一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法，属于中医药领域。
【背景技术】
[0002] 肾阴虚证，临床常见腰膝酸软，眩晕耳鸣，口干咽燥，五心烦热，男子遗精、早泄，女 子经少、经闭，舌红少津，少苔或无苔，脉细数。
[0003] 目前治疗肾阴虚证多采用六味地黄丸治疗，其原料包括熟地黄、酒萸肉等中药，容 易滋腻碍胃。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗肾阴虚证的中药组合物及其制备方法，包括若干 种中药原料，再用特定的提取方法，疗效优良、稳定，而且无副作用。
[0005] -种治疗肾阴虚证的中药组合物，由下列中药原料制成：白菊花，仙鹤草，怀牛膝， 女贞子，丹皮，葛根。
[0006] -种治疗肾阴虚证的中药组合物，由下列质量份数的中药原料制成：白菊花8-12 份，仙鹤草8_12份，怀牛膝8_12份，女贞子8_12份，丹皮8_12份，葛根8_12份。
[0007] -种治疗肾阴虚证的中药组合物，其制备方法为：把怀牛膝提取物、女贞子提取 物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙鹤草、丹皮，混合均匀，制成任何一种药剂学上所说的 口服剂型。
[0008] 所述怀牛膝提取物的提取方法为：
[0009] (1)把怀牛膝粉碎，用怀牛膝4-6倍质量的甲醇65-75 °C加热回流3次，每次30-50分 钟，合并三次提取液，过滤，滤液减压浓缩得相对密度为1.04-1.06的浸膏；
[0010] (2)把浸膏用浸膏1-2倍质量的蒸馏水稀释，得稀释液，用稀释液0.8-1.2倍体积的 氯仿萃取，得氯仿层；
[0011] (3)把氯仿层减压浓缩回收溶剂，再加稀释液0.8-1.2倍体积的乙醚，过滤得滤渣， 70-80°C干燥25-35分钟，即得怀牛膝提取物。
[0012] 所述女贞子提取物的提取方法为：
[0013] (1)把女贞子粉碎，加女贞子3-5倍质量的蒸馏水超声提取2次，每次40-50分钟，合 并两次提取液，过滤，得滤液；
[0014] (2)把滤液上D151型离子交换树脂柱，上柱流速为1.4-1.6mL/min，再用2BV的70 % 乙醇、18￥的50%乙醇-丙酮、0.58￥的30%乙醇-丙酮梯度洗脱，洗脱流速为1.4-1.6111171^11， 收集洗脱液；
[0015] (3)把洗脱液减压浓缩得密度为1.05-1.07的浸膏，即得女贞子提取物。
[0016] 其中，步骤(2)中滤液和D151型离子交换树脂的体积比为1:1.5，树脂柱的高度和 直径比为4:1，50%乙醇-丙酮的体积为1:1，30%乙醇-丙酮的体积为1:1。
[0017] 所述葛根提取物的提取方法为：
[0018] (1)把葛根粉碎，用95 %乙醇加热80-90 °C回流提取2次，每次50-70分钟，合并2次 提取液，过滤，得滤液和滤渣；
[0019] (2)把滤渣再用50 %乙醇加热80-90°C回流提取2次，每次50-70分钟，合并2次提取 液，过滤，得滤液；
[0020] (3)把（1)步骤得到的滤液和(2)步骤得到的滤液合并，加 lmol/L的盐酸调节pH值 为3-4,放置11-13小时，过滤，得滤液，把滤液减压浓缩得相对密度为1.06-1.08的浸膏，即 为葛根提取物。
[0021 ]所述□服剂型为:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
[0022]本发明采用了若干种中药原料，同时采用了特定的中药提取方法，提取出了治治 疗肾阴虚证的有效成分，提高了治疗效果，并且毒副作用小。 具体实施例：
[0023] 实施例1:
[0024] -种治疗肾阴虚证的中药组合物，由下列质量份数的中药原料制成：白菊花8份， 仙鹤草8份，怀牛膝8份，女贞子12份，丹皮12份，葛根12份。
[0025] 其制备方法为:把怀牛膝提取物、女贞子提取物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙 鹤草、丹皮，混合均匀，制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
