治疗乳腺增生及经前综合症的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药及制备方法，尤其设及一种治疗乳腺增生及经前综合症中药配方 W及按照该配方制备中药的方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生是发生在乳腺的一种良性病变，是女性最常见、最普通的乳房疾病，其发 病率占乳腺疾病的首位，据统计，目前中国乳腺增生患者的人口大约已高达1.7亿。现有治 疗乳腺增生及经前综合症的西药，主要设及内服药物，而运些药物具有一定负作用，有时可 能损害人体的肝肾脏功能，会引起身体的不良反应。
[0003] 提供一种具有良好疗效的又具有安全性能的治疗乳腺增生及经前综合症的中药 是业界亟待解决的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明为了解决现有治疗乳腺增生及经前综合症的西药负作用较大、安全性能较 差的技术问题，提出一种安全和疗效显著的纯中药及该中药贴剂的制备方法。
[000引本发明提出了一种治疗乳腺增生及经前综合症的中药，其由下列重量比的原料配 制而成:牡丹根皮35~50、蓬義术35~50、冰片15~20、积雪草20~40、须松萝16~25、朝鲜 白头翁12~20、秦椒果19~21。
[0006] 本发明还提出的一种治疗乳腺增生及经前综合症的中药制备方法，其包括如下步 骤： 步骤1:按照所述中药的配比称取各原料进行混合； 步骤2:通过超临界C02萃取工艺将中药的有效成份进行提取分离； 步骤3:将提取分离后的药液采用凝胶灌装、或者通过凝胶透皮新剂型制成乳腺贴； 步骤4:将乳腺贴按量包装。
[0007] 本发明制备的中药贴剂可W治疗乳腺增生及经前综合症，对乳腺炎、乳腺纤维瘤、 乳腺纤维性肿囊能起到辅助防治功效。经临床实验，按本发明配方制备的中药贴剂克服了 生病只能吃药的治疗法，通过贴敷亦能防治乳腺疾病。通过乳腺贴剂皮肤刺激试验，对肌肤 安全，无刺激性。
[0008] 与现有技术中治疗乳腺贴的药物相比，本发明是纯中药贴剂，安全，无刺激性，无 任何副作用，疗效显著，高效快速的局部给药及渗透疗法，将乳腺恢复自然生理机能，达至 平衡状态。
【具体实施方式】
[0009] 本发明提出了一种治疗乳腺增生及经前综合症的中药，其由下列重量比的原料配 制而成:牡丹(PAE0NIA SUFF抓TIC0SA)根皮 35 ~50、蓬義术（CURCUMA PHAE0CAULIS)35~ 50、冰片 15~20、积雪草(CENTCLLA ASIATICA) 20~40、须松萝(US肥A BARBATA) 16~25、朝鲜 白头翁（PULSATILLA K0REANA)12~20、秦椒（ZANT册別LU! PIP邸mJM)果19~21。该中药的 实施例可W按下表重量比的原料来进行不同的配制：
发明提出的治疗乳腺增生及经前综合症的中药的制备方法，其包括如下步骤： 步骤1:根据需要选取所述治疗乳腺增生及经前综合症的中药的不同配方，并按照该中 药的配比称取各原料进行混合； 步骤2:通过超临界C02萃取工艺将所述中药的有效成份进行提取分离； 步骤3:将提取分离后的所述中药药液采用凝胶灌装、或者通过凝胶制成乳腺贴； 步骤4:将所述乳腺贴按量包装。
[0010] 其中，凝胶各组成部分:水、下二醇、甘油、聚二甲基硅氧烷、透明质酸钢、丙締酸或 丙締醋类/C10-30烧醇丙締酸醋交联聚合物、卡波姆钢、苯氧乙醇、乙基己基甘油。
[0011] 根据不同的需要，本发明可W将4.8克的药液，再经聚丙締酸钢、蒸馈水等混合而 成的7.2克水溶性凝胶，涂覆在透气的医用无纺布上，覆盖保护膜，制得乳腺增生贴。
[0012] 本发明也可W将3.6克的药液，再经聚丙締酸钢、蒸馈水等混合而成的8.4克水溶 性凝胶，涂覆在透气的医用无纺布上，覆盖保护膜，制得乳腺增生贴。
[0013] 本发明还可W将2.4克的药液，再经聚丙締酸钢、蒸馈水等混合而成的9.6克水溶 性凝胶，涂覆在透气的医用无纺布上，覆盖保护膜，制得乳腺增生贴。
[0014] 本发明配方配置的乳腺贴已有预料之外的治疗效果，下面是临床实例。
[001引案例1 针对乳腺增生及乳腺结节症状:使用前右乳乳腺结节为0.7*0.5CM，使用后右乳乳腺腺 体变为0.5*0.3CM，症状明显好转。
[0016] A、济南市中屯、医院超声检查报告单 姓名性别女年龄:52岁检查号:20130813041来源：口诊仪器:PHILIPS IU22 检查部位:乳腺 检查所见： 双侧乳腺扫查:乳腺各层结构清晰，腺体回声素乱，于右乳约11点位腺体边缘腺体内可 见大小约0.7*0.5CM的实性低回声结节，边界尚清，形太可，内回声欠均质，CDFI;内血流信 号不明显.余腺体双侧蔽窝未见明显异常肿大淋己结回声。
