一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂。
【背景技术】
[0002]干眼又称干燥性角膜结膜炎，是指任何原因引起的泪液质和量异常或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适，导致眼表组织病变为特征的多种疾病的总称。近年来，随着电视、电脑、手机等电子产品的普及，空调、自驾车者的增多，室内外空气污染的加重和隐形眼镜的广泛佩戴等因素，干眼患者越来越多，成为眼科临床最为常见的疾病之一。干眼的治疗西医多以局部治疗为主，如人工泪液点眼、暂时或永久封闭泪道系统等，这些治疗可缓解临床症状，尚无法解决干眼的根本问题。发明人在多年的临床实践中，按照中医辨证分型论治的理论，利用中药治疗脾胃气虚型干眼取得了较好的临床疗效，无毒副作用，患者易于接受。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂。干眼属中医“白涩症”、“神水将枯”、“燥证”等范畴。若脾胃气虚，运化失职，不能生津化液，气机不利，清阳不升，致气血津液通行不畅，目及其周围脉络失于濡养，则出现目珠干涩，治当补脾益气，升阳明目为法。
[0004]本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂由以下重量份的中药制成:狼尾草10-16份、紫云英子9-13份、漂摇豆3-7份、菥蓂子5-11份、狭穗鹭兰20-30份、黑皮根20-30份、枸杞子10-14份、葛根6-12份、风车藤40-50份、白升麻10-14份、凤尾七7-11份。
[0005]优选的:狼尾草13份、紫云英子11份、漂摇豆5份、菥蓂子8份、狭穗鹭兰25份、黑皮根25份、枸杞子12份、葛根9份、风车藤45份、白升麻12份、凤尾七9份。
[0006]将上述中药按传统方法制成浓煎剂。
[0007]方中:狼尾草明目散血；紫云英子活血明目；漂摇豆活血明眼；菥蓂子治目赤肿痛流泪；狭穗鹭兰补虚健胃益脾；黑皮根健脾益胃、补肾固精;枸杞子滋肾润肺、补肝明目；葛根升阳解肌;风车藤温肾益气；白升麻清热解表、升阳；凤尾七补肾、养心安神、调经活血、明目。
[0008]临床资料
[0009]丨、一般资料资料来源于我院眼科2011年2月至2013年3月的门诊患者，共80例(160眼)，为双眼患病。采取数字表法随机分为治疗组、对照组，每组40例(80眼)。治疗组男21例，女19例，年龄最小16岁，最大75岁，病程最短1个月，最长8个月；对照组男20例，女20例，年龄最小17岁，最大74岁，病程最短1个月，最长8个月。两组性别、年龄、病程、中医证候积分及泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌功能(SIT)、角膜荧光素钠染色(FL)，经检验均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
[0010]2、诊断标准西医诊断标准:参照《眼表疾病学》拟定诊断标准:①症状:干涩感、异物感、视疲劳、畏光、或视物模糊、眼红等，具有前3项中1项或1项以上者为阳性。②BUT <10s。③SITS 10mm/5min。④眼表损害，FL阳性。①为必备症状，兼有②、③、④其中任何两项及以上即可诊断干眼；中医证型诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》拟定脾胃气虚型干眼诊断标准:双眼干涩，久视疲劳，肢体倦怠，少气懒言，面色萎黄，食欲不振，大便溏薄，舌淡苔白，脉缓弱。
[0011]3、治疗方法对照组:滴用0.1%玻璃酸钠滴眼液(参天制药株式会社，批号:J20090022)，点双眼，每日3次；治疗组:服用本发明所述的治疗脾胃气虚型干眼的中药制剂，组方为:狼尾草13g、紫云英子llg、漂摇豆5g、菥蓂子8g、狭穗鹭兰25g、黑皮根25g、枸杞子12g、葛根9g、风车藤45g、白升麻12g、凤尾七9g，按传统方法制成浓煎剂，取汁200ml，每次100ml，分早晚2次服用，7天为1个疗程，观察4个疗程。
[0012]4、疗效标准参照2010年国家中医药管理局《中医诊疗方案》及《中药新药临床研究指导原则》制定本观察中医证候疗效标准。痊愈:临床症状明显改善，证候积分减少2 70%。好转:临床症状有好转，30 % <证候积分减少<70 %。无效:临床症状无明显改善，证候积分减少<30%。注:计算公式(尼莫定平法)为:(治疗前积分一治疗后积分治疗前积分X100%。
[0013]5、治疗结果治疗组80眼，痊愈40眼，好转36眼，无效4眼，总有效率95% ;对照组80眼，痊愈20眼，好转40眼，无效20眼，总有效率75%。差异有统计学意义(P<0.01)。
【具体实施方式】
[0014]实施方式一:称取狼尾草10g、紫云英子9g、漂摇豆3g、菥蓂子5g、狭穗鹭兰20g、黑皮根20g、枸杞子10g、葛根6g、风车藤40g、白升麻10g、凤尾七7g，按传统方法制成浓煎剂。
[0015]实施方式二:称取狼尾草13g、紫云英子llg、漂摇豆5g、菥蓂子8g、狭穗鹭兰25g、黑皮根25g、枸杞子12g、葛根9g、风车藤45g、白升麻12g、凤尾七9g，按传统方法制成浓煎剂。
[0016]实施方式三:称取狼尾草16g、紫云英子13g、漂摇豆7g、菥蓂子llg、狭穗鹭兰30g、黑皮根30g、枸杞子14g、葛根12g、风车藤50g、白升麻14g、凤尾七llg，按传统方法制成浓煎剂。
【主权项】
1.一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:狼尾草10-16份、紫云英子9-13份、漂摇豆3-7份、菥蓂子5-11份、狭穗鹭兰20-30份、黑皮根20-30份、枸杞子10-14份、葛根6-12份、风车藤40-50份、白升麻10-14份、凤尾七7-11份。2.如权利要求1所述的一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:优选的:狼尾草13份、紫云英子11份、漂摇豆5份、菥蓂子8份、狭穗鹭兰25份、黑皮根25份、枸杞子12份、葛根9份、风车藤45份、白升麻12份、凤尾七9份。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脾胃气虚型干眼症的中药制剂，属中药技术领域。发明人针对脾胃气虚型干眼症产生的病机，按照中医辨证施治的理论，选择中药狼尾草、紫云英子、漂摇豆、菥蓂子、狭穗鹭兰、黑皮根、枸杞子、葛根、风车藤、白升麻、凤尾七，水煎制成浓煎剂，经临床试验，总有效率达到95％。
【IPC分类】A61P27/02, A61K36/899
【公开号】CN105456782
【申请号】CN201510973634
【发明人】姜中铭
【申请人】姜中铭
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月14日