一种治疗脑震荡的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗脑震荡的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 脑震荡通常定义为"中枢神经系统的暂时性功能障碍"，一般是在头部受到轻度暴 力的打击后，产生的短暂意识丧失，随即清醒，可有近事遗忘，神经系统病理解剖无明显变 化，无器质性损害，它所表现出的一过性神经功能改变，可能与脑组织受暴力打击后引起的 病理生理变化有关，但是在一些因脑震荡死亡的病例和拳击手反复受到脑部撞击后发生慢 性脑萎缩甚至一些严重的神经系统疾病(如拳王阿里）。近来的研究发现，遭受暴力部位的 神经元有线粒体的肿胀、神经轴突的损伤，尤其是有反复、长期脑震荡的病例，其脑组织的 轴突变性和代谢紊乱尤为显著，可引起严重的后遗症。
[0003] 脑震荡属于轻型脑损伤，格拉斯昏迷评分(GCSH3-15分。临床表现主要为头部损 伤后的短暂意识障碍，醒后有头痛、头晕、恶心、呕吐、对近事不能记忆等。脑震荡治疗多采 用对症等处理，疗效不甚满意。脑震荡属于中医"血瘀"、"抑症"范畴，是由伤后瞬间脑血流 的改变引起气滞血瘀所致。祖国医学认为，头为诸阳之会，脑为元神之府，身体健康时，体内 阴平阳秘，气血调畅。人体之气血阴阳升降有度，运行有序，协调均衡，则头脑清宁而灵敏觉 知。一旦头颅为外力冲击，则巅中气血混杂，阴阳淆乱，清气下陷，浊邪上升。阴火随冲气乘 机占位，肝阳胆气亢逆，逆扰于上则见一过性昏迷、目眩头晕、逆行性健忘；气血运行不畅， 则见头痛，肝气犯胃则呕恶。《内经》曰："阴在内，阳之守也"。阳既化风逆上，阴阳失于维系， 则真阴失固。且肝阳下吸肾阴，则阴伤更甚矣。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗脑震荡的中药制剂及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脑震荡的中药制剂，所述中药制 剂包括以下原料药材:兔毛蒿、牡荆根、大发汗、草灵芝、宽筋藤、假筠、橹罟子、臭樟、钓樟根 皮、苦碟子、滇瑞香、见血飞、横经席、纊木、马牙、化血胆和松叶。
[0006] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:兔毛蒿20~30份、牡 荆根30~40份、大发汗10~20份、草灵芝15~25份、宽筋藤15~30份、假茜10~25份、橹罟子 30~40份、臭樟15~30份、钓樟根皮15~25份、苦碟子10~20份、滇瑞香20~35份、见血飞15 ~30份、横经席15~30份、纊木10~25份、马牙20~35份、化血胆10~20份和松叶15~25份。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为:兔毛蒿20~ 25份、牡荆根30~35份、大发汗15~20份、草灵芝20~25份、宽筋藤25~30份、假筠15~20 份、橹罟子35~40份、臭樟25~30份、钓樟根皮15~20份、苦碟子10~15份、滇瑞香20~25 份、见血飞15~20份、横经席25~30份、纊木15~20份、马牙30~35份、化血胆15~20份和松 叶20~25份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：兔毛蒿21 份、牡荆根35份、大发汗16份、草灵芝25份、宽筋藤26份、假筠19份、橹罟子36份、臭樟28份、 钓樟根皮16份、苦碟子15份、滇瑞香22份、见血飞19份、横经席26份、纊木20份、马牙31份、化 血胆16份和松叶21份。
[0009] 当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 第一步，将兔毛蒿、牡荆根、大发汗、草灵芝、宽筋藤、假H、橹罟子、臭樟、钓樟根皮 和苦碟子按比例混合，加相对于混合物3~5倍量醇浓度为85 %~95 %的乙醇回流提取2~4 次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体， 备用；
[0011] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5~8倍量水，煮沸4~6小 时，过滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0012] 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0013] 第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀 粉的重量比为1:0.01~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合 物颗粒；
[0014] 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处 理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比 为100:1~3:0.15~0.3 〇
[0015] 当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将兔毛蒿、牡荆根、大发汗、草灵芝、宽筋藤和假筠按所述比例混合，加相 对于混合物4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精 的比例为1:3~6,搅拌75分钟~90分钟，温度30 °C~50 °C，得挥发油包合物，备用；另将水提 取液浓缩至60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0017] 第二步，将橹罟子、臭樟、钓樟根皮、苦碟子和滇瑞香按所述比例混合，加相对于混 合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时，过滤，滤液合 并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0018] 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65 °C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0019]第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0020] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉钠、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸镁，然后装 入明胶胶囊中。
[0021] 本发明的有益效果:本发明脑震荡使用的中药制剂，使用安全方便，配合西医常规 方法治疗脑震荡，治疗效果好，无毒副作用及不良反应，见效快，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0022]本发明提供了一种治疗脑震荡的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药材:兔毛 蒿、牡荆根、大发汗、草灵芝、宽筋藤、假H、橹罟子、臭樟、钓樟根皮、苦碟子、滇瑞香、见血 飞、横经席、纊木、马牙、化血胆和松叶。
[0023] 各种原料药材的药理如下：
[0024] 兔毛蒿：【别名】兔子毛、疔毒草、惊草、荆草。【来源】药材基源:为菊科植物线叶菊 的全草。【性味】味苦;性寒。【功能主治】清热解毒；安神；调经。主高热；心悸;失眼；月经不 调;痈肿疮疡。【摘录】《中华本草》
[0025] 牡荆根：【来源】药材基源：为马鞭草科植物牡荆的根。采收和储藏：秋后采收，洗 净，切片，晒干。【性味】味某;微苦;性温。【归经】肺;肝;脾经。【功能主治】祛风解表;除湿止 痛。主感冒头痛;牙痛;疟疾;风湿痹痛。【摘录】《中华本草》
[0026] 大发汗：【别名】白藤、白龙藤、白仙丹。【来源】药材基源：为豆科植物白花藤萝的 根。采收和储藏:全年可采。洗净，切片，晒干。【性味】味苦；辛;性温。【归经】肺;脾经。【功能 主治】发汗解表;祛风除湿;散瘀止痛。主感冒发热；头痛鼻塞;风湿痹痛;跌打损伤。【摘录】 《中华本草》
[0027] 草灵芝：【别名】铁刷把、万年青、八股绳、雪灵芝、水灵芝、水麻黄。【来源】药材基 源:为杜鹃花科植物岩须的全株。【性味】辛;微苦;性平;【归经】心;肝；胃经。【功能主治】行 气；活血;止痛;安神。主肝胃气滞;胁肋院腹胀痛;风湿痹痛;跌打损伤；失眠。【各家论述】 《新华本草纲要》:全株:味辛，微苦，性平。有行气止痛，安神功能。用于肝胃气痛，食欲不振， 神经衰弱。【摘录】《中华本草》
[0028] 宽筋藤:【别名】无地生须、青宽筋藤、伸筋藤、无地根、青筋藤、砍不死、打不死、软 筋藤、松筋藤、大接筋藤、牛挣藤、大松身。【来源】药材基源:为防已科植物中华青牛胆的茎。 采收和储藏:全年均可采，洗净，切厚片，晒干或鲜用。【性味】味微苦;性凉。【归经】肝经。【功 能主治】祛风止痛;舒筋活络。主风湿痹痛;腰肌劳损;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0029] 假筠：【别名】蛤筠、