如下:
波缘橡木5g、阿利藤5g、八股绳5g、多刺绿绒蒿2.5g、白芍5g、白背楓5g、紫雪花5g、甘草5g0
[0027]实施例3
一种治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下:
波缘橡木7g、阿利藤7g、八股绳7g、多刺绿绒蒿3.5g、白芍7g、白背楓7g、紫雪花7g、甘草7g0
[0028]实施例4
一种治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下:
波缘橡木8g、阿利藤8g、八股绳8g、多刺绿绒蒿2g、白芍8g、白背楓8g、紫雪花8g、甘草
8go
[0029]实施例5
一种治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，各原料药重量配比如下:
波缘橡木4g、阿利藤4g、八股绳4g、多刺绿绒蒿4g、白芍4g、白背楓4g、紫雪花4g、甘草
4g0
[0030]对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下:
1.资料与方法
1.1研究对象
选取STEMI直接PCI术后心肌灌注不良患者(瘀血痹阻型)180例。入选标准:(1)急性ST段抬高型心肌梗死诊断符合WHO相关诊断标准；经冠脉造影证实；(2)发病12h内行直接PCI治疗；(3)直接PCI术后心肌灌注不良；(4)中医辩证属“瘀血痹阻型”；(5)能够配合治疗及观察者。
[0031]1.2中医辩证诊断标准
参照《中医内科学》“胸痹心痛” “瘀血痹阻型”诊断标准:心胸疼痛剧烈，如刺如绞，痛有定处，甚则心痛彻背，背痛彻心，或痛引肩背，伴有胸闷，日久不愈，可因暴怒而加重，舌质暗红，或紫暗，有瘀斑，舌下瘀筋，苔薄，脉涩或结、代、促。
[0032]1.3 PCI术后心肌灌注不良诊断标准根据冠脉造影结果进行判定:
(l)TIMI血流分级:0级:阻塞血管远端无血流灌注；1级:造影剂可流过阻塞部位，但远端血管床不能充盈；2级:3个心动周期以上远端血管方能完全充盈；3级:3个心动周期以内远端血管能完全充盈。
[0033](2)TIMI心肌灌注分级(TMPG分级):0级:心肌无造影剂灌注；1级:造影剂灌注及排空缓慢，瘀滞于心肌内超过30s ;2级:造影剂灌注及排空稍慢，心肌显影时间可持续3个心动周期，但不超过30s ;3级:造影剂灌注及排空均较快，无心肌内滞留情况。
[0034](3)造影灌注积分(ang1graphy perfus1n scores APS)法评价心肌灌注情况:APS为PCI前后??ΜΙ和TMPG分级之和，最高为12分。其中10?12分为完全心肌灌注；4?9分为部分心肌灌注；0?3分为无心肌灌注；将部分心肌灌注和无心肌灌注的患者归为心肌灌注不良患者。
[0035]1.4治疗方法
给予本发明实施例1的中药组合物口服治疗，组方如下:波缘橡木6g、阿利藤6g、八股绳6g、多刺绿绒蒿3g、白芍6g、白背楓6g、紫雪花6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以1周为一个疗程。
[0036]1.5观察指标
治疗前后均进行冠脉造影检查，进行APS，观察治疗前后APS评分的变化。同时观察中医症候积分变化，中医症候积分评价参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准，按照无0分，轻度1分，中度2分，重度3分进行计分。
[0037]1.6临床疗效评价标准
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0038]①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95%
②显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70%
③有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30%
④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0039]计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分xl00%。
[0040]1.7统计方法
使用SPSS14.0版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P〈0.05表示差异具有统计学意义。
[0041]2.结果
2.1治疗前后APS评分变化
180例心肌灌注不良患者中，部分心肌灌注患者86例，无心肌灌注患者94例，治疗前平均APS评分为(3.32±1.16)分，治疗后上升为(10.85±1.54)分，差异具有统计学意义(t=4.178，P〈0.05)。180例患者治疗后完全心肌灌注患者165例，部分心肌灌注患者15例。
[0042]2.2治疗前后中医症候积分变化
治疗前中医症候积分为(21.56±5.21)分，治疗后降低为(5.87±1.67)分，差异具有统计学意义(t=3.876，P〈0.05)。
[0043]2.3临床疗效
180例患者治愈159例，显效18例，有效2例，无效1例，治愈率88.3%，总显效率98.3%,总有效率99.4%。
【主权项】
1.一种治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，由以下重量份的中药组成: 波缘橡木4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、多刺绿绒蒿2-4份、白芍4_8份、白背楓4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。2.根据权利要求1所述的治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 波缘橡木5-7份、阿利藤5-7份、八股绳5-7份、多刺绿绒蒿2.5-3.5份、白芍5_7份、白背楓5-7份、紫雪花5-7份、甘草5-7份。3.根据权利要求3所述的治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成: 波缘橡木6份、阿利藤6份、八股绳6份、多刺绿绒蒿3份、白芍6份、白背楓6份、紫雪花6份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗瘀血痹阻型ST段抬高心肌梗死直接PCI术后心肌灌注不良的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成：波缘楤木4-8份、阿利藤4-8份、八股绳4-8份、多刺绿绒蒿2-4份、白芍4-8份、白背枫4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏“活血化瘀，通脉止痛”之效。可明显改善STEMI直接PCI术后心肌灌注不良患者的心肌灌注。
【IPC分类】A61K36/71, A61P9/10, A61K36/65
【公开号】CN105381008
【申请号】CN201510844726
【发明人】李丽, 刘芳
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年11月30日