。 实施例2 口服液的制备 原料组成及重量份： 两面针20、淡竹叶8、金银花6、槐花6、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草2、没药4、麦芽6、牡 丹皮4。 制备方法： 1) 称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮， 粉碎，混匀，备用； 2) 将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤 过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣， 合并滤液； 3) 将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60°C时1. 15左右的浸膏； 4) 将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入矫味剂，防腐剂制备成口服液，使毫升含生药 0.lg〇 实施例3胶囊剂的制备 原料组成及重量份： 两面针24、淡竹叶6、金银花4、槐花4、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草6、没药4、麦芽12、牡 丹皮4。 制备方法： 1) 称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮， 粉碎，混匀，备用； 2) 将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤 过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣， 合并滤液； 3) 将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60°C时1. 15左右的浸膏； 4) 将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入淀粉，混匀，装填胶囊，每粒含生药0.5g。 实施例4喷雾剂的制备 原料组成及重量份： 两面针10-30、淡竹叶1-9、金银花1-6、槐花1-12、马齿苋1-4、山豆根3-12、鱼腥草 1-6、没药3-12、麦芽3-12、牡丹皮1-6。 制备方法： 1) 称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮， 粉碎，混匀，备用； 2) 将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡6小时，煎煮2小时，滤 过，第二次加6倍量水，煎煮1小时，滤过，第三次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，废弃药渣， 合并滤液； 3) 将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60°C时1. 15左右的浸膏； 4)将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入矫味剂，纯化水，装入医用喷雾器中，制成喷雾 剂。 实施例5临床实验 1. 1诊断标准 参照曹采方主编的《牙周病学》中有关牙龈出血的诊断标准。 1. 2纳入和排除标准 凡符合上述诊断标准，选择急性龈乳头炎、急性多发性龈脓肿和慢性龈缘炎、青春期 龈炎；年龄在18-65岁；中医证候属胃火炽盛或肾阴亏虚、虚火上炎者；就诊前1周未使用 过抗菌消炎药物者，作为观察对象。而合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾 病；孕妇及哺乳期妇女；患有其它疾病，需使用抗生素或精神病患者以及未按规定用药、随 访不易者均不作为观察对象。 1. 3 -般资料 遴选符合要求的210例患者参加临床实验，其中急性75例，慢性龈炎135例；辨证分 型属胃火炽热型118例，肾阴亏虚型92例。将210患者随机分为两组，治疗组和对照组各 105例。两组对比经统计学验证具有可比性。 1. 4治疗方法 采用临床随机对照试验进行临床观察。 治疗组给予本发明实施例1制备的口含片治疗，每天4-6次，每2-3小时一次，每次1 片，在口中慢慢溶解。 对照组给予西吡氯铵含片每天4-6次，每3小时一次，每次1片，在口中慢慢溶解，或遵 医嘱。 在治疗前以及用药后第3、5、7、10、14d观察记录。治愈患者跟踪回访6个月。 1. 5观察指标 临床症状：牙龈局部疼痛、出血、颜色、肿胀以及溢脓情况。 局部检查：包括菌斑指数、龈沟出血指数。 治疗过程中随时记录不良反应。 1. 6疗效标准 参照曹采方主编的《牙周病学》拟定为： 治愈：疼痛消失，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到〇,牙龈脓肿消退，外观恢复正 常； 显效：疼痛缓解，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到1，牙龈脓肿消退，外观基本恢 复正常； 有效：疼痛减轻，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到2或3,外观有所改善； 无效：症状和体征无明显变化。 1. 7结果 结果见表1。 表1两组临床疗效比较
实验结果表明本发明中药制剂治疗牙龈出血可修复受损的牙龈，促进促进牙龈组织再 生，改善牙龈指数和菌斑指数，具有疗程短，有效率高的优点。 在整个治疗观察过程中，两组所有病人均未出现毒副反应。6个月回访显示治疗组治 愈患者，无一例复发，复发率为0,而对照组治愈患者复发率约为30%。 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/ 或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。 但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟 悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效施 例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任 何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂有效成分的原料组 成为： 两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽、牡丹皮。2. 根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 两面针10-30、淡竹叶1-9、金银花1-6、槐花1-12、马齿苋1-4、山豆根3-12、鱼腥草 1-6、没药3-12、麦芽3-12、牡丹皮1-6。3. 根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 两面针20、淡竹叶8、金银花6、槐花6、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草2、没药4、麦芽6、牡 丹皮4。4. 根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 两面针24、淡竹叶6、金银花4、槐花4、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草6、没药4、麦芽12、牡 丹皮4。5. 根据权利要求1所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，制成所述中药制剂 有效成分的原料组成及重量份数为： 两面针12、淡竹叶4、金银花2、槐花2、马齿苋4、山豆根6、鱼腥草4、没药8、麦芽6、牡 丹皮6。6. -种如权利要求1-5所述的治疗牙龈出血的中药制剂的制备方法，其特征在于，包 含以下步骤： 1) 称取取两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽和牡丹皮， 粉碎，混匀，备用； 2) 将步骤1)所得药粉加水煎煮三次，第一次加6-12倍量水，浸泡，煎煮，滤过，第二次 加4-8倍量水，煎煮，滤过，第三次加3-6倍量水，煎煮，滤过，废弃药渣，合并滤液； 3) 将步骤2)所得滤液减压蒸发浓缩至相对密度为60-70°C时1. 10-1. 15的浸膏； 4) 将步骤3)所得浸膏干燥粉碎，加入药用辅料，制备成口服制剂。7. 根据权利要求6所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，所述的口服制剂可 以为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、口含片、喷雾剂、口服液。8. 根据权利要求7所述的治疗牙龈出血的中药制剂，其特征在于，所述的口服制剂为 口含片。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗牙龈出血的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：两面针、淡竹叶、金银花、槐花、马齿苋、山豆根、鱼腥草、没药、麦芽、牡丹皮。本发明中药制剂所需药材药味精简，药味无奇缺，所需药材来源广泛。与现有技术相比本发明具有疗程短，有效率高，不产生耐药性的优点，可修复受损的牙龈，促进牙龈组织再生，改善牙龈指数和菌斑指数。
【IPC分类】A61K36/8998, A61P7/04, A61P1/02
【公开号】CN105362830
【申请号】CN201510899784
【发明人】张彦之
【申请人】郑州莉迪亚医药科技有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月9日