一种治疗肾结石中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗治疗肾结石中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肾结石为泌尿系统常见病，多发病，男性发病多于女性，多发生于青壮年，左右侧的发病率无明显差异。40%?75%的肾结石患者有不同程度的腰痛。结石较大，移动度很小，表现为腰部酸胀不适，或在身体活动增加时有隐痛或钝痛。较小结石引发的绞痛，常骤然发生腰腹部刀割样剧烈疼痛，呈阵发性。
[0003]影响结石形成的因素很多，年龄、性别、种族、遗传、环境因素、饮食习惯和职业与结石的形成相关。机体的代谢异常、尿路的梗阻、感染、异物和药物的使用是结石形成的常见病因。已经知道泌尿结石有32种成分，最常见的成分为草酸钙。其他成分的结石如磷酸铵镁、尿酸、磷酸钙以及胱胺酸(一种氨基酸)等，也可以是以上各种成分的混合物。
[0004]肾结石的患者大多没有症状，除非肾结石从肾脏掉落到输尿管造成输尿管的尿液阻塞。常见的症状有腰腹部绞痛、恶心、呕吐、烦躁不安、腹胀、血尿等。如果合并尿路感染，也可能出现畏寒发热等现象。急性肾绞痛常使患者疼痛难忍。
[0005]有时候患者无疼痛感，只有血尿或者血量极微，肉眼看不出来。体检时大多包含尿液检查，并且用显微镜检查尿液离心后的沉渣，如果看到红血球数目过多就表示有血尿，有时正是肾结石的早期征兆。
[0006]肾结石的患者大多没有症状，除非肾结石从肾脏掉落到输尿管造成输尿管的尿液阻塞。常见的症状有腰腹部绞痛、恶心、呕吐、烦躁不安、腹胀、血尿等。如果合并尿路感染，也可能出现畏寒发热等现象。急性肾绞痛常使患者疼痛难忍。
[0007]有时候患者无疼痛感，只有血尿或者血量极微，肉眼看不出来。体检时大多包含尿液检查，并且用显微镜检查尿液离心后的沉渣，如果看到红血球数目过多就表示有血尿，有时正是肾结石的早期征兆。
[0008]首先应对症治疗。如绞痛发作时用止痛药物，若发现合并感染或梗阻，应根据具体情况先行控制感染，必要时行输尿管插管或肾盂造瘘，保证尿液引流通畅，以利控制感染，防止肾功能损害。同时积极寻找病因，按照不同成分和病因制定治疗和预防方案，从根本上解决问题，尽量防止结石复发。
[0009]1.—般治疗
[0010](I)大量饮水较小结石有可能受大量尿液的推送、冲洗而排出，尿液增多还有助于感染的控制。
[0011](2)解痉止痛M型胆碱受体阻断剂，可以松弛输尿管平滑肌，缓解痉挛。通常剂量为20mg，肌肉注射黄体酮可以抑制平滑肌的收缩而缓解痉挛，对止痛和排石有一定的疗效;钙离子阻滞剂硝苯地平，对缓解肾绞痛有一定的作用；α受体阻滞剂在缓解输尿管平滑肌痉挛，治疗肾绞痛中具有一定的效果。
[0012](3)控制感染结石引起的尿路梗阻时容易发生感染，感染尿内常形成磷酸镁铵结石，这种恶性循环使病情加重。除积极取出结石解除梗阻外，应使用抗生素控制或预防尿路感染。
[0013]2.按不同成分的病因治疗
[0014](I)高钙尿①原发性高钙尿可使用噻嗪类药和枸橼酸钾，吸收性高钙尿除噻嗪类药、枸橼酸钾外，不能耐受该类药物的需用磷酸纤维素钠，有血磷降低者需改用正磷酸盐。②高钙血症积极治疗伴随疾病，当发生高钙血症危象时，需紧急治疗。首先使用生理盐水尽快扩容，使用袢利尿剂呋塞米等增加尿钙排泄;二磷酸盐主要治疗高钙血症药物，可以有效抑制破骨细胞活性，减少骨重吸收。患者有原发性甲状旁腺功能亢进并伴有症状性高钙血症或无症状性肾结石时，首选手术切除甲状旁腺。当患者有症状性或梗阻性肾结石，在无高钙血症危象时，首先处理结石。
[0015](2)肾小管酸中毒主要使用碱性药物减慢结石生长和新发结石形成，纠正代谢失调。
[0016](3)高草酸尿原发性高草酸尿治疗较困难，可试用维生素B6，从小剂量开始，岁效果减退而不断加量，同时大量饮水，限制富含草酸的食物，可使尿液的草酸水平降至正常。
[0017](4)高尿酸尿低嘌呤食物、大量饮水可降低尿内尿酸的浓度。
[0018](5)高胱氨酸尿适当限制蛋白质饮食，使用降低胱氨酸的硫醇类药物加以治疗。
[0019](6)感染石根据患者情况将结石取出，选择适宜的抗生素控制尿路感染。
[0020]3.外科治疗
[0021]疼痛不能被药物缓解或结石直径较大时，应考虑采取外科治疗措施。其中包括:①体外冲击波碎石治疗。②输尿管内放置支架，还可以配合ESWL治疗。③经输尿管镜碎石取石术。④经皮肾镜碎石术。⑤腹腔镜切开取石术。
[0022]泌尿系结石是泌尿外科常见病，国内发病率较高。虽然目前已有多种手段应用于临床治疗，且取得良好效果，如体外冲击波碎石、输尿管镜、经皮肾镜、超声碎石、钬激光碎石等，但术后结石残留率和结石复发率仍居高不下。国内已有较多关于中药在防治肾结石方面的报道，这是我们研究的方向。
