一种治疗丹毒的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗丹毒的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 西医认为，丹毒（erysipelas)是一种累及真皮浅层淋巴管的感染，主要致病菌为 A组β溶血性链球菌。诱发因素为手术伤口或鼻孔、外耳道、耳垂下方、肛门、阴茎和趾间的 裂隙。皮肤的任何炎症，尤其是有皲裂或溃疡的炎症为致病菌提供了侵入的途径。轻度擦伤 或搔抓、头部以外损伤、不清洁的脐带结扎、预防接种和慢性小腿溃疡均可能导致此病。致 病菌可潜伏于淋巴管内，引起复发。
[0003] 中医认为，丹毒是由于素体血分有热，外受火毒，热毒蕴结，郁阻肌肤而发；或由于 皮肤粘膜破伤(如鼻腔粘膜、耳道皮肤或头皮破伤，皮肤擦伤，脚湿气糜烂，毒虫咬伤，臁疮 等)，毒邪乘隙侵入而成。凡发于头面部者，挟有风热；发于胸腹腰胯部者，挟有肝火；发于下 肢者，挟有湿热；发于新生儿者，多由胎热火毒所致。主要辨证分型如下： 1、风热火毒型 证见：皮疹发生于头面部，伴有恶寒或寒战，高热，头痛，全身不适，恶心呕吐，纳呆，口 渴，咽干，小便黄赤，大便干结。舌质红，苔薄黄，脉浮数或洪数。
[0004] 治法：清热凉血解毒，佐以祛风。
[0005] 2、肝胆火盛型 证见：皮疹发生于胁下腰胯部，成大片状。伴有发热，恶寒，口苦，咽干，目赤，胸胁部疼 痛，小便短赤，大便秘结。舌质红，苔黄或黄腻，脉弦数或弦滑数。
[0006] 治法：泻肝火，利湿热。
[0007] 3、火毒挟湿型 证见：皮疹发生于小腿、足背部，或并见水疱、大疱。伴有恶寒，发热，疲倦乏力，头痛，纳 呆。舌质红，苔黄腻，脉濡数。
[0008] 治法：清热利湿解毒。
[0009] 4、热毒内陷型 证见：病势急骤，除有皮疹之表现外（以发于头面部者较易发生邪毒内攻），并见寒战， 高热，烦躁，神昏，谵语。舌质红绛，苔黄或黄糙，脉洪数或弦滑数或沉而数。
[0010] 治法：泻火解毒，清热凉血。
[0011] 5、湿热夹瘀型 证见：皮疹反复发作，或形成象皮肿者，伴时有发热，疲倦乏力，肢体沉重，纳呆。舌质黯 红，或有瘀斑，舌苔黄腻，脉濡数或涩。
[0012] 治法：清热利湿，化瘀通络。
【发明内容】
[0013] 本发明要解决的技术问题是开发一种治疗丹毒效果显著的中药制剂及其制备方 法，为解决该技术问题，发明人所采取的技术方案是，在多年的中医临床经验和对丹毒的研 究的基础上，精心配伍药方，通过临床实践的检验对组方进行反复摸索和调整，最终获得一 个全新的中药组方和与之配套的制备工艺，由此获得的中药制剂对丹毒表现出了十分显著 的治疗效果。
[0014] 本发明的技术方案是，一种治疗丹毒的中药制剂，其中药组方以重量份表示为：金 银花11-40份、赤芍7-27份、连翘7-28份、苦参10-32份、熟地12-39份、鹿角霜10-32份、 肉桂8-21份、白芥子6-19份、玄参9-33份、牡丹皮8-25份、路路通6-19份、紫花地丁 11-33 份、牛膝6-18份、泽泻5-17份、黄柏5-19份、柴胡7-20份、龙胆草6-19份、薏仁8-21份、 野菊花9-23份、红花4-12份、甘草6-13份。
[0015] 在中药制剂的研发过程中总结出来的具有优异表现的组方配比为（以重量份计）： 配比1 :金银花25份、赤芍17份、连翘17份、苦参20份、熟地24份、鹿角霜21份、肉 桂14份、白芥子12份、玄参20份、牡丹皮16份、路路通12份、紫花地丁 22份、牛膝12份、 泽泻11份、黄柏12份、柴胡13份、龙胆草12份、薏仁14份、野菊花15份、红花8份、甘草 9份。
[0016] 配比2:金银花20份、赤芍15份、连翘15份、苦参25份、熟地25份、鹿角霜25份、 肉桂18份、白芥子14份、玄参22份、牡丹皮20份、路路通14份、紫花地丁 20份、牛膝10 份、泽泻10份、黄柏10份、柴胡12份、龙胆草12份、薏仁10份、野菊花13份、红花6份、甘 草10份。
