牵开器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种外科手术器械，具体说涉及一种用以牵开组织，显露手术视野，便于探查和操作的牵开器。
【背景技术】
[0002]牵开器(retractors)是一种外科手术器械，用以牵开组织，显露手术视野，便于探查和操作。常用的有金属牵开器和软性牵开器。金属牵开器缺点是形状固定、创口较大且对组织的压迫性损伤较大，如骨膜损伤，骨神经损伤。另一方面由于其形状的限制会在一定程度上阻挡手术视野，影响手术操作。而软性牵开器不能对切口组织进行密封性隔离保护。
[0003]现有技术存在的软性牵开器有弹性环置入切口内，且能够非常好的适应各种形状的手术切口，为整个切口的各个部位提供均匀的支撑力。
[0004]现有技术的软性牵开器用于在微创手术中牵开软组织，以显露组织、血管、脏器等，提供一定的手术操作空间和视野。
[0005]其结构为中部一镍钛合金金属环，金属环四周粘有四条牵拉带，每条牵拉带的远端底面上涂有不干胶。
[0006]使用方法如下:
[0007]a)选取切口长度与所用牵开器直径相近的牵开器；
[0008]b)用手指抓住软性牵开器的金属圈1 (见图1)并将之捏成椭圆形；
[0009]c)将金属圈从切口处放入直至整个金属圈完全进入；
[0010]d)分别拿起两条相对的纱布条2，向切口外的方向拉，使软组织形成椭圆形手术视野；
[0011]e)撕开纱布条下方的防粘纸条，将无纺布条固定在皮肤覆膜上。
[0012]现有技术的软性牵开器也存在一定问题及风险。软性牵开器虽不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤，但支撑力是靠金属圈四周的四个布条固定在切口皮肤之上，由于布条宽度的局限性，两牵拉带之间的切口组织区域无法包覆，不能对切口组织进行密封性隔离保护，无法避免手术中可能产生的交叉感染。另一存在的风险因素是牵拉带对皮肤表面的粘接力度过轻或过重都会对临床操作上造成影响。
【发明内容】
[0013]本发明的目的是提供一种牵开器，其不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤，对切口组织具有保护、止血功能，在牵开切口的同时能对切口组织进行密封性隔离保护，避免手术中可能产生的交叉感染。
[0014]本发明提供一个牵开器，其包括:柔性材料制成的筒状膜；位于所述筒状膜上部开口处的柔性材料制成的上环；位于所述筒状膜下部开口处的柔性材料制成的下环；其中，所述下环为一个中空的管；所述中空的管内设置有合金丝；所述上环为双管结构，该双管结构包括上下并列连接的第一支管和第二支管；第一支管和第二支管的至少一个内设置有合金丝。
[0015]可选择地，所述柔性材料为(聚氨酯)材料。当然，各个部分使用的柔性材料也可以不同。
[0016]可选择地，所述上环为圆环；所述下环为圆环。
[0017]可选择地，所述下环的中空的管通过所述中空的管两端的接头连接结构彼此连接形成为环形。
[0018]可选择地，所述上环的双管结构也通过所述双管结构两端的接头连接结构彼此连接形成为环形。
[0019]可选择地，所述接头连接结构为卡扣配合结构或者过盈配合结构。
[0020]可选择地，所述合金丝为镍钛合金丝。
[0021]可选择地，所述牵开器还包括用于封闭上环、与上环可拆卸地配合连接的端盖。
[0022]因为上环材料为柔性材料，所述上环可向下翻转，将筒状膜卷起，如同卷袖子一样。
[0023]本发明装置的优点包括:通过向下翻转上环将筒状膜卷起，筒状膜被拉伸、张紧，使得筒状膜撑开切口组织，并完全包覆在切口组织上，以达到止血功能及密封性隔离效果。另外可选择对应规格的端盖附件封闭上环，在气腹手术时可完全密封。
[0024]在操作上，上环采用双管形式，更易临床人员进行翻转操作。并且将上环向外翻转，筒状膜与双管连接为无缝隙平面，这样手术器械在进出切口时不会有障碍。
[0025]在手术完毕取出牵开器时，只需取出置入的下环即可，避免了布条粘接皮肤对皮肤及操作上造成的影响。
【附图说明】
[0026]图1为现有技术的软性牵开器示意图。
[0027]图2A为本发明的牵开器示意图。
[0028]图2B为上环接头连接结构处的截面图。
[0029]图2C为下环接头连接结构处的截面图。
[0030]图3为端盖结构示意图。
[0031]图4A、图4B、图4C为本发明的牵开器工作原理的示意图。
[0032]图5为端盖安装后的示意图。
【具体实施方式】
[0033]本发明的牵开器可作为一次性使用的无菌密闭的牵引器使用。
[0034]本发明的牵开器不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤，对切口组织具有保护、止血功能，在牵开切口的同时能对切口组织进行密封性隔离保护，避免手术中可能产生的交叉感染。
[0035]本发明提供的牵开器包括:柔性材料制成的筒状膜；位于所述筒状膜上部开口处的柔性材料制成的上环；位于所述筒状膜下部开口处的柔性材料制成的下环；其中，所述下环为一个中空的管；所述中空的管内设置有合金丝；所述上环为双管结构，该双管结构包括上下并列连接的第一支管和第二支管；第一支管和第二支管的至少一个内设置有合金丝。
[0036]可选择地，所述柔性材料为(聚氨酯)材料。当然，各个部分使用的柔性材料也可以不同。
[0037]可选择地，所述上环为圆环；所述下环为圆环。
[0038]可选择地，所述下环的中空的管通过所述中空的管两端的接头连接结构彼此连接形成为环形。
[0039]可选择地，所述上环的双管结构也通过所述双管结构两端的接头连接结构彼此连接形成为环形。
