一种月见草油胶丸的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健品技术领域，具体涉及一种用于镇咳的月见草油胶丸。
【背景技术】
[0002] 从流行病学的角度分析，慢性支气管炎的发病年龄多在40岁以上，吸烟患者明显 高于不吸烟患者。根据我国1973年全国部分统计资料分析，患病率约为3.82%，随着年龄的 增长患病率逐渐增加，50岁以上者，患病率可以高达15%左右。1992年国内普查的部分资料 表明，患病率小幅下降到3.2%。本病的患病率因地区、年龄、职业、环境卫生与吸烟习惯等 不同而有较大差异。中国北方高寒地区较南方湿热地区患病率高;农村比城镇高;大气污染 严重的大城市较郊区农村为高;接触粉尘及有毒化工气体的工人较一般工人为高；老年人 较年轻人为高。急慢支是呼吸道常见病，多发病，特别是幼儿和40岁以上的男人，发病机理 明确，研究透彻，国内每年用于治疗急慢支的费用维持在20亿元以上，据权威机构对2002年 春季广州市场止咳化痰平喘药的市场调查中成药销售额占总体市场的75%左右。因此研究 开发对这些疾病具有良好治疗效果的新药，就显得非常有意义，一般从镇咳、解热、抗菌等 方面来治疗。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种月见草油胶丸及其应用。
[0004] 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0005] 技术方案:一种月见草油胶丸，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备 而成：月见草油2份、白云花根28份、梳篦叶30份、绣线菊25份、独行菜20份、蒲翦18份、甘草5 份。
[0006] 所述月见草油胶丸，制备步骤为：取月见草油以外药材合并，加水煎煮两次，合并 煎液，浓缩至65 °C时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达 65-85 %，静置，过滤，滤液减压浓缩至65 °C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，加入月见草油，添加辅料制成软胶囊。
[0007] 所述月见草油胶丸，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述月见草油胶丸，所述喷雾干燥条件为:进风温度为90-1HTC，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为l-10ml/s。
[0009] 所述月见草油胶丸在制备促进排便保健品中的应用。
[0010] 本发明月见草油Evening Primrose Oil，原名晚樱草，主要成分:r-亚麻油酸，镁， 锌，铜、维生素 C、E、B6、B5。可以调合基础油和精油的油脂，具有多项治疗、美白功能，制成胶 囊内服可以治疗心血管疾病，经前症候群，更年期综合症，用在芳香疗法中，可以调和乳液、 乳霜，改善湿疹，牛皮癣，帮助伤口愈合，指甲发育，解决头发问题，一般是10%的剂量使用。 CAS号:90028-66-3。湖北远成药业原料有限公司生产。
[0011]白云花根为伞形科牛尾独活属植物白云花Heracleum repula Franch.的根。秋季 采挖，洗净切片晒干。性味苦、辛、温。分布于云南等地，祛风除湿，活络止痛，止咳平喘。用于 风湿筋骨疼痛，跌打损伤，腰痛，胃痛，感冒，咳嗽，慢性支气管炎，哮喘，闭经，白带。
[0012] 梳篦叶为蹄盖蕨科植物双盖蕨的全草。拉丁名：Diplazium donianum(Mett.) Tard-Blot. [Asplenium donianum Mett.]，清热利湿；凉血解毒。主治湿热黄疸；蛇咬伤；外 伤出血;痛经。
[0013]绣线菊属蔷薇目、蔷薇科直立灌木，拉丁学名Spiraea Salicifolia L.，绣线菊 花、叶、根都可作药用，能清热解毒。用于目赤肿痛，头痛，牙痛，肺热咳嗽;外用治创伤出血。 本发明以绣线菊花入药。
[0014]独行菜（学名：Lepidium apetalum)是十字花科独行菜属的植物。止咳，祛痰，平 喘，清热，解毒。本发明以全草入药。
[0015] 蒲翦为香蒲科植物长苞香蒲或其同属多种植物的带有部分嫩茎的根茎。清热凉 血，利水消肿。治孕妇劳热，胎动下血，消渴，口疮，热痢，淋病，白带，水肿，瘰疬。其余中药为 药典品种。
[0016] 有益效果:本发明白云花根、梳篦叶、绣线菊清热利湿;凉血解毒为君药，独行菜、 蒲翦清热解毒;利水消肿为臣药，月见草油、甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒，镇咳 效果明显。
【具体实施方式】
