一种治疗坐骨神经痛的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体设及一种治疗坐骨神经痛的药物组合物及其应 用。
【背景技术】
[0002] 坐骨神经痛属于顺着坐骨神经及其分布区域内显现疼痛的一种综合征，立足于发 病机制，主要划分为两大类:一是原发性坐骨神经痛，二是继发性坐骨神经痛。由寒、湿、风 邪侵袭(或感染）引起的坐骨神经痛属于原发性坐骨神经痛；由神经通路周围组织病变诱发 的机械压迫(或粘连)所诱导的坐骨神经痛属于继发性坐骨神经痛。在临床上，从其受损部 位出发，主要划分为干性坐骨神经痛与根性坐骨神经痛两大类。目前，西医主要用止痛剂， 维生素 B族，短程皮质类固醇激素口服治疗，但是仅仅能带来缓解症状的目的，达不到治愈 的目的。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗坐骨神经痛的药物组合物及其应用，该药物组合 物不仅可W缓解患者疼痛症状，而且可W达到标本兼治的目的。
[0004] 为了实现本发明的目的，发明人结合自身多年的临床经验，并通过大量试验研究 和不懈探索，最终获得了如下技术方案：
[0005] -种治疗坐骨神经痛的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，所述的活性 成分由如下重量份的中药材原料制备而成:节节茶25-33份、血见愁老鹤草9-15份、半枝莲 9-15份、千年健7-12份、桑寄生11-19份、番木瓜21-30份、鸭巧草21-30份、威灵仙6-9份。
[0006] 优选地，如上所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重 量份的中药材原料制备而成:节节茶28-31份、血见愁老鹤草11-13份、半枝莲11-13份、千年 健8-10份、桑寄生14-16份、番木瓜24-26份、鸭巧草24-26份、威灵仙7-8份。
[0007] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其 中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:节节茶30份、血见愁老鹤草12份、 半枝莲12份、千年健9份、桑寄生15份、番木瓜25份、鸭巧草25份、威灵仙8份。
[000引需要说明的是，本发明实施例采用的中药材原料的来源如下：节节茶选用金粟兰 科植物鱼子兰QiloranthuseIatiorLink. [〔.officinalisBl.]的干燥全草。血见愁老鹤草 选用彼牛儿苗科植物血见愁老鹤草GeraniumhenryiR. Kunth的干燥全株。半枝莲选用唇形 科植物半枝莲Scutel Iar iaba;rba1:aDon[S.;rivula;risWall]的干燥全草。千年健选用天南星 科平丝芋属植物千年健Homalomenaocculta(Lou;r.)Schott的干燥根茎。桑寄生选用桑寄生 科植物桑寄生化Xi 1 Iuschinensis(DC.)化nser的干燥带叶茎枝。番木瓜选用番木瓜科植物 番木瓜C a r i C a P a P a y a L .的干燥果实。鸭巧草选用鸭巧草科植物鸭巧草 Commel inaccmmunisL .的干燥地上部分。威灵仙选用毛良科植物东北铁线莲（黑薇） ClematismanshuricaRupr.的干燥根及根茎。
[0009] 进一步优选地，上述治疗坐骨神经痛的药物组合物，它为口服制剂;所述的口服制 剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。
[0010] 与现有技术相比，本发明药物组合具有溫经散寒，除湿通络，活血止痛的功效，临 床诸多研究资料证实，其在治疗坐骨神经痛方面的临床疗效确切，愈后不复发，能实现标本 兼治目的。
【具体实施方式】
[0011] W下实施例仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术 人员来说，在不脱离本发明实质性内容的前提下，还可W做出若干改进和补充，运些改进和 补充也应视为本发明的保护范围。
[0012] 实施例1:中药胶囊剂的制备
[0013] 称取节节茶3.0kg、血见愁老鹤草1.2kg、半枝莲1.2kg、千年健0.9kg、桑寄生 1.化g、番木瓜2.化g、鸭巧草2.化g和威灵仙0.8kg，合并，加相当于药材用量12倍量的水，浸 泡化，然后煎煮=次，第一次煎1.化，滤出药液待用；第二次加入10倍量的水，煎煮1.化，滤 出药液待用;第=次加入9倍量的水，煎煮1.化，滤出药液待用;合并=次煎液，过滤，收集滤 液;滤液浓缩至稠膏，低溫烘烤化，得干膏粉;按干膏粉:糊精为1:5的重量比加入辅料，常规 工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，每粒胶囊按2.5g的生药量装药，用 6化〇福照源福照灭菌，即 得胶囊制剂。
