可安装内窥镜的可视化装置和手柄的制作方法
【专利说明】可安装内窥镜的可视化装置和手柄
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是要求2013年8月20日提交的美国临时申请序列号61/867,853的优先权的非临时申请，将该美国临时申请通过引用以其全文结合在此。
技术领域
[0003]本文披露的实施例总体上涉及医用内窥镜装置。这些实施例更具体地涉及包括远端可视化元件的可操纵导管。
【背景技术】
[0004]胆道镜检查是用于胆道中的直接目视诊断评估和治疗干预两者的微创内窥镜法。经口胆道镜检查克服了单独的内窥镜逆行胰胆管造影术(ERCP)的某些局限性，虽然这些程序可以一起完成。胰管镜检查是胰管的直接目视评估。
[0005]虽然自从1950年以来胆道镜检查的使用受限，但是它近来变得更加切实可行，部分原因在于在内窥镜技术、视镜设计/材料、以及功能性方面的进展。然而，胆道镜(以及其尺寸被确定为通过标准胃内窥镜、十二指肠镜等等的工作通道、并且在人类患者的胆道内进行操作的相关的更小的内窥镜，称为“微型视镜”或“子视镜”(“baby scopes”)，其中较大的视镜为“母视镜”(“mother scope”))具有若干局限性。例如，某些型号需要两位内镜术者(参见，例如，图1A，其中第一内镜术者102操作“母视镜” 110，并且第二内镜术者104操作“子视镜” 140)。这显著增加了操作成本并且使较小手术室中的后勤工作复杂化。
[0006]如图1B中所示，其他的微型视镜型号，虽然被设计为由单个内镜术者使用，其可具有用于操纵/操控和操作微型视镜140的控制表面142，所述微型视镜被布置为以距离较大内窥镜110的控制表面112的远距离偏移，所述作微型视镜140通过所述较大内窥镜110定位。本领域技术人员将理解，这对于使用者/内镜术者可能是不适的，因为微型视镜控制器142的位置以远距离离开该双视镜系统的机械稳定中心，所述稳定中心必需由内镜术者的左手广生。
[0007]结果，利用这种类型的微型视镜，由于该微型视镜控制器(和端口特征)的操控，影响该系统的力产生在内镜术者的左手处的稳定中心周围的显著扭矩。这是由于这些力经由其起作用的长矩臂的缘故。这些扭矩必须由内镜术者的左手抵抗，并且可引起控制困难以及操作者疲劳。另外，用于将这样一种微型视镜140安装在母视镜的辅助通道114下方的条带安装结构143留下在两个内窥镜的控制表面之间的显著间隙141a、以及在两个内窥镜本体之间的显著交叉阴影线间隙区域141b，如此(部分地由于相比于附接区域的长度的相对本体长度)可产生不稳定联接，使得-在典型的操控力之下-这种类型的微型视镜可能摇动、移位、向下滑移、或在较大“母视镜”(例如，十二指肠镜)的主轴周围枢转。这些运动可产生另外的对于内镜术者的困难、压力和疲劳，它们可能具有负面影响。
[0008]已知胆道镜检查是有效的诊断和治疗工具，并且对于提供解决现有技术中的需要的微型视镜和提供诊断有效、治疗有效、和有成本效益的技术存在着需要。可能希望提供被配置为在胆道镜检查中或其他双重内窥镜操作中使用的微型视镜，其将两个视镜牢固、刚性地安装在一起，所述视镜具有提供并且定位为便于有效操作的控制表面。
【发明内容】
[0009]在一方面，本文披露的实施例可包含包括附接至并且部分地延伸穿过较大视镜的较小视镜的双重医用内窥镜系统，以及用于装配、拆卸、和使用该系统的方法，以便进行医学观察、诊断、和/或治疗方法。
[0010]在一方面，本文披露的医用内窥镜的实施例可包括细长的可操作轴件，所述轴件包括远端可视化元件；以及手柄本体，所述手柄本体包括用于操作该轴件的远端区域的至少一个控制表面;其中该手柄本体包括该轴件的长度可穿过其中的通路;并且其中该手柄本体包括被配置为牢固地和可移除地将该手柄安装至第二内窥镜的通道的连接结构，其安装方式为该通路与该通道轴向对齐以提供针对该轴件的连通路径。
[0011 ]在某些方面，实施例可包括双重医用内窥镜系统，其具有第一医用内窥镜和第二医用内窥镜，其中该第一医用内窥镜包括具有近端安装端口的辅助通道，该近端安装端口提供通向该辅助通道的入口，并且其中该第二医用内窥镜包括牢固地、和可移除地附接至该近端安装端口的手柄本体。
