一种治疗更年期抑郁症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及含有来源于植物、动物或矿物原料药的医用配置品，特别设及一种治 疗更年期抑郁症的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 女性在绝经过渡期，面临生理、屯、理和社会角色的巨大变化。生理上从育龄期向老 年期过渡，卵巢功能由旺盛走向衰退，性激素逐渐缺乏，可能出现绝经症状W及骨质疏松、 高脂血症、屯、血管疾病、老年痴呆等一系列健康问题。屯、理上面临子女成家，家庭结构变化， 或由于生育能力丧失、体形改变而失去自信;在工作岗位上，由于接近退休年龄，将由几十 年来熟悉和繁忙的岗位回到赋闲的家庭生活，社会角色发生改变，若缺乏适应新情况、开拓 新环境的勇气，可能出现明显的焦虑、抑郁情绪。
[0003] 随着年龄增长，上述老年疾病也日益增多，由此带来的屯、理压力不容忽视。潮热和 夜汗所导致的睡眠中断可明显影响次日的情绪，导致烦躁、抑郁、注意力不集中等。绝经过 渡期巨大的生理、屯、理和社会角色变化带来的情绪问题，反过来又可能加重家庭和社会负 担。绝经引起的情绪问题已日益受到妇产科、精神科等领域的重视。
[0004] 据科学研究指出，在对581名45~54岁的妇女进行了调查，28.9%的妇女有抑郁症 状，该症状与缺乏运动、收入低、服用口服避孕药、绝经症状(睡眠障碍、情绪波动、记忆力下 降等)有关，与月经状况无关。抑郁症患者常常会发展到自杀的地步，经过调查发现，很多自 杀的的人都曾有过或者正在遭受抑郁症的折磨，运让他们十分的痛苦，为了摆脱运种痛苦， 他们选择结束自己的生命，运太不值得了，为了彻底的治疗好抑郁症，就需要对抑郁症的严 重危害有一个清晰的认识。
[000引抑郁屯、境可导致思维消极、悲观和自责、自卑，犹如带着有色眼睛看世界，感到任 何事情都困难重重，对前途悲观绝望。神经衰弱患者把自己看得一无是处、对微不足道得过 失和缺点无限夸大，感到自己对不起他人、家属和社会，认为自己罪恶深重，是一个"十恶不 赦"的坏蛋。有的病人还感到活着毫无意义，生活在人世间徒然受苦，只有一死才能逃出苦 海得W解脱。运种自杀观念强烈者如果得不到及时医治或监护，自杀成功率相当高。部分更 年期妇女行动迟缓，精力减退，缺乏兴趣和活力总感到屯、有余而力不足，家务和日常活动都 懒得去做，整天无精打采、身屯、疲急，严重者呆若木鸡或呈抑郁性木僵状态。病人对周围一 切事物都不感兴趣，对工作没有一点儿热情，平素衣着整洁的人也变的不修边幅。身体上主 要有食欲减退、体重下降、性欲减退、便秘、阳瘦、闭经、乏力等。躯体不适感可设及各脏器， 自主神经功能失调的症状较常见。神经衰弱的躯体症状往往查无实据，且多为非特异性的， 难W定位，但一定要排除躯体疾病。
[0006]二千多年来，人们一直把屯、境障碍描述为最常见的人类疾患。近年来，各国公众及 卫生管理部口对抑郁障碍日益关注，世界卫生组织把抑郁病视为最需要解决的五大健康问 题之一。焦虑症、抑郁症是情感性精神障碍的主要类型，是一种W显著而持久的屯、境低落， 伴躯体不适和睡眠障碍等症状为主要特征的综合病症。世界大型流行病学研究显示，"抑 郁"目前在世界致残性疾病中排名第四，仅次于缺血性屯、脏病。作为一个全球性的主要精神 问题，严重影响人们的生活质量和工作效率，给社会带来沉重的负担。随着社会经济的飞速 发展，竞争日益激烈，生活节奏不断加快，突发性、挫折性生活事件显著增加，造成我国发病 趋势，发病率逐年升高。
[0007] 抑郁症是一类屯、理障碍性疾病的总称，统称为"情感障碍"。其症状每随情志波 动而变化，主要表现为情绪低落，忧虑烦躁或易激惹，懒言少动，睡眠障碍，悲观绝望， 对生活丧失兴趣甚则自杀等。中医对抑郁症，辨病为郁症，辨证多为疲火郁结、阻闭清资型， 与疲邪有关。患者常因情志不舒则气郁，思虑太过则气结。气机郁结则水谷运化失调，致使 疲邪产生。疲邪内蕴日久尤如湿物堆积而产热化火，火被疲包裹则越不易散，疲得火助则愈 加肆意横行。疲、火交结则病程缠绵。火为阳邪，疲属阴邪，阴阳胜则病态多端。疲火上扰故 屯、烦易怒，顽固失眠，焦虑不安，疲迷真资故悲观厌世，敏感多疑，甚则发呆痴想，自卑欲死。 舌红胎黄为火之象，脉滑为疲之征。
