一种用于心血管内科临床的混成制剂及制备方法
【专利说明】
所属技术领域
[0001]本发明涉及中医中药技术领域，尤其涉及一种用于心血管内科临床的混成制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，我国每年大约有300万人死于心血管疾病，占全部死亡原因的40%，是我国居民的头号杀手，研究预测，今后10年我国中年人群脑卒中的发病率男性将增加42%女性将增加13%，冠心病发病率男性将增加26%，女性将增加19%，2003年，中国心血病的直接医疗费用为1301.17亿元，占同期中国医疗总费用和卫生总费用的比例分别为22.65%和19.74%;排在前3位的病种分别为高血压(366.03亿元)、冠心病(264.33亿元)、脑梗死(237.32亿元)，占同期中国医疗总费用的比例分别为6.37%,4.60%,4.13%,而现阶段治疗心脑血管疾病的主要手段是西药和西医手术，西药和西医手术能迅速、有效的遏制病情，但存在毒副作用强、病情反复甚至更加严重、治标不治本、价格昂贵、有后遗症或并发症等诸多问题；
[0003]中药具有标本兼治、毒副作用小、长期服用疗效显著等独特优势;但存在加工工艺原始，治疗起效相对缓慢，药效成分难以定量，味道苦涩难以长时间服用等缺陷；究其原因，首先很难确定药材中的有效成分能够提取出多少，熬制的中药材有效成分往往包裹在细胞壁内，植物细胞壁是由纤维素、半纤维素、果胶质、木质素等物质构成的致密结构，中药有效成分的提取过程中，必须克服细胞壁及细胞间质的双重阻力；其次无法控制再消化和分解的过程，因为患者服用的汤剂或者中成药，都不是直接进入血液发挥药物效果，而是通过人体肠胃系统进行再消化和分解，才能转化为最终起作用的有效成分进入血液，发挥药物的治疗作用；
[0004]中药发酵技术克服了传统中药的缺陷，使中药具有可完全被人体吸收利用、疗效快、药效高、无毒副作用、中药口味可调等优点，是对传统中药产业的革命;早在四千年前古人即已将微生物发酵法应用到中药泡制中，如六神曲、半夏曲等，均是利用自然界的微生物(如霉菌、酵母等)固体发酵后形成的药物，由于自然界中的微生物不可控，导致此项技术没有更好的深入发展。随着现代生物工程技术的发展，借助微生物的作用，改变中药原有药性，提高疗效，去除毒副作用被再次广泛提出，使中药发酵成为现代中药研究的热点；
[0005]将微生物中药发酵技术应用到治疗心脑血管疾病的中药配方中，制造出具有吸收快、疗效高、见效快、无反复、价格低廉、口味甘甜、便于存放、食用方便且服用后无后遗症或并发症的中药成品尚未见到。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种针对心血管疾病的有吸收快、疗效高、见效快、无反复、价格低廉、口味甘甜、便于存放、食用方便且服用后无后遗症或并发症的中药配方及成品。
[0007]为解决上述技术问题，本发明的技术方案是:一种用于心血管内科临床的混成制剂及制备方法，制成所述制剂有效成分的中药原料组成及重量份数为:
[0008]当归200?260份、川穹220?260份、红花200?250份、丹参230?250份、西洋参200?260份、三七220?260份、牡丹皮200?250份、地龙230?250份、水蛭230?25份、芒虫230?250份；
[0009]还包括适量的白糖、拜尔结合酵母菌。
[0010]制成所述制剂有效成分的中药原料组成及重量份数为:
[0011]当归250份、川穹250份、红花250份、丹参250份、西洋参250份、三七250份、牡丹皮250份、地龙250份、水蛭250份、芒虫250份；
[0012]还包括适量白糖、拜尔结合酵母菌。
[0013]所述混成制剂的制备方法，包括如下步骤:
[0014]1)选取所述中药组分，筛选去杂质，加入4?6倍量的水，浸泡2?3小时后，加热煮沸，持续30?40分钟，得煮液；
[0015]2)将步骤1)所得的煮液冷却至25?30°C，过滤，得滤液和药渣；
[0016]3)将步骤2)所得滤液按1:8?1:10的重量比加入白糖，混合并搅拌均匀后得混合液，将混合液浇淋到培养基中，再按18:1?24:1的重量比加入拜尔结合酵母菌，设定温度28?35°C，湿度控制在25%?30%，静置培养168?240小时，得到本发明口服液；
[0017]4)将步骤2)所得的药渣投入饱合白糖水，所述饱合白糖水为白糖完全融化在水中形成的混合液，其中白糖与水混合前的重量比为1:10，所述药渣与白糖水的重量比为1:0.2?1:1 ；
[0018]5)将步骤4)所得混合液放入培养基，按15:1?22:1的比例加入拜尔结合酵母菌，设定温度28?35°C，湿度控制在25%?30%，静置培养168?240小时，将发酵后的混合物取出风干，粉碎，制备为片剂或胶囊剂。
[0019]在培养基中，拜尔结合酵母菌在代谢过程中可分泌蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等几十种酶类物质，这些酶类物质将药物成分分解转化，使中药中有效成分充分析出，而发酵过程设定的温度、湿度极大程度的保护了中药活性成分免遭破坏，特别是对热敏感的芳香类及维生素类的活性成分，更有效的加以保护。
[0020 ]本发明所采用的中药组分:
[0021 ]当归:补血活血，抗心律失常、降血脂及抗动脉粥样硬化；
[0022]川穹:辛散温通，活血祛瘀，增加冠脉流量，降低心肌氧耗，改善心肌代谢；
[0023 ] 红花:活血通径、散瘀止痛、通透血液，用以降压和耐缺氧；
[0024]丹参:活血祛瘀、养血安神、凉血消肿，用以加强心肌收缩力、改善心脏功能、扩张冠脉及外周血管、促进组织的修复与再生；
[0025]西洋参:调节血压、强化心肌、抑制动脉硬化、促进红血球生长、增加血色素；
[0026]三七:散瘀止血，消肿定痛，用以促进造血、扩血管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化；
[0027]牡丹皮:滋阴降火、解斑毒、利咽喉、通小便血滞，用于降压；
[0028]地龙:清热、平肝、止喘、通络，长于通行经络，用于多种原因引起的经络阻滞，血脉不畅，肢节不利之症；