节免疫功能、改善白细胞下降所导致的临床症状，是治疗该病有效药物。
【具体实施方式】
[0030] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0031 ] 实施例1 按以下重量份称取本发明各原料： 人参80份、党参60份、鳖甲20份、白芍40份、生姜20份、木瓜20份、茯苓30份、三棱80份、 刺五加80份。
[0032] 实施例2 按以下重量份称取本发明各原料： 人参60份、党参80份、鳖甲50份、白芍20份、生姜10份、木瓜40份、茯苓20份、三棱80份、 刺五加120份。
[0033] 实施例3 按以下重量份称取本发明各原料： 人参100份、党参40份、鳖甲40份、白芍60份、生姜40份、木瓜40份、茯苓20份、三棱100 份、刺五加100份。
[0034] 实施例4 按以下重量份称取本发明各原料： 人参100份、党参50份、鳖甲25份、白芍25份、生姜12.5份、木瓜12.5份、茯苓25份、三棱 100份、刺五加100份。
[0035] 实施例5 按以下重量份称取本发明各原料： 人参50份、党参50份、鳖甲10份、白芍50份、生姜25份、木瓜25份、茯苓25份、三棱50份、 刺五加50份。
[0036] 实施例1-5的制备方法如下：按照上述重量份分别称取人参、党参、鳖甲、白芍、生 姜、木瓜、茯苓、三棱和刺五加，粉碎，过120目筛，混合均匀，灭菌，装填胶囊，使每粒胶囊含 生药〇.5g。
[0037] 当然也可以加入药剂学上可接受的辅料制备成片剂、颗粒剂等常用的口服剂型。
[0038]临床资料 1、诊断标准 西医诊断标准:参照《实用内科学》，经查周围血象证实白细胞总数持续低于4X109/L 者。
[0039]中医辨证标准：参照《中医病证诊断疗效标准》辨证为脾肾两虚证，临床表现为头 晕、乏力、气短懒言，食少纳呆，四肢酸软，脘腹胀满，大便溏薄，腰膝酸软，夜尿清长，舌淡有 齿痕，脉沉弱。
[0040] 2、一般资料 300例恶性肿瘤病例来自2011年12月-2015年11月肿瘤医院门诊及住院患者。将所有患 者随机分为三组:治疗1组100例，男55例，女45例，平均年龄(51.21 ±6.58)岁；治疗2组100 例，男55例，女45例，平均年龄(51.93 ±6.71)岁；对照组100例，男54例，女46例，平均年龄 (52.02 ± 6.88)岁。三组均经细胞学或病理组织学确诊。三组性别、年龄、病情等资料经统计 学处理，差异均无统计学意义(P>〇.05)，具有可比性。
[0041 ] 3、治疗方法 治疗1组:给予本发明实施例1制备的胶囊剂。从化疗结束24h后开始口服，每日3次，每 次3-4粒。
[0042]治疗2组:给予本发明实施例3制备的胶囊剂。从化疗结束24h后开始口服，每日3 次，每次3-4粒。
[0043] 对照组：给予利血生20mg，每日3次；维生素 B420mg，每日3次；鲨肝醇50mg，每日3 次。
[0044]三组患者相同疾病及相同病理类型者选用相同化疗方案，并常规对症处理，观察 期间不输血，不用其他影响外周血白细胞数的药物。
[0045] 三组均以2周为1个疗程，1个疗程后评定疗效。
[0046] 4、观察指标 ①临床疗效。
[0047] ②治疗前后主要症状积分改善情况： 采用主症积分法评估(轻度计1分，中度计2分，重度计3分，症状消失计0分）。
[0048] ③三组患者治疗前后白细胞变化情况。
[0049] 5、临床疗效 5.1疗效标准参照《血液病诊断及疗效标准》制定。
[0050]显效：治疗后白细胞总数>4 X i〇Vl，并在疗程中能维持疗效，直至停药后1周临 床症状明显改善或消失，积分改善2 70%; 有效:治疗后白细胞总数<4X109/L，但比治疗前上升(0.5-1.0) X 109/L，并在疗程中 能维持疗效直至停药后1周，临床症状有好转，积分改善2 30%; 无效:治疗后白细胞总数增高<0.5 X 109/L，临床症状无改善，积分改善< 30%。
[0051 ] 5.2结果 表1两组患者临床疗效比较(例）
注：与对照组比较，*P<〇. Ol。
[0052] 表2两组患者治疗前后主要症状积分改善情况，分）
注:与本组疗前比较，#P < 0.01;与对照组疗后比较，yP < 0.05。
[0053] 表3两组患者治疗前后白细胞变化情况（C^)XioVD
注:与本组疗前比较，&P < 0.01;与对照组疗后比较，?P <0.01。
[0054] 以上实验结果显示本发明治疗组升白细胞疗效明显优于单纯西药治疗组。且服药 过程中，本发明治疗组未现出任何不良反应。
【主权项】
1. 一种制备治疗放疗引起的白细胞减少的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步 骤:按照处理量的重量份分别称取人参、党参、鳖甲、白芍、生姜、木瓜、茯苓、三棱和刺五加， 粉碎，过120目筛，混合均匀，灭菌，制得中药制剂。2. 如权利要求1所述的制备治疗放疗引起的白细胞减少的中药组合物的方法，其特征 在于，所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成:人参40-120份、党参20-80份、鳖甲 10-50份、白芍20-80份、生姜10-50份、木瓜10-50份、茯苓20-80份、三棱40-120份、刺五加 40-120份。3. 如权利要求2所述的制备治疗放疗引起的白细胞减少的中药组合物的方法，其特征 在于，所述中药组合物由以下重量份的中药材制备而成:人参80份、党参60份、鳖甲20份、白 芍40份、生姜20份、木瓜20份、茯苓30份、三棱80份、刺五加80份。4. 如权利要求1 _3任一项所述的制备治疗放疗引起的白细胞减少的中药组合物的方 法，其特征在于:所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗放疗引起的白细胞减少的中药组合物的方法，该方法为称取以下原料：人参、党参、鳖甲、白芍、生姜、木瓜、茯苓、三棱、刺五加，经粉碎、过筛、混合制备成中药组合物。本发明制备原料易得，工艺简单，安全性高，制备得到的中药组合物由以上9味药材合理配伍，共用可益气固本、健脾补肾、养血活血、填精益髓、扶正祛邪，平衡机体功能，增强患者体质，提高免疫力，可使患者保持放疗连续性、提高治疗效果和提高生活质量。
【IPC分类】A61K35/586, A61P7/00, A61K36/9068
【公开号】CN105535906
【申请号】CN201610044393
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月25日