[0040]可选择地，所述接头连接结构为卡扣配合结构或者过盈配合结构。
[0041]可选择地，所述合金丝为镍钛合金丝。
[0042]可选择地，所述牵开器还包括用于封闭上环、与上环可拆卸地配合连接的端盖。
[0043]因为上环材料为柔性材料，所述上环可向下翻转，将筒状膜卷起，如同卷袖子一样。
[0044]通过向下翻转上环将筒状膜卷起，筒状膜被拉伸、张紧，使得筒状膜撑开切口组织，并完全包覆在切口组织上，以达到止血功能及密封性隔离效果。另外可选择对应规格的端盖附件封闭上环，在气腹手术时可完全密封。
[0045]下面通过附图详细描述本发明的一个具体实施例的结构。
[0046]参见图2A，本发明的牵开器包括上环11、下环13、筒状膜12。
[0047]其中上环11为双管的圆环，即第一支管14和第二支管15，参见图2B，双管上下叠置，由两个快插接头状的接头连接结构21连接，在上环的第二支管15腔内嵌有内衬镍钛合金丝22，用于提高产品的牵开能力。上环由(聚氨酯)材料制成。临床操作上对上环进行向下翻转，将筒状膜卷起，如同卷袖子一样。直至筒状膜完全撑开切口。
[0048]参见图2C，下环13是置入切口内的圆环，由一个截面为正圆的管构成，管材两端由一个快插的接头连接结构23连接，同样在腔内嵌有内衬镍钛合金丝24，用以提高产品的牵开能力。
[0049]筒状膜12焊接成筒状，附着在上、下环的外侧，由PU(聚氨酯)材料制成。由于筒状膜的弹性及材料本身的密闭性，可对切口组织进行保护和隔离效果。
[0050]本发明的牵开器可包括端盖(见图3)，其作为附件，在气腹手术时起密封切口作用。该端盖包括:盖体32、鼓膜31和锁紧柄33。
[0051]本发明的牵开器的工作原理描述如下:
[0052]步骤一:
[0053]参见图4A，将下环捏扁成椭圆形，推入手术的切口，缓慢释放下环使其弹性展开，卡于切口内壁下；
[0054]步骤二:
[0055]参见图4B，沿箭头方向向下翻转上环，使筒状膜的管道不断缩短。管道的径向张力不断增加，直到切口得到充分的扩张和保护；
[0056]步骤三:
[0057]参见图4C，筒状膜完全撑起切口，形成圆形手术视野。
[0058]在需要的时候，可以将端盖置于上环上，封闭上环，然后按动锁紧柄33将端盖锁定在上环上。如图5所示。
[0059]本发明的牵开器可以具有以下特点:
[0060]a)产品结构由两个圆环，一个筒状膜构成。通过将下环置入切口内，翻转上环来达到撑开切口的效果。
[0061 ] b)筒状膜用以撑开切口并包覆切口表面。
[0062]c)通过翻转上环的操作实现切口撑开。
[0063]d)上、下环可由快插状的接头连接。
[0064]e)上环为双管。
[0065]f)在下环的管腔和上环的一个管腔内嵌有内衬镍钛合金丝。
[0066]g)可以配有对应规格的端盖附件，在气腹手术时起密封切口。
[0067]以上所述，仅以举例的方式对本发明中较优的实施例进行了描述，并非用于限定本发明的专利保护范围。凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
【主权项】
1.一种牵开器，其特征在于，所述牵开器包括: 柔性材料制成的筒状膜； 位于所述筒状膜上部开口处的柔性材料制成的上环； 位于所述筒状膜下部开口处的柔性材料制成的下环； 其中，所述下环为一个中空的管；所述中空的管内设置有合金丝； 所述上环为双管结构，该双管结构包括上下并列连接的第一支管和第二支管；第一支管和第二支管的至少一个内设置有合金丝。2.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述柔性材料为聚氨酯材料。3.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述上环为圆环；所述下环为圆环。4.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述下环的所述中空的管通过所述中空的管两端的接头连接结构彼此连接形成为环形。5.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述上环的所述双管结构通过所述双管结构两端的接头连接结构彼此连接形成为环形。6.如权利要求4或者5所述的牵开器，其特征在于，所述接头连接结构为卡扣配合结构或者过盈配合结构。7.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述合金丝为镍钛合金丝。8.如权利要求1所述的牵开器，其特征在于，所述牵开器还包括用于封闭所述上环、与上环可拆卸地配合连接的端盖。
【专利摘要】本发明提供一种牵开器，所述牵开器包括：柔性材料制成的筒状膜；位于所述筒状膜上部开口处的柔性材料制成的上环；位于所述筒状膜下部开口处的柔性材料制成的下环；所述下环为一个中空的管；所述中空的管内设置有合金丝；所述上环为双管结构，该双管结构包括上下并列连接的第一支管和第二支管；第一支管和第二支管的至少一个内设置有合金丝。该牵开器不会对切口撑开面的组织产生任何压迫性损伤，对切口组织具有保护、止血功能，在牵开切口的同时能对切口组织进行密封性隔离保护，避免手术中可能产生的交叉感染。
【IPC分类】A61B17/02
【公开号】CN105380688
【申请号】CN201510716631
【发明人】王清杰, 可大年, 孟坚, 周晓军
【申请人】北京迈迪顶峰医疗科技有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年10月26日