[0008] 抑郁症，焦虑症为郁久伤脾伤肝，饮食减少，则气血不和，屯、血不足，脾肾两虚;郁 久化火易伤阴血，累及于肾，而致种种损伤。抑郁伤及屯、脾则情绪低落，多思善虑，言语动作 减少，郁郁寡欢。屯、失所养则见屯、惇胆怯，少寐多梦健忘。气血不足，不能润养于面，面色不 华，头晕神疲。脾虚气血不足，食少倦怠乏力，目光迟滞。郁久损及阴或见屯、烦，脾肾阳虚则 见畏寒肢冷，腹胀便漉。舌质淡，苔白，脉细弱，均为气血不足的表现。故治W益气养阴，健脾 益肾养屯、。
[0009] 在抑郁症，焦虑症生物治疗层面，化学合成的抗抑郁剂一直在主流精神医学领域 层面占统治地位，总有效率大约70%，至少有60%的患者在首次治疗中不能完全缓解，但其 副作用始终令人担忧，如=环类抗抑郁药对屯、脏的毒副作用，W及其他化学药物导致的体 重变化及性功能障碍一直未得到解决。对焦虑症、抑郁症的治疗，目前国内外采用W下药 物：1)S环和四环类抗抑郁剂环类:米帕明、地昔帕明、阿米替林、去甲替林、曲米帕明、 多塞平等；四环类：马普替林等。其机理是通过阻断5-HT和肥再摄入各自的神经末梢，从而 发挥其抗抑郁作用。但=环和四环类抗抑郁剂存在的副作用是1、屯、血管作用（屯、跳加速，体 位性低血压），2、抗胆碱作用(视力模糊，口干，窦性屯、动过速，便秘，尿滞留），3、抗组胺作用 (镇静和体重增加）。2)单胺氧化酶(MAO)抑制剂:非选择性MAO抑制剂:苯乙阱、异卡波阱、反 苯环丙胺;A型MAO抑制剂：吗氯贝胺和漠法罗明。其机理:通过抑制MA0,提高神经系统内单 胺含量，从而发挥其抗抑郁作用。运类药物的副作用是：导致肝毒性和酪胺高敏感性。3)选 择性5-径色胺重吸收抑制剂(SSRI):药物:氣西汀、帕罗西汀、舍曲林、氣伏沙明等。机理:通 过选择性阻断5-径色胺的摄取而发挥作用。副作用：恶屯、、呕吐或食欲减退。4)非典型抗抑 郁药:5-HT受体括抗及5-HT重吸收抑制剂曲挫酬，肥及DA重吸收抑制剂安非他酬和奈法挫 酬，5-肌及肥重吸收抑制剂文拉法辛。从上述指出的药物所存在的缺点：主要是副作用大、 疗效不理想、价格昂贵，患者依从性差而制约了临床应用。
[0010] 现代医学应用抗抑郁药物治疗抑郁症，运些药物不仅难W治愈，大多还有一定 的副作用及使用禁忌。故中医治疗该病具有较大优势。中医药治疗抑郁症的优越性正日益 引起国内外学者的关注。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，针对目前治疗抑郁症的药物尚存在许多不足， 如西医治疗仍W化学药物治疗为主，治疗周期长，副作用大，疗效不确切，价格昂贵，患者依 从性差而制约了临床应用。中医传统治疗方法也没有专口的治疗抑郁症的中药问世。而祖 国医学千百年来的临床积累，有许多对抑郁症行之有效的方药，将其研究并开发出来，已是 必然。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗更年期抑郁症的中药制剂，其所述中 药制剂包括W下重量份的原料药:生地10~20份，合欢皮10~20份，柏子仁10~20份，郁金 10~20份，柴胡10~20份，山药10~20份，制首乌10~20份，檐子10~20份，生牡颇10~20 份，当归10~20份，连翅10~20份，黄巧10~20份，女贞子10~20份，淫羊蕾10~20份，酸要 仁10~20份，远志10~20份，鸡血藤10~20份，百合10~20份，钩藤10~20份，白巧10~20 份，白术10~20份，丹皮10~20份，益母草10~20份，夜交藤10~20份，山荣英10~20份，砂 仁10~20份，佛手10~20份，厚朴10~20份。
