肌苷葡萄糖注射液及其配制方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种肌苷葡萄糖注射液。
[0002]本发明还涉及一种肌苷葡萄糖注射液的配制方法。
【背景技术】
[0003]肌苷葡萄糖注射液，适应症为辅酶类药，具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭、心绞痛、肝炎等的辅助治疗；也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。一般规格250ml:肌苷0.6g与葡萄糖12.5g。静脉滴注，每次0.2?0.6g (以肌苷计)，每日1?2次。
[0004]肌苷葡萄糖注射液在使用过程中，产品的稳定性不是很高，同时使临床使用时有不良反应的发生。
[0005]因此，急需一种改进的技术来解决现有技术中所存在的这一问题。
【发明内容】
[0006]本发明需要解决的技术问题是提供一种肌苷葡萄糖注射液。
[0007]本发明还需要解决的技术问题是提供一种肌苷葡萄糖注射液的配制方法。
[0008]本发明采用的技术方案是:
肌苷葡萄糖注射液，每1000 ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分:
肌苷5.8-6.2g ；
葡萄糖48-52g ;
注射用水余量。
[0009]肌苷葡萄糖注射液的配制方法，包括以下步骤:
a、在浓配锅中加入浓配锅体积40%的注射用水，加热煮沸，搅拌下投入处方量的葡萄糖，搅拌溶解，加针用活性炭0.05%(w/v)煮沸，搅抖冷却，用钛棒过滤器加压过滤，循环20-25分钟后，得浓配液，再将浓配液栗入稀配锅；
b、开动稀配锅搅拌，栗入上述浓配液，加入0.01%(w/v)针用活性炭，再加肌苷，添加注射用水至全量，搅拌均匀，进行过滤回流20-25分钟，测定含量，并调节PH值，含葡萄糖应为标示量的97.0?102.0%，含肌苷应为标示量的94.0?102.0%，PH控制在5.5?6.5，继续回流至药液可见异物检查合格灌装。
[0010]3、一种如权利要求1所述的肌苷葡萄糖注射液的配制方法，其特征在于:所述钛棒过滤器由11根钛棒、一个0.45 μπι滤芯和一个0.22 μπι滤芯组成。
[0011]本发明的优点是:经过条件筛选，控制肌苷、葡萄糖的量，保证了与血浆等渗；中间体ΡΗ控制在5.5?6.5，保证了产品的稳定性，同时使临床使用时降低了不良反应的发生。
【具体实施方式】
[0012]肌苷葡萄糖注射液，每1000 ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分:
肌苷5.8-6.2g ；
葡萄糖48-52g ;
注射用水余量。
[0013]经过条件筛选，控制肌苷5.8-6.2g;葡萄糖48_52g，保证了与血浆等渗；中间体PH控制在5.5?6.5，保证了产品的稳定性，同时使临床使用时降低了不良反应的发生。
[0014]肌苷葡萄糖注射液的配制方法，包括以下步骤:
a、在浓配锅中加入浓配锅体积40%的注射用水，加热煮沸，搅拌下投入处方量的葡萄糖，搅拌溶解，加针用活性炭0.05%(w/v)煮沸，搅抖冷却，用钛棒过滤器加压过滤，循环20-25分钟后，得浓配液，再将浓配液栗入稀配锅；
b、开动稀配锅搅拌，栗入上述浓配液，加入0.01%(w/v)针用活性炭，再加肌苷，添加注射用水至全量，搅拌均匀，进行过滤回流20-25分钟，测定含量，并调节PH值，含葡萄糖应为标示量的97.0?102.0%，含肌苷应为标示量的94.0?102.0%，PH控制在5.5?6.5，继续回流至药液可见异物检查合格灌装。
[0015]所述钛棒过滤器由11根钛棒、一个0.45 μ m滤芯和一个0.22 μ m滤芯组成。
[0016]本发明的肌苷葡萄糖注射液中，控制肌苷和葡萄糖的量，保证了与血浆等渗；中间体PH控制在5.5?6.5，保证了产品的稳定性，同时使临床使用时降低了不良反应的发生。
【主权项】
1.肌苷葡萄糖注射液，其特征在于:每1000ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分: 肌苷5.8-6.2g ； 葡萄糖48-52g ; 注射用水 余量。2.一种如权利要求1所述的肌苷葡萄糖注射液的配制方法，其特征在于，包括以下步骤: a、在浓配锅中加入浓配锅体积40%的注射用水，加热煮沸，搅拌下投入处方量的葡萄糖，搅拌溶解，加针用活性炭0.05%(w/v)煮沸，搅抖冷却，用钛棒过滤器加压过滤，循环20-25分钟后，得浓配液，再将浓配液栗入稀配锅； b、开动稀配锅搅拌，栗入上述浓配液，加入0.01%(w/v)针用活性炭，再加肌苷，添加注射用水至全量，搅拌均匀，进行过滤回流20-25分钟，测定含量，并调节PH值，含葡萄糖应为标示量的97.0?102.0%，含肌苷应为标示量的94.0?102.0%，PH控制在5.5?6.5，继续回流至药液可见异物检查合格灌装。3.一种如权利要求1所述的肌苷葡萄糖注射液的配制方法，其特征在于:所述钛棒过滤器由11根钦棒、一个0.45 μ m滤芯和一个0.22 μ m滤芯组成。
【专利摘要】本发明公开了肌苷葡萄糖注射液，每1000ml的肌苷葡萄糖注射液中，含有以下成分：肌苷5.8-6.2g；葡萄糖48-52g；注射用水余量。本发明还公开了一种肌苷葡萄糖注射液的配制方法，在浓配锅中加入浓配锅体积40%的注射用水，加热煮沸，搅拌下投入处方量的葡萄糖，加针用活性炭0.05%(w/v)煮沸，搅抖冷却，加压过滤，得浓配液，再将浓配液泵入稀配锅；泵入上述浓配液，加入0.01%(w/v)针用活性炭,再加肌苷，添加注射用水至全量,含葡萄糖应为标示量的97.0～102.0%，含肌苷应为标示量的94.0～102.0%，PH控制在5.5～6.5,合格后灌装。经过条件筛选，控制肌苷、葡萄糖的量，保证了与血浆等渗；中间体PH控制在5.5～6.5，保证了产品的稳定性，同时使临床使用时降低了不良反应的发生。
【IPC分类】A61K31/7004, A61K9/08, A61P25/02, A61K31/7076, A61P1/16, A61P9/10, A61P7/00, A61P9/04
【公开号】CN105412138
【申请号】CN201510862598
【发明人】李建新, 高秀兵, 陈泳海
【申请人】江苏晨牌药业集团股份有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月1日