一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及妇科医药技术领域，具体是设及一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 阴道毛滴虫病即滴虫性阴道炎，是妇科常见病，由阴道毛滴虫引起。滴虫隐藏在腺 体及阴道皱葉中的滴虫于月经前后，常得W繁殖，引起炎症的发作。它能消耗或吞隧阴道上 皮细胞内的糖原，阻碍乳酸生成。滴虫不仅寄生于阴道。还常侵入尿道或尿道旁腺，甚至膀 脫、肾孟W及男性的包皮權、尿道或前列腺中，滴虫通过性交直接传给女方，在男方尿道及 前列腺分泌物中，可W找到同种类型的滴虫。滴虫不仅寄生于阴道内，也可寄生于泌尿道下 部(尿道及尿道旁腺)及子宫颈管内。临床上滴虫带菌者可不出现任何症状。寄生在阴道内 的滴虫能消耗阴道内的糖原，改变阴道的酸碱度，破坏防御机制，容易继发感染。
[0003] 目前治疗该病的药物中，能有效缓解炎症的药品种极少，疗效不甚理想，鉴于该病 治疗药物的市场需求很大，极有必要开发新的疗效确切的中西药复方制剂。
【发明内容】
[0004] 本发明解决的技术问题是提供一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂及其制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
[0006] -种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂，按重量组份计包括W下中药成分:岩青兰76 ~84份、秦皮70~79份、墓头回62~71份、椿白皮54~60份、油茶油44~52份、若连菜32~39 份、构骨叶29~35份、黑阳参24~29份、牛毛屯12~16份，及辅料成分：肉桂香精5~7份、硬 脂酸儀3~5份、聚乙締化咯烧酬1~3份、苯甲酸钢0.1~0.2份。
[0007] 进一步的，所述的一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂，按重量组份计还包括W下 西药成分:维生素 C 23~29份、皮质醇12~18份、伊维菌素8~12份、小築碱7~9份、石解总 碱4~8份、十二烷基二甲基甜菜碱4~6份、云芝胞内糖肤3~5份。
[0008] 进一步的，所述的小築碱的制备方法为:取小=颗针干品，粉粹成粗粉，然后加入 相对于粗粉4~5倍重量的质量浓度为0.3 %硫酸水溶液浸泡24~30h，在浸泡过程中保持45 ~50°C水浴加热，然后过滤，滤液用石灰乳调pH值至12,然后静置12~16h，再过滤，得第二 次滤液，然后将第二次滤液用质量浓度为12%的盐酸调抑值到2~3,再加入相对于第二次 滤液0.1倍质量的精制食盐，揽拌使食盐完全溶解，然后放置24~30h，抽滤上清液，然后将 上清液浓缩干燥即得所述的小築碱，小築碱抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具 抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌、脑膜炎球菌、志贺频疾杆菌、伤寒杆菌、 白喉杆菌等有较强的抑制作用;对流感病毒、阿米己原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有 一定抑制作用。
[0009] 进一步的，所述石解总碱的制备方法为:取铁皮石解干品，粉粹过20目筛，然后加 入相对于药材粉末1~2倍重量的石油酸浸泡10~12h，然后回流提取2~3次，每次回流提取 2~化，弃提取液，回收药渣，然后将相对于药材粉末2~3倍重量的40~50°C的溫水和相对 于药材粉末0.5~1倍重量的纤维素酶混合置于40~50°C恒溫箱中保溫2~化使酶活化，然 后将已经活化的酶的液体加入到药渣中，酶解2~化，然后迅速加热给酶灭活，再迅速冷却 到20~24°C过滤，弃滤液，然后向滤渣中加入相对于滤渣12~16倍重量的体积浓度为95% 的乙醇加热提取3次，每次提取0.5~化，合并提取液，然后将提取液旋转蒸发回收乙醇，然 后向其中加入相对于提取液3~5倍重量的氯仿萃取2~3次，合并萃取液后回收氯仿得所述 的石解总碱，石解总碱具有生津益胃，清热养阴的功效。