[0017] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0018] 实施例1:取月见草油2份、白云花根28份、梳篦叶30份、绣线菊25份、独行菜20份、 蒲翦18份、甘草5份备用，取月见草油外药材合并，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量 的8倍量，煎煮2h，第二次加水量为药材重量的6倍量，煎煮2h，合并煎液，浓缩至65 °C时相对 密度为1.10,加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达85%，静置，过滤，滤液减压浓 缩至65 °C时相对密度为1.20并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，加入月见草油，添加 辅料制成胶丸剂。所述喷雾干燥条件为:进风温度为90°C，出风温度为90°C，物料温度为60 °C，雾化压力为0.5兆帕，喷雾速度为lml/s。
[0019]实施例2:取月见草油2份、白云花根28份、梳篦叶30份、绣线菊25份、独行菜20份、 蒲翦18份、甘草5份备用，取月见草油外药材合并，加水煎煮两次，第一次加水量为药材重量 的12倍量，煎煮lh，第二次加水量为药材重量的10倍量，煎煮lh。合并煎液，浓缩至65 °C时相 对密度为1.20,加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65%，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65 °C时相对密度为1.30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，加入月见草油，添 加辅料制成胶丸剂，所述喷雾干燥条件为:进风温度为110°C，出风温度为60°C，物料温度为 90°C，雾化压力为0 · 2兆帕，喷雾速度为lOml/s。
[0020]实施例3.本发明镇咳药效试验资料
[0021 ]动物:健康ICR小鼠，雌雄各半，重18_22g，由南京医科大学动物中心提供，生产许 可证号 SCXK(苏）2002-0031。
[0022] 药物与试剂:按上述实施例1制备本发明，枸橼酸喷托维林片(咳必清，苏州医药集 团有限公司，规格:25mg/片，批号：130118-2)。
[0023] 仪器与试剂：超声波雾化器，S-888F型，中外合资南京道芬电子有限公司；氨水 (25% )AR.南京化学试剂一厂，批号：12033157。
[0024] 氨水致小鼠咳嗽试验:将小鼠随机分为5组:模型对照组(等容积0.5 %CMC-Na)，咳 必清组(0.013g/kg)、本发明高(20g/kg)、中（1 Og/kg)、低(5g/kg)三个剂量组。
[0025]方法：各组灌胃给药lh后，将小鼠置于实验箱内，向实验箱内喷入25~28 %氨水 20s，记录自喷雾起5分钟内小鼠潜伏期和咳嗽次数。
[0026]结果:本发明高、中、低剂量和阳性药咳必清均能明显减少氨水致小鼠5min内的咳 嗽次数，延长咳嗽潜伏期，与模型对照组比较差异均有显著性(P〈〇. 05或P〈0.01，见表1)。
[0027] 表1.本发明对氨水喷雾所致小鼠咳嗽的影响(X 土 SD)
[0028]
[0029] 注：与模型对照组比较，*P〈0 · 05 ;#P〈0 · 01
[0030] 本发明三个剂量均能减少氨水致小鼠咳嗽模型的咳嗽次数，与模型组比较差异均 有显著性。
【主权项】
1. 一种月见草油胶丸，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备 而成：月见草油2份、白云花根28份、梳篦叶30份、绣线菊25份、独行菜20份、蒲翦18份、甘草5 份。2. 如权利要求1所述月见草油胶丸，其特征在于制备步骤为：取月见草油以外药材合 并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65 °C时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇 量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30 并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，加入月见草油，添加辅料制成胶丸。3. 如权利要求2所述月见草油胶丸，其特征在于，煎煮条件为:第一次加水量为药材重 量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。4. 如权利要求2所述月见草油胶丸，其特征在于，所述喷雾干燥条件为:进风温度为90-110 °C，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s〇5. 根据权利要求1所述月见草油胶丸在镇咳药品中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种月见草油胶丸，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：月见草油2份、白云花根28份、梳篦叶30份、绣线菊25份、独行菜20份、蒲蒻18份、甘草5份，再采用常规生产工艺，制成胶丸，本发明能镇咳。
【IPC分类】A61K36/88, A61P11/14, A61K9/48
【公开号】CN105582191
【申请号】CN201610169582
【发明人】卞毓平
【申请人】卞毓平
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2016年3月23日