方机如下： 君药:鸡屎藤、女金芦功以消食导滞。
[0025]臣药：山苍子叶、土画儿功以理气散结； 佐药：白杨枝、扁杆薦草功以行气消积；白栎都功以健脾消积。
[0026]使药:甘草功以调和诸药。
[0027] 本方配伍合理，诸药合用共奏消食导滞，行气消痞之效。紧扣I型胃神经内分泌肿 瘤(饮食停滞证）的病机。能有效降低患者的血清胃泌素、嗜铬粒蛋白A水平及胃壁细胞抗 体阳性率，改善胃酸和维生素 B 12缺乏情况，中医症候疗效显著，有推广价值。
【具体实施方式】
[0028] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0029] 实施例1 一种治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 鸡屎藤6g、女金芦6g、山苍子叶6g、土画儿6g、白杨枝6g、扁杆薦草6g、白栎都6g、甘草 6g〇
[0030] 实施例2 一种治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 鸡屎藤5g、女金芦7g、山苍子叶5g、土画儿7g、白杨枝5g、扁杆薦草7g、白栎都5g、甘草 7g〇
[0031 ] 实施例3 一种治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 鸡屎藤7g、女金芦5g、山苍子叶7g、土画儿5g、白杨枝7g、扁杆薦草5g、白栎都7g、甘草 5g〇
[0032] 实施例4 一种治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 鸡屎藤4g、女金芦8g、山苍子叶4g、土画儿8g、白杨枝4g、扁杆薦草8g、白栎都4g、甘草 8g〇
[0033] 实施例5 一种治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，各原料药重量配比如下： 鸡屎藤8g、女金芦4g、山苍子叶8g、土画儿4g、白杨枝8g、扁杆薦草4g、白栎都8g、甘草 4g〇
[0034] 对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下： 1.资料与方法 1.1研究对象 选取饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤患者150例，其中男79例，女71例，平均年龄 (43·12±12·34)岁。 1.2西医诊断标准 参照WHO关于I型胃神经内分泌肿瘤的诊断标准：（1)胃镜取胃黏膜或病灶活检病理诊 断胃神经内分泌肿瘤。（2)晨起空腹胃泌素检测提示高胃泌素血症。（3)胃24小时pH值动态 检测提示胃酸缺乏状态。
[0035] 1.3中医辩证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中"饮食停滞型"诊断标准:主症：胃脘痞满，按之 尤甚，嗳腐吞酸，恶心呕吐;次症:厌食，大便不调，苔厚腻，脉弦滑。具有一项主症+两项次症 可诊断。
[0036] 1.4纳入标准 ①签署知情同意书。
[0037] ②年龄18~70岁。
[0038] ③符合中西医诊断标准。 1.5排除标准 ①卓-艾综合征、胃泌素瘤或多发性神经内分泌瘤病患者。胃或十二指肠溃疡患者。 [0039]②精神患者、不能合作者。
[0040]③有严重脑、心、肝脏器病变者合并有严重急、慢性感染及癌症患者。
[0041 ]④妊娠或哺乳期妇女及近期有妊娠打算的患者。
[0042] 1.6病例剔除与脱落标准 ① 凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除； ② 未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。
[0043] ③观察中患者自行退出者应视为脱落； ④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。
[0044] 1.7治疗方法 采用本发明实施例1的中药组合物□服治疗，组方如下:鸡屎藤6g、女金芦6g、山苍子叶 6g、土画儿6g、白杨枝6g、扁杆薦草6g、白栎都6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以7d为 一个疗程。
[0045] 1.8治疗前后观察指标 (1)实验室检查:①血清胃泌素。②血清嗜铬粒蛋白A (CgA)。③胃壁细胞抗体(PCA);④ 胃24h动态pH值观察胃酸缺乏率;⑤维生素 B 12缺乏率。
[0046] (2)中医症候积分:参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分 别记为〇，1，2,3分。
[0047] 1.9中医症候疗效评价 评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
[0048] ①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少2 95% ② 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少2 70% ③ 有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少2 30% ④ 无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少〈30%。
[0049]计算公式:尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%。
[0050] 1.10统计方法 采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较 采用t检验，计数资料以百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，以P〈0.05表示差异具有 统计学意义。
[0051] 2.结果 2.1治疗如后实验室指标比车父 治疗后血清胃泌素、嗜铬粒蛋白A水平及胃壁细胞抗体阳性率均较治疗前明显降低， 差异具有统计学意义(P〈〇. 05)，治疗后胃酸和维生素 B 12缺乏情况较治疗前明显改善，差 异具有统计学意义(P〈〇. 05)，见表1。 Γππ?ο? + 士匕士
2.2治疗前后中医症候枳分及中医症候疗效 治疗后中医症候总积分(5.48 ± 1.57 )分，较治疗前的（34.93 ± 5.33 )分明显降低，差异 具有统计学意义（t=5.192，Ρ〈0.05); 150例患者中医症候疗效:治愈137例、显效7例、有效6 例、无效0例。疗效:治愈率91.3%，总显效率96.0%，总有效率为100%。
【主权项】
1. 一种治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，由以下重量份的中药组 成： 鸡屎藤4-8份、女金芦4-8份、山苍子叶4-8份、土画儿4-8份、白杨枝4-8份、扁杆薦草4-8 份、白栎都4-8份、甘草4-8份。2. 根据权利要求1所述的治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，其特征 在于，由以下重量份的中药组成： 鸡屎藤5-7份、女金芦5-7份、山苍子叶5-7份、土画儿5-7份、白杨枝5-7份、扁杆薦草5-7 份、白栎都5-7份、甘草5-7份。3. 根据权利要求3所述的治疗饮食停滞型I型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物，其特征 在于，由以下重量份的中药组成： 鸡屎藤6份、女金芦6份、山苍子叶6份、土画儿6份、白杨枝6份、扁杆薦草6份、白栎都6 份、甘草6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗饮食停滞型Ｉ型胃神经内分泌肿瘤的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组成：鸡屎藤4-8份、女金芦4-8份、山苍子叶4-8份、土圞儿4-8份、白杨枝4-8份、扁秆藨草4-8份、白栎蔀4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏消食导滞，行气消痞之效。能有效降低患者的血清胃泌素、嗜铬粒蛋白Ａ水平及胃壁细胞抗体阳性率，改善胃酸和维生素Ｂ12缺乏情况。
【IPC分类】A61K36/89, A61P35/00
【公开号】CN105582225
【申请号】CN201610068494
【发明人】张玲
【申请人】济南邦文医药科技有限公司
【公开日】2016年5月18日
【申请日】2016年2月1日