【发明内容】
[0023]本发明所要解决的技术问题在于，泌尿系结石是泌尿外科常见病，国内发病率较高。虽然目前已有多种手段应用于临床治疗，且取得良好效果，如体外冲击波碎石、输尿管镜、经皮肾镜、超声碎石、钬激光碎石等，但术后结石残留率和结石复发率仍居高不下。国内已有较多关于中药在防治肾结石方面的报道，这是我们研究的方向，弥补了西医西药对肝肾损害大，只注重治疗不注重修复和免疫的不足。
[0024]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肾结石的清热利尿中药制剂，其所述中药制剂包括以下重量份数的原料药:鸡内金10?20份，金钱草10?20份，金樱子10?20份，海金沙10?20份，冬瓜仁10?20份，炒牵牛子10?20份，石韦10?20份，姜黄10?20份，虎杖10?20份，牛膝10?20份，车前草10?20份，赤芍10?20份，丹参10?20份，陈皮10?20份，猪苓10?20份，马鞭草10?20份，黄芩10?20份，半边莲10?20份，金银花10?20份，白花蛇舌草10?20份，蒲公英10?20份。
[0025]所述治疗肾结石的清热利尿中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数可以为:鸡内金10?15份，金钱草10?15份，金樱子10?15份，海金沙10?15份，冬瓜仁10?15份，炒牵牛子10?15份，石韦1?15份，姜黄10?15份，虎杖10?15份，牛膝1?15份，车前草10?20份，赤芍10?20份，丹参10?20份，陈皮10?20份，猪苓10?20份，马鞭草10?20份，黄芩10?20份，半边莲10?20份，金银花10?20份，白花蛇舌草10?20份，蒲公英10?20份。
[0026]所述治疗肾结石的清热利尿中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数还可以为:鸡内金10?20份，金钱草10?20份，金樱子10?20份，海金沙10?20份，冬瓜仁10?20份，炒牵牛子10?20份，石韦10?20份，姜黄10?20份，虎杖10?20份，牛膝10?20份，车前草10?15份，赤苟10?15份，丹参1?15份，陈皮1?15份，猪等1?15份，马鞭草10?15份，黄芩10?15份，半边莲10?15份，金银花10?15份，白花蛇舌草10?15份，蒲公英10?15份。
[0027]为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肾结石中药制剂的制备方法，其所述中药制剂为颗粒剂的制备步骤包括:
[0028]a、取原料药放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分I;
[0029]b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2;
[0030]C、将上述两种膏状合并，加糊精调和制成颗粒。
[0031]所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，静置备用，成为组分
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[0032]所述步骤b中，可以上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水，加热回流提取2次，每次I?2小时，将2次提取液合并过滤静置;滤液的相对密度约为20°C时1.08;浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C-7(TC的浸膏，静置备用，成为组分2。
[0033]可以所述步骤c中，将组分I和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，减压浓缩至相对密度为1.20，加糊精调和，制成颗粒。
[0034]为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗肾结石中药制剂的制备方法，所述制剂的剂型为口服液，制备方法包括:
[0035]a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分I;
[0036]b、药渣加乙醇提取2次，浓缩过