外伤止血用聚氨酯敷料及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种外伤止血用聚氨酯敷料及制备方法。
【背景技术】
[0002]近几十年来随着创面“湿润愈合”理论的提出和牛物材料的发展，新型敷料特别是新型聚氨酯敷料不断出现。传统创面敷料(如纱布、棉花)等有许多缺点:易滋生细菌，创面渗出液易与干燥真皮组织一起形成痂皮，妨碍上皮化:同时创面易与敷料粘连，换药揭起时引起疼痛，带来二次创伤。新型聚氨酯敷料能够保持创面的湿润，控制水蒸气透过速率。并抵御细菌的侵入:其海绵状多孔层状结构有利于创面分泌物的排出.促进创面组织的愈合:使用起来感觉舒适;具有优良的生物相容性，无致畸变作用，无过敏反应;毒性试验符合医用要求:具有优良的韧性和弹性.加工性能好.加工方式多样等诸多优点。因此在创面敷料和组织工程等领域得到广泛应用。
[0003]公布号CN 1462614 A(申请号03135277.4)的中国专利文献公开了一种亲水性聚氨酯创伤敷料及其制备方法，由亲水性聚氨酯软泡沫切片与透湿、透气、防水、隔菌的聚氨酯薄膜复合而成。制备方法:在室温下将聚乙二醇、甲苯二异氰酸酯(TD1-80)和丙三醇搅拌均匀，然后升温至80?90°C反应90?120分钟制得聚氨酯预聚体;在室温下将聚醚、有机锡催化剂、叔胺催化剂、开孔剂、稳定剂和水混合均匀，然后加入聚氨酯预聚体，搅拌均匀后在室温发泡，至少熟化24小时切片即可得聚氨酯软泡沫切片；将聚氨酯预聚体配制成浓度为40.0?55.0%的丙酮或/和N，N-二甲基甲酰胺溶液，再加入水，流延成膜，然后在40?80°C下除去溶剂，在室温固化反应16?24小时即可得聚氨酯薄膜。公布号CN 104225665 A(申请号201410514636.8)的中国专利文献公开了一种有机聚氨酯泡沫敷料及其制备方法，包括在聚氨酯泡沫合成配方中加入抑菌成分，制备出具有抑菌功能的聚氨酯泡沫，并将所得聚氨酯泡沫经低温等离子体表面改性处理，在抗菌的聚氨酯泡沫材料表面，再加上一道等离子体膜层作为限速屏障。公布号CN 105056279 A(申请号201510490782.6)的中国专利文献公开了一种复合胶原的聚氨酯基双层敷料，包括内层和外层，所述内层为胶原复合亲水性聚氨酯泡沫敷料，所述外层为透明的聚氨酯薄膜，内层与外层通过医用压敏胶粘接。
[0004]医用敷料发展迅速，并呈现出功能化和多样化的趋势发展，聚氨酯敷料具有传统敷料所不具有的优点，因此可研制一种融合有中药活性成分的聚氨酯敷料。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种生物相容性好、吸水性好的外伤止血用聚氨酯敷料及制备方法。
[0006]本发明的技术方案是:
外伤止血用聚氨酯敷料，主要由下列原料制备而成，均为质量份:聚乙二醇30-40，甘油1-3，二苯基甲烷二异氰酸酯20-40，聚醚12-18，三氯甲烷5-11，催化剂1-4，黄芩6-10，羌活8-10，大蓟12-20，紫珠草10-13，儿茶6-11，鲜地黄4_9，白矾3_6，落葵5_8，莱菔8_11，牛蒡子6-10o
[0007]优选的方案中，聚乙二醇32-38，甘油1.5-2.5，二苯基甲烷二异氰酸酯25_35，聚醚13-17，三氯甲烷6-10，催化剂2-3，黄芩7-9，羌活8.5-9.5，大蓟14-18，紫珠草11-12，儿茶7-10，鲜地黄5-8，白矾4-5，落葵6-7，莱菔9_10，牛蒡子7_9。
[0008]更加优选的，聚乙二醇35，甘油2，二苯基甲烷二异氰酸酯30，聚醚15，三氯甲烷8，催化剂2.5，黄芩8，羌活9，大蓟16，紫珠草11.5，儿茶8.5，鲜地黄6.5，白矾4.5，落葵6.5，莱菔9.5，牛蒡子8。
[0009]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤是:
(I)取大蓟和黄芩去杂，投入煮沸的白酒内，加热10分钟，取出，将热砂置于炒锅内武火炒至灵活状态，放入原料翻炒至表面鼓起，取出，晾凉；
(2 )取羌活和落葵去杂，放入热牛奶中浸软，取出，烘干，与紫珠草和鲜地黄一起装入容器内，加无水乙醇浸渍2-5小时，再用200瓦的微波提取30秒，静置冷却至室温，抽滤，提取两次，合并两次滤液，回收溶剂浓缩成稠膏；
