应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0041] 实施例1片剂 称取十大功劳1kg、準头草1kg、胖大海0.8kg、青果0.8kg、金银花0.8kg、蒲公英3kg、构 杞化g、岩黄连0.3kg。加水提取3次，Ξ次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，Ξ次提 取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25 的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0042] 实施例2片剂 称取十大功劳4kg、準头草4kg、胖大海3kg、青果3kg、金银花3kg、蒲公英化g、构杞4kg、 岩黄连1.化g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提 取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1.25的浸 膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0043] 实施例3颗粒剂 称取十大功劳化g、準头草化g、胖大海1kg、青果1kg、金银花1kg、蒲公英4kg、构杞化g、 岩黄连0.化g。加水提取3次，Ξ次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取 时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.20的清 膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对密度 为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0044] 实施例4胶囊剂 称取十大功劳3kg、準头草3kg、胖大海化g、青果化g、金银花化g、蒲公英化g、构杞3kg、 岩黄连1kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材 总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对 密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，按常规方法制成胶囊 剂。
[0045] 实施例5颗粒剂 称取十大功劳2.化g、準头草2.化g、胖大海1.化g、青果1.化g、金银花1.化g、蒲公英 化邑、构杞2.化g、岩黄连0.8kg。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10 倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为 1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为 1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0046] 实施例6 口服液 称取十大功劳化g、準头草3kg、胖大海1.化g、青果1.化g、金银花1.2kg、蒲公英3.化g、 构杞1.化g、岩黄连0.化g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提 取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏， 在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水揽拌均匀，分装，制得口服液。
[0047] 实施例7胶囊剂 称取十大功劳3.化g、準头草1.化g、胖大海1.8kg、青果1.8kg、金银花2.3kg、蒲公英 4. 化g、构杞2.化g、岩黄连0.8kg。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍， 两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10 的浸膏。在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，按常规方法制成胶囊剂。
[004引实施例8合剂 称取十大功劳1.8kg、準头草3.2kg、胖大海1 kg、青果2.化g、金银花1.化g、蒲公英 5. 化g、构杞2.化g、岩黄连1.化g。加水提取3次，Ξ次加水量分别相当于药材总重量的12倍、 8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为 药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料薦糖、乙醋、水、山梨酸揽拌均匀，制得合剂。
[0049]实施例9粉剂 称取十大功劳3kg、準头草化g、胖大海1.化g、青果化g、金银花化g、蒲公英6.化g、构杞 3kg、岩黄连1kg。粉碎，过筛，即得。
[(K)加]临床试验 1 一般资料 共观察：156例咽炎咽喉肿痛患者。其中男性80人，女性76人。年龄最大75岁，最小5岁。 [0化1 ] 2诊断标准 所观察记录的患者均有不同程度的咽喉红肿、咳痛、糜烂。有单纯性过敏引起的咽喉 炎，有流行性感冒引起的上呼吸道感染，有严重的咽炎糜烂患者。
[0化2] 3治疗方法 全部病例均采用本发明实施例2片剂内服(包括含化），每次1-2片，用药3d。
[0化3] 4疗效标准： 显效:用药3d内红肿、糜烂、咳痛、饮食困难等症状完全消失或基本消失； 有效:用药3d内红肿、咳痛糜烂吞咽障碍明显缓解； 无效:用药3d内症状未改善或改善不明显。
[0054] 5 结果 临床疗效见表1。
[0055] 表1本发明的临床疗效
' 由表1可知^本发明有效率达92.3%。W上数据显示，本发明药物对咽喉肿痛具有显著的I 疗效。
[0化6] 典型病例 胡X，男，8岁，平素易感冒，每次感冒皆先起于咽部疼痛。时值初冬，天气转寒，小儿感 咽部疼痛，食物不能顺利咽下，检查示咽部红肿，扁桃体Π 度肿大。诊其脉，脉虽浮，但较 弱，重按即无，诊为少阴咽痛，给予本发明实施例4治疗，2天后咽喉疼痛尽除，次日再服1天 而痊愈。
[0057]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种舒喉的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的中药原料制成的： 十大功劳10-40份、犁头草10-40份、胖大海8-30份、青果8-30份、金银花8-30份、蒲公英 30-70份、枸杞10-40份、岩黄连3-15份。2. 如权利要求1所述的舒喉的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的中药 原料制成的： 十大功劳20-30份、犁头草20-30份、胖大海10-20份、青果10-20份、金银花10-20份、蒲 公英40-60份、枸杞20-30份、岩黄连5-10份。3. 如权利要求1或2所述的舒喉的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或 40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的舒喉的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法 制备而成的:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的舒喉的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法 制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的舒喉的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法 制备而成的:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密 度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -种舒喉的中药组合物，由权利要求1或2所述的舒喉的中药组合物与医药学上可接 受的载体配合制备而成。
【专利摘要】本发明涉及一种舒喉的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由以下中药原料制备而成：十大功劳、犁头草、胖大海、青果、金银花、蒲公英、枸杞、岩黄连。该中药组合物具有清热解毒、舒喉利咽、滋补生津的功效，可治疗由咽喉炎、上呼吸道感染等引起的咽喉肿痛。
【IPC分类】A61P11/04, A61P29/00, A61K36/86
【公开号】CN105596572
【申请号】CN201610033126
【发明人】何东良
【申请人】广西复鑫益生物科技有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月19日