利用机械冲击处置人或动物身体的设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于通过向身体表面施加冲击而处置人或动物身体的设备。下文中，为了简化，以优选为人类的患者的身体作为参考。
【背景技术】
[0002]在现有技术中，已知有描述的基础类型的不同设备。例如，DE 197 25 477 C涉及这样的设备，其中，冲击波由气动加速的打击元件或推进体与初始静止的碰撞体或者施加器相撞击被启动，其中，当所述施加器的前部面被放置于患者身体上时，在撞击之时所述冲击波能被耦合进入患者的身体。考虑到其发展的历史，这一类型的设备由碎石设备发展而来，所述碎石设备能被用于将这种冲击波，例如通过在施加器前部面的长杆状探头，传送到肾结石或者类似物上用于碎解。
[0003]在这里，重点放在由碰撞产生的冲击波上，其能够或多或少地与由传统的典型聚焦的碎石设备产生的实际冲击波有可比性，所述传统的典型聚焦的碎石设备具有:例如压电或电感致动器和在结石上的聚焦设备。这种冲击波可具有如下前缘，所述前缘具有:在数个ys的范围内的宽度和在较低的双位数MPa范围内的幅值(例如在前部面的前方Icm处测量为2ys和15MPa)。然而，在所引用的文献中强调，施加器中心的宏观运动由于其本身物理特性而无法避免，该宏观运动应当被保持非常小，因为这被认为是不利的。
[0004]作为第二个例子，以DE20 2004 011 323 U和US 2011/0054367 Al作为参考，其具有可比性的内容。其中，描述了一种在其技术设计方面具有可比性的设备，然而，壳体中的施加器的弹性支座适于施加器中心的较大运动(“行程”)。其中强调，实际的宏观冲击(即所述行程的结果)也可以或者能主要地产生治疗效果，这也取决于适应症。
【发明内容】
[0005]大体上，本发明涉及此类设备，也就是说，既涉及冲击波的应用也涉及施加器朝向身体表面的“宏观冲击”的应用。
[0006]其中，本发明所要解决的问题是提供这样一种设备，其对患者的身体表面具有进一步应用范围。
[0007]上述问题通过根据权利要求1的设备来解决。其中，根据本发明，所述施加器具有占施加器的前部面至少30%的倾斜的前部面部分，所述倾斜的前部面部分相对于冲击方向设置在前部，所述前部面部分相对于所述冲击方向倾斜地指向外部，其中，相对于所述冲击方向具有在30°到60°之间的角度。
[0008]因此，倾斜面是施加器的前部面的重要部分。其中，“倾斜”意味着相对于冲击方向成30°到60°之间的角度，其中，所述冲击方向相当于在很多情况下实际上相关的设备的纵长方向(例如，在具有所引用文献的设计的设备的情况下)。
[0009]施加器的“前部面”应当包括外部面的那些指向前方的并且能被放置在患者的身体表面的部分，其中，“指向前方”意思是局部表面法线具有在冲击方向上的分量(并且不处于与冲击方向对立或者垂直)。因此，平行于冲击方向的面不属于前部面，并且指向后方的面也不属于前部面。
[0010]最后，倾斜面应当是前部面的重要部分，占据前部面的面积的至少30%，其中(以接下来的顺序渐增地优选)35%、40% ,45%、50%、55%、60%、65%、70%是越来越优选的。其中，所述面在它们实际的三维延伸范围方面考虑，而不是指，例如，从前方的观察方向的投影面。
[0011]发明人发现，将施加器在患者身体表面相对于冲击方向倾斜地放置会是方便的。特别地，这符合设备在身体表面移动的治疗。那么，设备可被更好地握持，该设备对于临床医师来说能以更可控且更舒适的方式在身体表面上移动。这里，特别地，皮肤下面的组织部分在被冲击和(视情况的发生在不同程度上)冲击波治疗的同时能被沿着设备的前部按摩和/或推压。这里，传统上已知的具有带或多或少平坦的前部面的施加器的设备是有些不充分的，因为它们只能在所述设备相对于身体表面或多或少垂直的方向上被放置在皮肤表面。