[0013] 所述治疗更年期抑郁症的中药制剂，其所述中药制剂中可W包括W下重量份的原 料药:生地10~15份，合欢皮10~15份，柏子仁10~15份，郁金10~15份，柴胡10~15份，山 药10~15份，制首乌10~15份，檐子10~15份，生牡颇10~15份，当归10~15份，连翅10~15 份，黄巧10~15份，女贞子10~15份，淫羊蕾10~15份，酸要仁10~20份，远志10~20份，鸡 血藤10~20份，百合10~20份，钩藤10~20份，白巧10~20份，白术10~20份，丹皮10~20 份，益母草10~20份，夜交藤10~20份，山荣英10~20份，砂仁10~20份，佛手10~20份，厚 朴10~20份。
[0014] 所述治疗更年期抑郁症的中药制剂，其所述中药制剂中还可W包括W下重量份的 原料药:生地10~20份，合欢皮10~20份，柏子仁10~20份，郁金10~20份，柴胡10~20份， 山药10~20份，制首乌10~20份，檐子10~20份，生牡颇10~20份，当归10~20份，连翅10~ 20份，黄巧10~20份，女贞子10~20份，淫羊蕾10~20份，酸要仁10~15份，远志10~15份， 鸡血藤10~15份，百合10~15份，钩藤10~15份，白巧10~15份，白术10~15份，丹皮10~15 份，益母草10~15份，夜交藤10~15份，山荣英10~15份，砂仁10~15份，佛手10~15份，厚 朴10~15份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗更年期抑郁症的中药制剂的制备方 法，其所述中药制剂的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括： a. 将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛； b. 将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次； C.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次； d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇后喷雾干燥，得药粉;混合过筛得到的细粉与 蜂蜜一起磋成丸剂。
[0016] 所述步骤a中，可W将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目 筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的原料药细粉备用。
[0017] 所述步骤b中，可W将上述步骤过筛后剩下的粗颗粒物放入乙醇中，浸泡2小时W 上，分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小时； 合并2次提取液，提取液通过管式离屯、，得离屯、液，离屯、液过D 101大孔树脂进行吸附，先用 水洗除杂，然后用70 %的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。
[0018] 所述步骤C中，可W将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热I~2小 时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液，提取液通过管式离屯、，得离屯、 液，离屯、液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱，收集 洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。
[0019] 所述步骤d中，可W将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.28的 糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气 压力为4kg/m 2,干燥室热气流溫度是80°C，得原料药药粉;将过筛后得到的原料药细粉与原 料药药粉混合后，调和蜂蜜，磋成丸剂。
[0020]