[0026] 所述怀牛膝提取物的提取方法为：
[0027] (1)把怀牛膝粉碎，用怀牛膝4倍质量的甲醇65 °C加热回流3次，每次30分钟，合并 三次提取液，过滤，滤液减压浓缩得相对密度为1.04的浸膏；
[0028] (2)把浸膏用浸膏1倍质量的蒸馏水稀释，得稀释液，用稀释液0.8体积的氯仿萃 取，得氯仿层；
[0029] (3)把氯仿层减压浓缩回收溶剂，再加稀释液0.8倍体积的乙醚，过滤得滤渣，70°C 干燥25分钟，即得怀牛膝提取物。
[0030] 所述女贞子提取物的提取方法为：
[0031] (1)把女贞子粉碎，加女贞子3倍质量的蒸馏水超声提取2次，每次40分钟，合并两 次提取液，过滤，得滤液；
[0032] (2)把滤液上D151型离子交换树脂柱，上柱流速为1.4mL/min，再用2BV的70%乙 醇、1BV的50 %乙醇-丙酮、0.5BV的30 %乙醇-丙酮梯度洗脱，洗脱流速为1.4mL/min，收集洗 脱液；
[0033] (3)把洗脱液减压浓缩得密度为1.05的浸膏，即得女贞子提取物。
[0034] 其中，步骤(2)中滤液和D151型离子交换树脂的体积比为1:1.5,树脂柱的高度和 直径比为4:1，50%乙醇-丙酮的体积为1:1，30%乙醇-丙酮的体积为1:1。
[0035]所述葛根提取物的提取方法为：
[0036] (1)把葛根粉碎，用95%乙醇加热80°C回流提取2次，每次50分钟，合并2次提取液， 过滤，得滤液和滤渣；
[0037] (2)把滤渣再用50 %乙醇加热80°C回流提取2次，每次50分钟，合并2次提取液，过 滤，得滤液；
[0038] (3)把（1)步骤得到的滤液和（2)步骤得到的滤液合并，加 lmol/L的盐酸调节pH值 为3-4,放置11小时，过滤，得滤液，把滤液减压浓缩得相对密度为1.06的浸膏，即为葛根提 取物。
[0039] 所述□服剂型为:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
[0040] 实施例2:
[0041 ] -种治疗肾阴虚证的中药组合物，由下列质量份数的中药原料制成：白菊花10份， 仙鹤草10份，怀牛膝10份，女贞子10份，丹皮10份，葛根10份。
[0042] 一种治疗肾阴虚证的中药组合物，其制备方法为：把怀牛膝提取物、女贞子提取 物、葛根提取物、粉碎后的白菊花、仙鹤草、丹皮，混合均匀，制成任何一种药剂学上所说的 口服剂型。
[0043]所述怀牛膝提取物的提取方法为：
[0044] (1)把怀牛膝粉碎，用怀牛膝5倍质量的甲醇70 °C加热回流3次，每次40分钟，合并 三次提取液，过滤，滤液减压浓缩得相对密度为1.05的浸膏；
[0045] (2)把浸膏用浸膏1.5倍质量的蒸馏水稀释，得稀释液，用稀释液1.0倍体积的氯仿 萃取，得氯仿层；
[0046] (3)把氯仿层减压浓缩回收溶剂，再加稀释液1.0倍体积的乙醚，过滤得滤渣，75°C 干燥30分钟，即得怀牛膝提取物。
[0047] 所述女贞子提取物的提取方法为：
[0048] (1)把女贞子粉碎，加女贞子4倍质量的蒸馏水超声提取2次，每次45分钟，合并两 次提取液，过滤，得滤液；
[0049] (2)把滤液上D151型离子交换树脂柱，上柱流速为1.5mL/min，再用2BV的70%乙 醇、1BV的50 %乙醇-丙酮、0.5BV的30 %乙醇-丙酮梯度洗脱，洗脱流速为1.5mL/min，收集洗 脱液；
[0050] (3)把洗脱液减压浓缩得密度为1.06的浸膏，即得女贞子提取物。
[0051 ]其中，步骤(2)中滤液和D151型离子交换树脂的体积比为1:1.5，树脂柱的高度和 直径比为4:1，50%乙醇-丙酮的体积为1:1，30%乙醇-丙酮的体积为1:1。
[0052]所述葛根提取物的提取方法为：
[0053] (1)把葛根粉碎，用95%乙醇加热85°C回流提取2次，每次60分钟，合并2次提取液， 过滤，得滤液和滤渣；
[0054] (2)把滤渣再用50 %乙醇加热85°C回流提取2次，每次60分钟，合并2次提取液，过 滤，得滤液；
[0055] (3)把（1)步骤得到的滤液和(2)步骤得到的滤液合并，加 lmol/L的盐酸调节pH值 为3-4,