克、构杞子12.5克、补骨脂13.5克、黄精19克、当归13.5克、丹参12.5克、S屯7.5克、黄 巧27.5克、白术12.5克、巧等12.5克、陈皮13.5克、甘草7.5克、刺龙牙19.7克、褚实7.7克、刺 五加11.2克、沙苑裝襲6.5克、蛹草6.2克、续断9.5克、山荣英18克。
[0059] 制备方法及用法用量同实施例1。
[0060] 实施例5:
[0061] 该治疗苯中毒所致贫血的中药组合物，由W下重量的原料制成：
[0062] 己戟天16.5克、仙茅17.5克、生地16.5克、熟地黄32.5克、女贞子17.5克、寃丝子 16.5克、构杞子17.5克、补骨脂16.5克、黄精21克、当归16.5克、丹参17.5克、S屯12.5克、黄 巧32.5克、白术17.5克、巧等17.5克、陈皮16.5克、甘草12.5克、刺龙牙23.2克、褚实9.2克、 刺五加13.7克、沙苑裝襲7.5克、蛹草8.8克、续断12.5克、山荣英22克。
[0063] 制备方法及用法用量同实施例1。
[0064] 临床观察：
[0065] 1、病例选择:从2011年9月至2015年9月到口诊就诊的苯中毒所致贫血的患者中随 机选择300例，其中，年龄最大的54岁，年龄最小的22岁，平均年龄35.4岁，平均苯作业工龄6 年，病程自确诊日起算为6个月到5年，平均3.6年。两组的年龄、工龄、病程经统计学处理，无 显著性差异(P〉〇.05)，具有可比性。
[0066] 2、诊断依据：
[0067] 参照2002年发布的《中药新药临床研究指导原则(试行）》中的慢性再生障碍性贫 血诊断标准。
[006引3、治疗方法：
[0069] 将上述300例患者随机分成治疗组和对照组两个组进行治疗，其中治疗组200例， 对照组100例。两组患者的年龄、病程等方面经统计学处理无显著差异(P>〇.05)，具有可比 性。
[0070] 对照组采用康力龙进行治疗，2mg/片，每天2次。治疗组采用本发明治疗苯中毒所 致贫血的中药组合物进行治疗，分早、晚两次服用，20天为一疗程，共治疗=个疗程。服药期 间每周进行一次相关症状、体征记录，复查血象。
[0071] 4、疗效标准：
[0072] 基本治愈:贫血、出血症状消失，血红蛋白男> 120g/L、女> I lOg/L，白细胞>4 X IOVl，血小板>80 X IO^L，随访1年W上无复发。
[0073] 显效：贫血、出血症状消失，血红蛋白男> 120g/L、女> 11 Og/L，白细胞>3.5 X IO^L，血小板也有一定程度恢复，随访3个月病情稳定或继续改善。
[0074] 好转:贫血、出血症状明显好转，血红蛋白较治疗前1个月内增长>30g/L，并维持3 个月不降。
[0075] 无效:症状、血象较治疗前无变化或加重者。
[0076] 5、临床疗效：
[0077] 表1对照组与治疗组的疗效比较（％ )
[0079] 从表1中300例苯中毒所致贫血患者的治疗效果可W看到，本发明治疗苯中毒所致 贫血的中药组合物总有效率为94.2%，达到了临床治疗目的。治疗组与对照组相比，差异有 统计学意义，表明本发明治疗苯中毒所致贫血的中药组合物效果显著，达到了临床治疗目 的。
[0080] 副作用问题：
[0081] 全部治疗病人在服药前均做过临床常规检查，包括肝功试验、GPT测定，肝超声波 检查，尿常规，胸透，屯、电图等，结果正常。疗程结束再进行复查，未发现异常变化和药物毒 副作用。
[0082] 为了更详细的说明治疗情况，W下给出典型病例及治疗的疗效情况：
[0083] 病例 1:
[0084] 赵某，男，24岁，2013年9月就诊。在一家制药厂上班一年，长期和苯打交道。半年前 查体，查出白细胞1.7 X10 Vl，血红蛋白7〇g/L，血小板29 X10 Vl，就诊时全身乏力、面色苍 白，面色萎黄、头晕屯、惇、纳差、气短、食后腹胀、皮肤散在疲斑，服用两个疗程后，白细胞数 量恢复到标准水平，痊愈。一年后随诊，无复发。
[0085] 病例2:
[0086] 周某，男，51岁，2015年3月就诊。在一家皮革厂工作^^一年，多年贫血，查出白细胞 2.1 X 10 Vu血红蛋白60g/L，血小板31 X 10 Vu常感疲乏无力、屯、惇气短、头晕眼花。就诊时 面色萎黄，口唇、爪甲无华。服用本发明治疗苯中毒所致贫血的中药组合物两个疗程，血色 素升至lOOg/L，续服一个月，诸症消失，血色素120g/L。随访至今再未复发。
[0087] 病例3:
[0088] 姜某，女，36岁，2011年9月就诊。在一家玩具厂上班五年，两年前检查出贫血，查出 白细胞2.2 X 10Vl，血红蛋白65g/L，血小板40 X 10Vl，有鼻孔出血、牙銀出血，面色苍白，屯、 动过速，呼吸喘促，失眠多梦，身倦乏力等症状，服用本发明治疗苯中毒所致贫血的中药组 合物一个疗程后，症状明显缓解，两个疗程后症状基本消失，后又继续服用一个疗程进行巩 固，症状全消，痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗苯中毒所致贫血的中药组合物，其特征是：由以下重量份数的原料制成：巴 戟天12-18份、仙茅10-20份、生地12-18份、熟地黄25-35份、女贞子10-20份、菟丝子12-18 份、枸杞子10-20份、补骨脂12-18份、黄精18-22份、当归12-18份、丹参10-20份、三七5-15 份、黄芪25-35份、白术10-20份、茯苓10-20份、陈皮12-18份、甘草5-15份、刺龙牙18-25份、 楮实7-10份、刺五加10-15份、沙苑蒺藜6-8份、蛹草5-10份、续断8-14份、山茱萸16-24份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗苯中毒所致贫血的中药组合物，其特征是：由以下重 量份数的原料制成：巴戟天15份、仙茅15份、生地15份、熟地黄30份、女贞子15份、菟丝子15 份、枸杞子15份、补骨脂15份、黄精20份、当归15份、丹参15份、三七10份、黄芪30份、白术15 份、茯苓15份、陈皮15份、甘草10份、刺龙牙21.5份、楮实8.5份、刺五加12.5份、沙苑蒺藜7 份、蛹草7.5份、续断11份、山茱萸20份。
【专利摘要】本发明属于中药领域，特别公开了一种治疗苯中毒所致贫血的中药组合物。该治疗苯中毒所致贫血的中药组合物，由以下原料制成：巴戟天、仙茅、生地、熟地黄、女贞子、菟丝子、枸杞子、补骨脂、黄精、当归、丹参、三七、黄芪、白术、茯苓、陈皮、甘草、刺龙牙、楮实、刺五加、沙苑蒺藜、蛹草、续断、山茱萸。本发明治疗苯中毒所致贫血的中药组合物，以养肝肾、益气血，增强人体的免疫力为对症之治则，共奏温补脾肾阳虚、滋养肝肾阴虚、补养气血、活血化瘀、生精填髓之功效。服用可以提高自身的免疫力，解除因贫血带来的头晕、乏力、全身不适等症状，实现对慢性苯中毒所致贫血的改善或者治愈。
【IPC分类】A61P7/06, A61K36/8969
【公开号】CN105535463
【申请号】CN201610032138
【发明人】孙瑞玲, 陈云, 宋素贞, 李娜, 王星
【申请人】陈云, 孙瑞玲, 王星
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月18日