一种骨刺消痛胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种骨刺消痛胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨刺消痛胶囊桂风止痛。用于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛。市售骨刺消痛胶 囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等 不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的骨刺消痛胶囊及其制备 方法。
[0004]发明实施方案如下： 取佩兰42.6g，密蒙花213g，川号112g，制川乌56g，制草乌56g，秦巧56g，白巧88g，慧巧 仁96g，天南星(炙)70g，红花130g，当归68g，徐长卿195g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力15~41Mpa，萃取溫度20~36°C，分离器压力12~19Mpa，分离器 溫度41~54°C，分离时间2.2~3.4小时，二氧化碳流量每小时25~35L，得提取液;取提取液 64~77°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙締化咯烧酬45 ~55g，交联簇甲基纤维素钢35~45g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干 燥，外加簇甲基淀粉钢7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，装入胶囊，制得骨刺消痛胶囊1000粒。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 佩兰：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物佩兰Eupatoriumfortunei化rcz.的干燥地上部分。夏、秋二季分两次采割，除去杂质，晒干。
[0006] 密蒙花：中国药典2005年版一部标准。本品为马钱科植物密蒙花Buddieja officinalisMaxim.的干燥花蕾及其花序。春季花未开放时采收.除去杂质，干燥。
[0007] 川号：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川寫Ligusticum chuanriongHort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[000引审ij川乌：中国药典2005年版一部标准。本品为川乌的炮制加工品。
[0009]制草乌：中国药典2005年版一部标准。本品为草乌的炮制加工品。
[0010] 秦巧：中国药典200 5年版一部标准。本品为龙胆科植物秦巧Gentiana macrophyllaPal1.、麻花秦尤GentianastramineaMaxim.、粗茎秦尤Gentianacras-sicaulisDuthieexBurk.或小秦巧GentianadahuricaFisch.的干燥根。前Ξ种按性状 不同分别习称"秦巧"和"麻花巧后一种习称"小秦尤"。春、秋二季采挖，除去泥沙;素巧及 麻花巧晒软，堆置"发汗"至表面呈红黄色或灰黄色时.摊开晒干，或不经"发汗"直接晒干； 小秦巧趁鲜时磋去黑皮，晒干。
[0011] 白巧：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白巧Angelicadahurica (Fisch.exHOffm.)Benth.etHook.f.或杭白正AngelicadahuricaCFisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.va;r.fo;rmosana(Boiss.)Shanet化an的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖， 除去须报及泥沙，晒干或低溫干燥。
[0012] 慧巧仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物慧巧Coixlacryma-jobi L.var.ma-yuen(R0man. )Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果 实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0013]天南星：中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall. )Schott、异叶无南星ArisaemaheterophyllumBl.或东北天南星 ArisaemaamurenseMaxim.的干燥块茎。秋、冬二季茎叶枯萎时采挖，除去须根及外皮，干 燥。
[0014] 红花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物红花化dhamustinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。
[0015] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0016] 徐长卿：中国药典2005年版一部标准。本品为萝摩科植物徐长卿CynanCHUM pani州lat皿(Bge. )K;Uag.的干燥根及根茎。秋季采挖，除去杂质，阴干。
[0017] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0019]交联聚乙締邮咯烧酬：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 簇甲基淀粉钢：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 硬脂酸儀:中国药典2010年版二部标准。
[0023] W上骨刺消痛胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0024] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"、"炙"等皆遵从中国药典规 定和相关药学规范。
[0025] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0026] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0027] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取佩兰42.6g，密蒙花213g，川号112g，制川乌56g，制草乌56g，秦巧56g，白巧88g，慧巧 仁96g，天南星(炙)70g，红花130g，当归68g，徐长卿195g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力15Mpa，萃取溫度20°C，分离器压力12Mpa，分离器溫度41 °C，分离 时间2.2小时，二氧化碳流量每小时25L，得提取液;取提取液64°C减压干燥，得干膏;取干膏 加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏 粉，微晶纤维素45g，交联聚乙締化咯烧酬45g，交联簇甲基纤维素钢35g，混合均匀，用50%乙 醇湿法制粒，60°C干燥，外加簇甲基淀粉钢7g，硬脂酸儀Ig，整粒，装入胶囊，制得骨刺消痛 胶囊1000粒。
[0028] 本发明的具体实施例2 取佩兰42.6g，密蒙花213g，川号112g，制川乌56g，制草乌56g，秦巧56g，白巧88g，慧巧 仁96g，天南星(炙)70g，红花130g，当归68g，徐长卿195g，粉碎成6