤后的残 渣按料液比1:15加入75%的乙醇水溶液,85°C下回流提取1. 5h,过滤取上清液;合并两次 所得上清液,浓缩至体积为15%的浸膏,加入质量百分比为2%的淀粉,干燥后制成粉剂, 过80目筛即得玛咖提取物;
[0048] S2、熟地黄提取物的制备:将熟地黄药材切片捣碎,按料液比1:10加水,在95°C下 浸提1. 5h,过滤取上清液;残渣按料液比1:9加水,在95°C下浸提1. 5h,过滤取上清液,合 并两次所得上清液,浓缩至体积为15%的浸膏,加入质量百分比为2%的淀粉,干燥后制成 粉剂,过70目筛即得熟地黄提取物;
[0049]S3、麦冬提取物的制备:取干燥麦冬粉碎,过20目筛,按料液比1:10加入80 %的 乙醇水溶液,90°C下回流提取1. 5h,过滤取上清液;过滤后的残渣按料液比1:8加入80% 的乙醇水溶液,90°C下回流提取1. 5h,过滤取上清液;合并两次所得上清液,浓缩至体积为 10%的浸膏,加入质量百分比为2%的淀粉,干燥后制成粉剂,过80目筛即得麦冬提取物;
[0050]S4、酸枣仁提取物的制备:取干燥的酸枣仁,按料液比1:15在95°C下浸提1. 5h, 过滤取上清液;过滤后的残渣按料液比1:15在95°C下浸提lh,过滤取上清液;合并两次所 得上清液,浓缩至体积为15%的浸膏,加入质量百分比为2%的淀粉,干燥后制成粉剂,过 70目筛即得酸枣仁提取物;
[0051]S5、茯苓提取物的制备:取干燥的茯苓药材,按照料液比1:25加入80°C的水, 2450MHz微波处理,维持沸腾18min,趁热离心,取上清液;残渣按照料液比1:18加入80°C 的水,2450MHz微波处理,维持沸腾17min,趁热离心,取上清液;合并两次离心所得上清液, 浓缩至体积为20 %的浸膏,加入无水乙醇至乙醇体积百分比大于80 %后震荡混匀,4°C冰 箱中静置过夜,离心取沉淀,加入质量百分比为2%的淀粉,干燥后制成粉剂,过70目筛即 得茯等提取物;
[0052] S6、葛根提取物的制备:取干燥的葛根药材,粉碎,过20目筛,按照料液比1:12加 入70%的乙醇水溶液,80°C下回流提取1. 5h,过滤取上清液;过滤后的残渣按料液比1:8加 入70%的乙醇水溶液,80°C下回流提取1. 5h,过滤取上清液;合并两次所得上清液,浓缩至 体积为15%的浸膏,加入质量百分比为2%的淀粉,干燥后制成粉剂,过80目筛即得葛根提 取物;
[0053]S7、玛咖组方的制备:各组分的质量比为玛咖提取物40、熟地黄提取物25、麦冬提 取物10、酸枣仁提取物15、茯苓提取物12、葛根提取物13。
[0054] 实施例4效果验证
[0055] 动物模型:雌性SD大鼠,腹腔注射2 %的戊巴比妥溶液(40mg/kg体重)麻醉大 鼠,腹位固定。取最末肋骨下距脊柱外侧约2cm交叉处,剪毛,切开皮肤和背肌,将卵巢下输 卵管(包括脂肪团)用丝线结扎,摘除卵巢,双层缝合手术伤口。同法摘除另一侧卵巢。假 手术对照组大鼠进行手术暴露但不切除卵巢。术后连续3d肌注青霉素50000u/kg预防感 染,术后6~10d逐只进行阴道脱落细胞涂片检查,每天1次,连续5d内不出现动情期的大 鼠为造模成功的大鼠。
[0056] 取60只造模成功的大鼠随机分为6组,每组10只,即更年期模型组、阳性对照组、 玛咖提取物组、提取物组合组(低、中、高共三组),另取10只假手术大鼠作为假手术对照 组。
[0057] 分组与给药:设假手术对照组、更年期模型组、阳性对照组、玛咖提取物组(使用 实施例3中步骤S1中的玛咖提取物)、提取物组合组(低、中、高共三组,使用实施例3中的 玛咖组方)。假手术对照组与更年期模型组均灌胃给予等体积的0. 19%生理盐水,阳性对 照组灌服盖福润胶囊的生理盐水溶液0. 34mg/kg,玛咖提取物组灌服900mg/kg玛咖提取物 的生理盐水溶液,提取物组合组分别灌服225mg/kg、450mg/kg、900mg/kg(低、中、高浓度) 的提取物组合物的生理盐水溶液,每天一次,每次2ml溶液,连续灌药6周。
[0058] 1、阴道脱落细胞成熟指数测定
[0059] 用圆滑牙签,轻重适合,不重复地刮阴道深部内壁一周,然后不重复,均匀地涂于 载玻片上,用95 %的乙醇和乙醚各200ml配成的固定液固定,HE染色,晾干,盖上盖玻片,再 行光镜观察阴道脱落细胞的成熟度,结果如表1.
[0060] 表1各组大鼠阴道脱落细胞成熟指数测定结果
[0061]
[0062] 注:P均为与更年期模型组比较下的P值,P兰0.05为显著,P兰0.01为极显著
[0063] 结果显示,与假手术组相比,更年期模型组大鼠阴道脱落细胞成熟指数显著升高, 高浓度提取物组合组与玛咖提取物组均比更年期模型组显著降低,但提取物组合组效果比 玛咖组更加显著。
[0064] 2、各组大鼠血清E2、FSH、LH水平测定
[0065] 末次给药后24h断头处死各组动物,股动静脉采血制备血清,采用放射免疫分析 法分别测定E2、FSH、LH水平,结果如表2.
[0066] 表2各组大鼠血清E2、FSH、LH水平测定结果
[0067]
[0068] 注:P均为与更年期模型组比较下的P值,P兰0. 05为显著,P兰0. 01为极显著
[0069] 从表中结果可以看出,与假手术组相比,模型组血清E2的水平明显降低,FSH、LH的 水平明显升高。与模型组相比,高浓度提取物组合组和玛咖提取物组E2水平明显升高,但 高浓度提取物组合组效果好于玛咖提取物组;高浓度提取物组合组对于FSH水平的降低作 用也强于玛咖提取物组;同时,高浓度提取物组合组相比模型组来说LH水平明显降低。
[0070] 由实验结果可知,本发明提供的提取物组合能显著提升更年期模型大鼠的^水平 均,降低FSH水平和阴道脱落细胞成熟指数,表明本发明的提取物组合有一定的雌激素样 作用,并能通过改善FSH、LH的高水平状态来调节内分泌平衡;而提取物组合组效果比玛咖 提取物组更加显著,表明本发明所述提取物组合增强了玛咖提取物的雌激素样作用,加强 了其调节内分泌平衡的功能。
[0071] 本发明以玛咖提取物为主要原料,与熟地黄提取物、麦冬提取物、酸枣仁提取物、 茯苓提取物、葛根提取物等传统中药复配,玛咖抗疲劳、抗抑郁、调节女性内分泌平衡的特 点得到充分发挥,熟地黄益精填髓,麦冬养阴清热,二者与玛咖配伍能协助玛咖达到滋补肾 阴的功效,从而缓解更年期女性潮热盗汗、心悸、腰膝酸软等症状;酸枣仁与茯苓有镇静安 神、安和五脏之功效,增强了玛咖抗疲劳、抗抑郁、增强免疫力的作用;葛根配合麦冬有清热 解毒的功效,
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