[0012]在其他方面，实施例可包括用于进行双重内窥镜操作的方法，其中该方法包括以下步骤:提供第一较大内窥镜和第二较小内窥镜;其中该较大内窥镜包括具有近端接合结构的辅助通道，该近端接合结构提供通向该通道的直接入口，其中该第二内窥镜的远端轴件被确定大小为通过该通道，并且其中该第二内窥镜包括被配置为牢固地和可移除地将该第二内窥镜的手柄直接安装至该第一内窥镜的辅助通道的近端接合结构的连接结构;并将该第一内窥镜的远端轴件导向至靶区域;并且将该第二内窥镜的远端轴件导向通过该第一内窥镜的通道。
[0013]某些实施例在另一方面可涉及具有细长的可操作轴件的医用内窥镜，所述轴件包括远端可视化元件；以及手柄本体，所述手柄本体包括用于操作该轴件的远端区域的至少一个控制表面;其中该手柄本体包括该轴件的长度可穿过其中的结构;并且其中该手柄本体包括被配置为牢固地和可移除地将该手柄安装至第二内窥镜的通道的连接结构，其安装方式为该通路与该通道轴向对齐以提供针对该轴件的连通路径。
【附图说明】
[0014]图1A-1B显示了已知的双重内窥镜配置的实例；
[0015]图2A-2B，显示了较大内窥镜和较小内窥镜(微型视镜)的透视图；
[0016]图3-3A各显示了双重内窥镜组件，其中较小内窥镜实施例包括相对于轴件通路的偏移手柄部分；
[0017]图4-5显示了内窥镜辅助端口配置的两个实例；
[0018]图6-6C显示了第一连接结构实施例；
[0019]图7-7C显示了第二连接结构实施例；
[0020]图8-8D显示了第三连接结构实施例;并且
[0021]图9显示了第四连接结构实施例。
【具体实施方式】
[0022]下文参考附图描述了各个实施例，其中相同的元件通常由相同的数字来指代。通过参考以下详细说明，可更好地理解这些实施例的各个元件的关系和功能。然而，实施例并不限于附图中展示的那些。应该理解的是，这些附图是不必是按比例绘制的，并且在某些情况下，省却了对本文披露的实施例的理解没有必要的细节，如-例如-常规的制造和组装。
[0023]被配置为在人体内例如在胆系中观察和/或进行诊断和治疗程序的体内可视化装置可包括具有远端可视化模态的可操纵导管轴件(例如，互补金属氧化硅(CMOS)传感器)。该装置可被配置为内窥镜，其处于通过较大“母视镜”(例如，十二指肠镜)的辅助通道可操作的所谓的微型视镜或“子视镜”的方式。具体而言，该装置可被配置为牢固地、刚性地、和可移除地直接附接至该母视镜的辅助通道的近端安装端口，其中该装置的可操纵轴件通过该通道而布置。关于“刚性地”，本发明是指实质上稳固而不可弯曲的连接，其中该“子视镜”相对于该“母视镜”保持在基本上固定的取向中，而没有弯曲或以别的方式相对于它移动，除非该连接被释放，(例如，明确地与允许在两个附接的视镜的本体之间的弯曲的已知装置相反)。正因为如此，在一方面，本披露的实施例可包括双重内窥镜系统。
[0024]在一方面，当前披露的实施例解决了本领域对于进行胆道镜检查和/或用于诊断和治疗目的的其他操作的双重内窥镜系统的需要。具体而言，该需要由于这样一种系统得以解决，该系统使初级内窥镜的控制表面和次级内窥镜的控制表面的位置靠得很近，其中该次级内窥镜牢固地、刚性地、和可移除地直接附接至该初级内窥镜的辅助通道的近端安装端口。该附接提供了通过该初级内窥镜的辅助通道进行的该次级内窥镜的可操作轴件的操作。
[0025]本发明由权利要求书定义，可以许多不同的形式实施，并且不应该被解释为局限于本文提出的实施例;相反，这些实施例被提供为使得本披露将是彻底且完整的，并且将对本领域技术人员充分传达可授权的披露。如在本说明书和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确地指示。
[0026]术语“近侧”以及“远侧”在本文中以一般使用意义来使用，其中它们分别指代装置或相关物体的手柄端/医生端以及装置或相关物体的工具端/患者端。术语“鲁尔型”用来指代(并且包括)鲁尔圆锥接头或相似的不透流体的配合接合接口，这些配合接合接口可接合而形成本领域熟知的基于接口表面的角度的紧密连接，并且包括已知为“鲁尔锁紧头”连接的接合结构。鲁尔型连接、螺纹连接、卡口式连接、摩擦滑动夹、卡扣配合、固定螺钉、和用于在附接两个大致管状的结构方面有用的其他连接接口在本领域中是如此熟知的，以至于本披露未对所有这些变化形式及其组合作过多的说明，虽