[0017]超声提示:双侧乳腺增生，右侧乳腺实性结节请结合临床。
[001引 B、济南市中屯、医院超声检查报告单检查时间： 姓名性别女年龄:51岁检查号：131120015仪器:PHILIPS IU22检查部位:乳 腺。
[0019] 超声图像： 超声描述： 双侧乳腺扫查:乳腺各组织层结构清晰、增厚，于右侧乳腺约11点位可见一大小约0.5* 0.3CM的实性低回声，边界欠清，内回声欠均质、CDFI:内血流信号不明显，余腺体内见大小 不等的片状双侧肢窝扫查:双侧肢窝区未见明显异常的淋己结回声。
[0020] 超声提示:双侧乳腺增生，右侧乳腺实性结节(考虑增生结节可能性大）请结合临 床。
[0021 ]案例2 针对纤维腺瘤:经过20多天的使用疗程，由原先的纤维腺瘤变为轻度增生改变。效果显 著。
[0022] A、深圳中海医院超声诊断报告单 姓名性别女年龄:24岁检查号:201507070032来源：口诊临床科室:妇产科 临床诊断:待查检查部位:乳腺 超声描述： 两侧乳房切面形态轮廓正常，层次清楚，体积不大，内部回声均匀，腺叶呈中等强度的 光点、光斑回声，导管呈大小相似的圆形暗区，其内未见明显异常回声，左侧乳腺4点方位见 大小约12*6.6MM稍低回声团，边界清，内部回声均匀，CDFI:未见明显异常血流信号。
[0023] 颜色多普勒(CDFI):双侧乳腺内未见异常血流信号。
[0024] 超声提示左侧乳腺内低回声团，考虑纤维腺瘤。
[0025] B、深圳中海医院超声诊断报告单 姓名性别女年龄:24岁检查号:DS0000001585来源：口急诊临床科室:体检 科 申请医生:张平检查部位:乳腺及其引流区淋己结 超声描述： 双侧乳房切面各层次清楚，腺体不厚，边界光滑完整，内部回声增强，结构素乱，分布不 均，呈粗大的光点光斑，并可见弥漫分布大小不等的低回声区，未见局限性肿块图像.CDFI 双侧乳房未见异常血流信号.双侧肢下未见肿大的淋己结。
[0026] 超声提示:双侧乳腺呈轻度增生改变。
[0027] 本发明制备的中药贴剂可W有效治疗乳腺增生及经前综合症，对乳腺炎、乳腺纤 维瘤、乳腺纤维性肿囊能起到辅助防治功效。经临床实验，按本发明配方制备的中药贴剂克 服了生病只能吃药的治疗法，通过贴敷亦能防治乳腺疾病。通过乳腺贴剂皮肤刺激试验，对 肌肤安全，无刺激性。本发明是纯中药贴剂，安全，无任何副作用，疗效显著，高效快速的局 部给药及渗透疗法，将乳腺恢复自然生理机能，达至平衡状态。
[0028] W上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不限于此，凡在本发明的精神和原则 之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺增生及经前综合症的中药，其由下列重量比的原料配制而成：牡丹根 皮35~50、蓬莪术35~50、冰片15~20、积雪草20~40、须松萝16~25、朝鲜白头翁12~20、 秦椒果19~21。2. 如权利要求1所述中药的制备方法，其包括如下步骤： 步骤1:按照所述中药的配方称取各原料进行混合； 步骤2:通过超临界C02萃取工艺将所述中药的有效成份进行提取分离； 步骤3:将提取分离后的所述中药药液采用凝胶灌装、或者通过凝胶透皮新剂型制成乳 腺贴； 步骤4:将所述的乳腺贴按量包装。3. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的凝胶由下列各组份构成:水、丁二 醇、甘油、聚二甲基硅氧烷、透明质酸钠、丙烯酸或丙烯酯类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚 合物、卡波姆钠、苯氧乙醇、乙基己基甘油。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗乳腺增生及经前综合症的中药，其由下列重量比的原料配制而成：牡丹根皮35~50、蓬莪术35~50、冰片15~20、积雪草20~40、须松萝16~25、朝鲜白头翁12~20、秦椒果19~21。本发明还公开了一种治疗乳腺增生及经前综合症的中药的制备方法。本发明是纯中药贴剂，安全，无任何副作用，疗效显著，高效快速的局部给药及渗透疗法，将乳腺恢复自然生理机能，达至平衡状态。
【IPC分类】A61P35/00, A61P15/14, A61K31/045, A61K36/9066, A61P15/00
【公开号】CN105597000
【申请号】CN201610039569
【发明人】高学明
【申请人】深圳乳太极生物科技有限公司
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月21日