[0012]用于产生施加器的冲击的设备可具有多种设计，特别是也可通过电磁机构或者压力脉冲直接加载施加器。然而，优选地，如由所引用的文献所知的加速推进体被用于与施加器碰撞，这引发相当强烈和(在施加器的速度方面)快速的冲击，并允许在同时或者甚至是主要地使用冲击波。再者，推进体也能以不同方式被加速，尤其是也可以被电磁地加速，其中在所引用的文献中描述的推进体的气动加载在这里也是优选的。
[0013]术语“施加器”并不必然涉及一个一件式部件。例如，其也有可而且也根据应用优选地:例如推进体撞击第一部分，该第一部分将冲击和/或冲击波传递到接触患者皮肤的施加器第二部分。有时候，在施加器和推进体之间的中间部件是现有技术中提到过的；在这种情况下，提到了多件式的施加器，其中，两个施加器部分可被牢固地附接，然而，这并非是必要的。
[0014]如上所述，施加器的相对大的行程可为必需的，其中，在该情况下，该设备优选被设置为可实现具有大于Imm的行程的冲击，如已经在US 2011/0054367 Al中所描述的。
[0015]所提到的倾斜面(在权利要求中的倾斜的前部面部分)优选是不凹状的，也就是说，是平的或者凸状的(也可以包括组合的平-凸形状)，以允许和皮肤或身体表面有好的接触，并允许在设备放置到位时集中地施加力。
[0016]根据另一实施方式，倾斜的前部面部分以及优选地前部面作为一个整体不具有棱边。这意味着其曲率半径至少为2mm，优选为至少3mm、至少4mm甚至至少5mm。从临床医师以一定的力和/或推压运动来应用所述设备的角度来看这也是有利的;这里，临床医师无需非常注意设备的方向和/或棱边(例如那些在实际应用的施加器面的边缘上的棱边)可能带给患者的刺激或伤害。
[0017]此外，倾斜的前部面部分作为整体优选地具有至少1.5cm2的面积，其中，下列最低限制以下列顺序渐增地优选:1.75cm2以及最终2.0cm2。通过增加的面积，能够覆盖更大的组织区域，冲击的力和/或临床医师施加的力能被更广泛地分布。这里，上文提到的数值涉及整个倾斜的前部面，其中，取决于应用，倾斜的前部面只有一部分被使用，例如，在前部面主要布设在两侧的情况下仅有当前朝向患者的那一半被使用。
[0018]此外，优选地。倾斜的前部面部分的大部分是相对平坦的。这与没有棱边无关，但其程度为包含曲率的面。面部分的至少80%应当具有至少5mm的曲率半径，优选至少6或者甚至7mm。在倾斜的前部面部分基本上是平坦的确定实施方式中，甚至10mm、20mm、30mm、40mm或者甚至50mm的最低限制也可为优选的。
[0019]本发明的另一方面涉及前部面部分相对于冲击方向(通常也是设备的长度方向)的对称性。在现有技术中，到目前为止，施加器被描述为具有基本上旋转对称的几何结构。但是，在本发明中，几何结构优选为并非完全地旋转对称。理论上，一定的对称，也就是说具有限定数量的对称运用是可行的，并且甚至是有利的，如所示的示例性实施方式那样，优选地最多为四重对称，而三重对称或者甚至二重对称是更优选的。为了说明，这意思是说，在具有一定数量的对称运用的对称情况下，存在相应数量的倾斜前部面部分，它们相应地彼此对称，也就是说通过旋转能彼此转换。因此，在二重对称情况下，存在两个倾斜面，它们能够以相同方式被使用，而在三重对称情况下存在三个倾斜面。一个实施方式示出了并非旋转对称而是镜像对称的版本。
[0020]在可比较的上下文中，更优选的是，倾