[0010] 进一步的，所述的伊维菌素是在=氯化钉和单横化=苯基麟钢盐的催化下，阿维 菌素与氨气发生加氨反应得到的，其制备方法为:将阿维菌素加入到相对于阿维菌素3~4 倍重量的水中溶解，然后再加入相对于阿维菌素溶液2~3倍重量的氯仿，然后按固液比1: 3g/ml加入S氯化钉和单横化S苯基麟钢盐，其中S氯化钉和单横化S苯基麟钢盐按1:1的 质量比配制而成，然后将氨气W45m 3A的速率通入到反应液中，连续通入化，反应结束后过 滤回收催化剂，回收氯仿，然后浓缩即得所述的伊维菌素;利用本方法进行阿维菌素加氨合 成伊维菌素的转化率高，适于大量生产。
[0011] 更进一步的，所述的一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂的制备方法，包括W下步 骤：
[0012] (1)按配比称取岩青兰、秦皮、墓头回、椿白皮、油茶油、若连菜、构骨叶、黑阳参、牛 毛屯干品，置于70~80°C的烘箱中烘干，然后粉粹过100目筛，得混合药粉，然后按固液比1: 8~12g/ml加入体积浓度为75%的乙醇，然后置于超声波提取器中进行超声提取3~地，然 后将提取液离屯、，转速为600~80化/min，离屯、15min，取上清液，然后减压浓缩回收乙醇，灭 菌，得到比重为d = l.08~1.23的稠膏，备用；
[OOK] (2)取小针干品，粉粹成粗粉，然后加入相对于粗粉4~5倍重量的质量浓度为 0.3 %硫酸水溶液浸泡24~30h，在浸泡过程中保持45~50°C水浴加热，然后过滤，滤液用石 灰乳调pH值至12,然后静置12~16h，再过滤，得第二次滤液，然后将第二次滤液用质量浓度 为12%的盐酸调pH值到2~3,再加入相对于第二次滤液0.1倍质量的精制食盐，揽拌使食盐 完全溶解，然后放置24~30h，抽滤上清液，然后将上清液浓缩干燥即得所述的小築碱，备 用；小築碱抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用，其中对溶血性链球菌、 金葡菌、霍乱弧菌、脑膜炎球菌、志贺频疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用； 对流感病毒、阿米己原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用；
[0014] (3)取铁皮石解干品，粉粹过20目筛，然后加入相对于药材粉末1~2倍重量的石油 酸浸泡10~12h，然后回流提取2~3次，每次回流提取2~化，弃提取液，回收药渣，然后将相 对于药材粉末2~3倍重量的40~50°C的溫水和相对于药材粉末0.5~1倍重量的纤维素酶 混合置于40~50°C恒溫箱中保溫2~化使酶活化，然后将已经活化的酶的液体加入到药渣 中，酶解2~化，然后迅速加热给酶灭活，再迅速冷却到20~24°C过滤，弃滤液，然后向滤渣 中加入相对于滤渣12~16倍重量的体积浓度为95%的乙醇加热提取3次，每次提取0.5~ 化，合并提取液，然后将提取液旋转蒸发回收乙醇，然后向其中加入相对于提取液3~5倍重 量的氯仿萃取2~3次，合并萃取液后回收氯仿即得所述的石解总碱，备用;石解总碱具有生 津益胃，清热养阴的功效；
[0015] (4)按所述配比称取步骤(2)制得的小築碱、步骤(3)制得的石解总碱、维生素 C、皮 质醇、伊维菌素、十二烷基二甲基甜菜碱、云芝胞内糖肤、肉桂香精、硬脂酸儀、聚乙締化咯 烧酬、苯甲酸钢，加入到步骤（1)制得的稠膏中，然后加入相对于混合药膏7~9倍重量的去 离子水，置于均质机中均质处理，然后过滤，将滤液灭菌处理，包装封存，即得所述的用于阴 道毛滴虫病的复方洗剂。
[0016] 本发明所选药材的药理活性为：
[0017] 岩青兰:【性味】甘辛，凉。【功能主治】清热消炎，凉血止血。治外感风热，头痛寒热， 喉痛，咳嗽，黄痘型肝炎，吐血，赃血，频疾。
[0018] 秦皮:【性味】苦、涩，寒。【功能主治】清热燥湿，平喘止咳，明目；治细菌性频疾，肠 炎，白带，慢性气管炎，目赤肿痛，迎风流泪，牛皮癖，女子崩中。
[0019] 墓头回：【性味】味苦;微酸涩;性凉。【功能主治】燥湿止带;收敛止血;清热解毒。主 赤白带下;崩漏;泄泻频疾;黄痘;追疾;肠痴;疮瘍肿毒;跌打损伤;子宫颈癌；胃癌。
[0020] 椿白皮：【性味】苦，涩，微寒。【功能主治】清热燥湿，涩肠，止血，止带，杀虫，主泄 泻，频疾，肠风便血，崩漏，带下，咖虫病，丝虫病，疮癖。
[0021 ]油茶油：【性味】性凉，味甘。【功能主治】清热化湿，杀虫解毒；用于额气腹痛，急性 咖虫阻塞性肠梗阻，巧癖，烫火伤。
[0022] 若连