(3)将白矾敲碎，与儿茶一起装入通透袋内，与牛蒡子、莱菔和步骤(I)所制原料置于非铁质容器内，加水和蜂蜜加热煎煮(加水量为所煮原料质量的7倍)，大火煮沸22-30分钟(优选的，大火煮沸24-28分钟;更加优选的，大火煮沸26分钟)，过滤，滤渣加水再煮，过滤，合并两次滤液，浓缩成稠膏与步骤(2)所制稠膏混匀，干燥，粉碎制成细末；
(4)将聚乙二醇、甘油和二苯基甲烷二异氰酸酯搅拌混匀，加热至80°C并保温1-2小时(优选的，保温1.5小时)，制得预聚体；
(5)将聚醚、三氯甲烷和催化剂搅拌混匀，加入到步骤(4)所制预聚体内，高速搅拌30秒，再加入步骤(3)所制细末继续搅拌I分钟，混合均匀后倒入发泡模具内常温下发泡，熟化，切片，50°C真空干燥20-24小时(优选的，干燥22小时)，即得聚氨酯敷料。
[0010]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤(2)无水乙醇的量为所浸渍原料质量的4-7倍(优选的，无水乙醇的量为所浸渍原料质量的5-6倍;更加优选的，无水乙醇的量为所浸渍原料质量的5.5倍)。
[0011]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤(2)浸渍3-4小时(优选的，浸渍3.5小时)。
[0012]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤(3)蜂蜜的量为原料质量的0.Οδ-Ο.14 倍(优选的 ，蜂蜜的量为原料质量的0.11 倍)。
[0013]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤(3)粉碎过120-200目筛(优选的，粉碎过140-180目筛;更加优选的，粉碎过160目筛)。
[0014]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤(5)所述催化剂可为四甲基丙二胺、2-乙基己酸亚锡和羟乙基亚丙基二胺中的一种。
[0015]所述的外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法，步骤(5)高速搅拌转速为3000-4000转/分钟(优选的，转速为3500转/分钟)。
[0016]本发明提供的外伤止血用聚氨酯敷料工艺简单，制备科学，中药配比严谨。除此之外，本发明的优良效果还表现在:
1、本发明具有较好的亲水性，可吸收伤口渗血和渗液，止血效果好；
2、本发明有效提取中药材料中的有效成分，可促进创面愈合，预防感染； 3、本发明与创面不粘连，易更换，防止二次创伤。
【具体实施方式】
[0017]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018]实施例1外伤止血用聚氨酯敷料，主要由下列原料制备而成(每份1g):聚乙二醇30份，甘油I份，二苯基甲烷二异氰酸酯20份，聚醚12份，三氯甲烷5份，四甲基丙二胺I份，黄芩6份，羌活8份，大蓟12份，紫珠草1份，儿茶6份，鲜地黄4份，白矾3份，落葵5份，莱菔8份，牛蒡子6份。
[0019]上述外伤止血用聚氨酯敷料的制备方法是:
(I)取大蓟和黄芩去杂，投入煮沸的白酒内，加热10分钟，取出，将热砂置于炒锅内武火炒至灵活状态，放入原料翻炒至表面鼓起，取出，晾凉；
(2 )取羌活和落葵去杂，放入热牛奶中浸软，取出，烘干，与紫珠草和鲜地黄一起装入容器内，加无水乙醇浸渍2小时(无水乙醇的量为所浸渍原料质量的4倍)，再用200瓦的微波提取30秒，静置冷却至室温，抽滤，提取两次，合并两次滤液，回收溶剂浓缩成稠膏；
(3)将白矾敲碎，与儿茶一起装入通透袋内，与牛蒡子、莱菔和步骤(I)所制原料置于非铁质容器内，加水和蜂蜜加热煎煮(加水量为所煮原料质量的7倍，蜂蜜的量为原料质量的0.08倍)，大火煮沸22分钟，过滤，滤渣加水再煮，过滤，合并两次滤液，浓缩成稠膏与步骤
(2)所制稠膏混匀，干燥，粉碎过120目筛制成细末；
(4)将聚乙二醇、甘油和二苯基甲烷二异氰酸酯搅拌混匀，加热至80°C并保温I小时，制得预聚体；
(5)将聚醚、三氯甲烷和四甲基丙二胺搅拌混匀，加入到步骤(4)所制预聚体内，高速搅