[0014] 实施例2:中药治疗坐骨神经痛的的疗效研究
[0015] 坐骨神经痛患者44例，符合W下诊断标准:①于坐骨神经分布区域内存在传导性 放射性疼痛，并伴有神经干压痛;②坐骨神经牵拉征呈阳性;③于坐骨神经支配范围内，伴 有感觉、运动反射与植物神经障碍，跟腫反射消失(或减低）；④经由腰椎摄片提示腰4(或5) 椎间隙狭窄;⑤无结核性脊椎炎、增殖性脊椎炎、肿瘤、腰椎间盘脱出等引起的坐骨神经痛。 其中男27例，女17例，年龄29~63岁，平均年龄在(48.1 ±3.0)岁之间。采用完全随机数字表 法，将运44例患者随机分成两组进行对比观察，即对照组和观察组，每组22例。两组患者的 年龄、性别等一般资料对比，差异无统计学意义，具有可比性。
[0016] 对照组予W单纯西药治疗，予W布洛芬，0.6g/次，3次/d,同时予W强的松，IOmg/ 次，3次/d,于饭后服用，7d即为1个疗程。观察组予W本发明的中药方剂，方药组成为:节节 茶30g，血见愁老鹤草12g，半枝莲12g，千年健9g，桑寄生15g，番木瓜25g，鸭巧草25g，威灵仙 8g。水煎一剂，分早、中、晚S次饭后半小时溫服，7d即为1个疗程。一个疗程后待间隔2d后， 依据前法再持续治疗1个疗程。参照WHO制定的有关疗效评估标准，对两组患者的临床治疗 效果进行系统评估。①治愈:临床主要症状及体征完全消失，活动处于自如状态，1年后无复 发现象;②显效:临床主要症状及体征基本消失，活动自如;③有效:临床主要症状与体征明 显改善，劳累或天气变化时伴有加重现象;④无效:上述临床指标均无明显变化。
[0017] 通过表1的试验统计结果可W看出，观察组在接受上述治疗后治愈13例，占 59.1 % ;显效6例，占27.3 % ;有效3例，占13.6 % ;无效0例，总有效率达100.0 %。对照组患者 中治愈4例，占18.2 % ;显效5例，占22.7 % ;有效4例，占18.2 % ;无效9例，占40.9 %，总有效 率为59.1 %。由此可见，观察组总有效率显著优于对照组。
[001引表1两组患者临床疗效综合比较[n( % )]
【主权项】
1. 一种治疗坐骨神经痛的药物组合物，由活性成分和可药用辅料组成，其特征在于，所 述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成:节节茶25-33份、血见愁老鹳草9-15 份、半枝莲9-15份、千年健7-12份、桑寄生11-19份、番木瓜21-30份、鸭跖草21-30份、威灵仙 6-9份。2. 根据权利要求1所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由 如下重量份的中药材原料制备而成:节节茶28-31份、血见愁老鹳草11-13份、半枝莲11-13 份、千年健8-10份、桑寄生14-16份、番木瓜24-26份、鸭跖草24-26份、威灵仙7-8份。3. 根据权利要求2所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由 如下重量份的中药材原料制备而成:节节茶30份、血见愁老鹳草12份、半枝莲12份、千年健9 份、桑寄生15份、番木瓜25份、鸭跖草25份、威灵仙8份。4. 根据权利要求1或2或3所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其特征在于，所述的节节 茶选用金粟兰科植物鱼子兰的干燥全草。5. 根据权利要求1或2或3所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其特征在于，所述的威灵 仙选用毛茛科植物东北铁线莲的干燥根及根茎。6. 根据权利要求1或2或3所述治疗坐骨神经痛的药物组合物，其特征在于，所述的药物 组合物是口服制剂，所述的口服制剂选自口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。7.权利要求1或2或3所述的活性成分在制备治疗坐骨神经痛的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗坐骨神经痛的药物组合物及其应用，该药物由节节茶、血见愁老鹳草、半枝莲、千年健、桑寄生、番木瓜、鸭跖草和威灵仙作为原料制备而成。本发明药物组合具有温经散寒，除湿通络，活血止痛的功效，其在治疗坐骨神经痛方面的临床疗效确切，愈后不复发，能实现标本兼治目的。
【IPC分类】A61K36/888, A61P25/02
【公开号】CN105477224
【申请号】CN201511008577
【发明人】辛艳, 秦培娟, 刘显珍, 彭霄艳
【申请人】青岛市市立医院
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月29日