[0017] 将上述中药组方做成制剂的制备方法为以下步骤： 步骤1、按本发明中药组方配比分别准确称取各味药材； 步骤2、将连翘、黄柏、紫花地丁、苦参分别粉碎，过40目筛，用55-85°C的3-6倍重量的 石油醚，在80-85°C回流脱脂l_4h，药渣以3-8倍重量的90-96%的乙醇回流提取3次，提取 液浓缩成60°C下相对密度为1. 55-1. 65的稠膏，备用； 步骤3、将金银花、赤芍、熟地、玄参、牡丹皮、路路通分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的 挥发油合并，称取4-12倍挥发油重量的β-环糊精，加入1-5倍β-环糊精重量的蒸馏后 的水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨50-70分钟，成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结 物，研碎，过60-100目筛，即为原料粉a，备用； 步骤4、将肉桂、白芥子、牛膝、泽泻、柴胡、龙胆草、薏仁、野菊花、红花、甘草分别粉 碎，混合，加药材4-16倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为60-75°C条件下微波 提取两次，每次20-50分钟，把微波后的水溶液过滤，浓缩滤液得到在60°C下相对密度为 1. 15-1. 20的浓缩液； 步骤5、将步骤4的浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸 馏除去乙醇，并浓缩成60°C下相对密度为1. 55-1. 65的稠膏，与步骤1所得的稠膏合并，加 〇. 5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在65-75Γ条件下减压干燥，得干浸膏，粉碎，过70-100目 筛，即为原料粉b，备用； 步骤6、将鹿角霜粉碎，研细，过70-100目筛，即为原料粉c，备用； 步骤7、将原料粉a、原料粉b和原料粉c混合均匀，即为中药原料粉； 步骤8、将中药原料粉添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成现代临床所需要 的成品剂型，如汤剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸)、散剂、丹剂、酒剂、糖浆剂、浸膏 剂、锭剂、露剂、胶剂、茶剂、钉剂、棒剂、糊剂、糕剂、油剂、片剂、冲剂、袋泡剂、胶囊剂、滴丸 剂、颗粒剂、合剂、酊剂等剂型。
[0018] 本发明中药制剂所用原材料的来源、性质特点及功效： 金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干燥花 蕾或带初开的花。味甘，性寒；归肺、心、胃经；清热解毒，凉散风热。
[0019]赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经；清热凉 血，散瘀止痛。
[0020] 连翘：本品为木犀科植物连翘的干燥果实。味苦，性微寒；归肺、心、小肠经；清热 解毒，消肿散结。
[0021] 苦参：本品为豆科植物苦参的干燥根。味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经；清 热燥湿，杀虫，利尿。
[0022] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0023] 鹿角霜：本品为鹿角去胶质的角块(熬制鹿角胶剩下的骨渣)。味咸，性温；归肝、肾 经；温肾助阳，收敛止血。
[0024]肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮。味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补 火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0025]白芥子：为十字花科植物白芥的种子。味辛，性温；入肺、胃经；利气豁痰，温中散 寒，通络止痛。
[0026]玄参：本品为玄参科植物玄参的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经；凉 血滋阴，泻火解毒。
[0027] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀。
[0028]路路通：本品为金缕梅科植物楓香树的干燥成熟果序。味苦，性平；归肝、肾经；祛 风活络