一种治疗阴道出血症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗阴道出血症的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 妇科常见的阴道出血症有月经过多、崩漏和药物引流引起的出血等。对于月经间 期出血过多从虚而论，多由冲任失调不固引起，冲任气虚，气虚日久，肾不藏而脾不统，脏腑 受损，奇经不固，精血阴液滑脱而下遂成此症。而从实而论，血热妄行，热扰冲任，而至经行 量多。瘀血内停，瘀阻冲任，血不归经，离经妄行。阴道出血症的病因有很多，卵巢内分泌功 能失调、生殖器炎症、流产、损伤等均可引起阴道出血症，比较常见的是药物流产后阴道出 血。对于药物流产后出血时间过长的病因，西医认为主要与以下因素有关:妊娠物残留或残 留组织感染、机化、变性、坏死;子宫内膜修复不良；引流药物血凝-纤溶系统的影响。而导致 妊娠物残留可能有的因素有：引流药物的剂量、用法和配伍，宫缩乏力，胚囊大小，子宫位 置，生育史及体重，个体及种族差异等。
[0003] 西医针对本病主要采用缩宫、止血和抗感染等方法促进残留物排出，减少阴道流 血，但临床疗效不肯定。对因不完全流产引起出血时间长的患者采取清宫手术，虽能有效止 血，但增加了病人的痛苦，某些患者心理和生理上均能以承受，也未能体现药物流产的优 势。中医认为本病的病机为瘀血内阻、气血亏虚、热扰冲任，其中瘀血内阻是本病的首要病 机。根据"祛瘀生新"的理论，治法上当以活血祛瘀为主，辅以益气养血、清热凉血。
[0004] 中国专利申请201510196121.2公开了一种治疗产后阴道出血不止的内服药物，该 药物由以下原料制得：当归、杭芍、川芎、泽兰、丹参、续断、炮干姜、荆芥、艾叶以及灸甘草。 该药物治疗阴道出血症针对性强，但仅适用于产后妊娠物残留而引起的阴道出血症，适用 范围狭小。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗阴道出血症的中药组合物，该中药组合 物在治疗阴道出血症方面，具有疗效好、适用范围广、治疗周期短的优点。同时，本发明还提 供该中药组合物的制备工艺。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：一种治疗阴道出血症的中药 组合物，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成:银杏叶15-25份、墨旱莲10-15 份、紫珠9-12份、络石藤9-12份、淫羊藿6-10份、翻白草6-10份、川乌头6-10份、当归6-10份、 川芎3-9份、女贞子3-9份、木香3-9份和甘草1 -10份。 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成:银杏叶15份、墨旱莲10份、 紫珠9份、络石藤9份、淫羊藿6份、翻白草6份、川乌头6份、当归6份、川考3份、女贞子3份、木 香3份和甘草1份。
[0007] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成:银杏叶20份、墨旱莲12 份、紫珠10份、络石藤10份、淫羊藿8份、翻白草8份、川乌头8份、当归8份、川考6份、女贞子6 份、木香6份和甘草5份。
[0008] 优选地，所述中药组合物由以下重量份数的制备原料制成:银杏叶25份、墨旱莲15 份、紫珠12份、络石藤12份、淫羊藿10份、翻白草10份、川乌头10份、当归10份、川考9份、女贞 子9份、木香9份和甘草10份。
[0009] 优选地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
[0010] 优选地，所述中药组合物由以下步骤制得： S1:取银杏叶、墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川考、女贞子、木香 和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用； S2:取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量35-45%体积分数为 65-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为12~16L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为45~60°C， 萃取时间为2~2.5h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣； S3:取墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川芎、女贞子、木香和甘草 粗粉，加入上述粗粉总量6-10倍量的水和所述粗粉总量1%_2.5%的纤维素酶，调节PH为4.5-6，在50-60 °C下浸提1 -3小时，然后在75-90 °C回流提取3-5小时，过滤，滤液与所述银杏叶提 取物合并，混合均匀后减压浓缩至60°C下相对密度为1.10-1.20的浸膏； S4:将S2所得银杏叶残渣与S3所得浸膏混合，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。 [0011]相应地，本发明还提供了一种所述的治疗阴道出血症的中药组合物的制备方法， 包括下述步骤： S1:取银杏叶、墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川考、女贞子、木香 和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用； S2:取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量35-45%体积分数为 65-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为12~16L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为45~60°C， 萃取时间为2~2.5h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣； S3:取墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川芎、女贞子、木香和甘草 粗粉，加入上述粗粉总量6-10倍量的水和所述粗粉总量1%_2.5%的纤维素酶，调节PH为4.5-6，在50-60 °C下浸提1 -3小时，然后在75-90 °C回流提取3-5小时，过滤，滤液与所述银杏叶提 取物合并，混合均匀后减压浓缩至60°C下相对密度为1.10-1.20的浸膏； S4:将S2所得银杏叶残渣与S3所得浸膏混合，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。 [0012]本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 银杏叶:本品为银杏科植物银杏的干燥叶;性平;味甘、苦、湿;归心、肺经;活血化瘀，通 络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
[0013] 墨旱莲:本品为菊科植物鳢肠的干燥地上部分;味甘，性寒;归肾、肝经;滋补肝肾、 凉血止血。
[0014] 紫珠:本品为马鞭草科紫珠属植物杜虹花及白棠子树;味苦，性平;止血、散瘀、消 炎。
[0015]络石藤:本品为夹竹桃科植物络石的干燥带叶藤茎;味苦，性微寒;归心、肝、肾经； 祛风通络，凉血消肿。
[0016] 淫羊藿:本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜 淫羊藿的干燥地上部分;味辛、甘，性温;归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0017] 翻白草:本品为蔷薇科委陵菜属植物翻白草，以全草或根入药;味甘，性平;清热解 毒、凉血止血。
[0018] 川乌头:本品为毛茛科植物乌头的块根;味辛，性热，有毒;入髀、命门经;祛寒湿， 散风邪，温经，止痛。
[0019] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘，性温；归肝、心、脾经;补血活血、调 经止痛、润肠通便。
[0020] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气、祛风止痛。
[0021] 女贞子:本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实;其味甘、苦，性凉;归肝、肾经;滋 补肝肾，明目乌发。
[0022] 木香:本品为菊科植物木香的干燥根;味辛，性温;归脾、胃、大肠、三焦、胆经;行气 止痛、健脾消食。
[0023] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0024]本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以银杏叶和墨旱莲为君药，活血化瘀，通络止痛，滋补肝肾，凉血止 血；以紫珠、络石藤、淫羊藿和翻白草为臣药，祛风通络，清热解毒；以川乌头、当归、川芎、女 贞子和木香为佐药，祛寒湿，散风邪，调经止痛，活血行气，滋补肝肾，健脾消食；以甘草为使 药，使诸药协同配合，相辅相成，共同达到活血化瘀，通络止痛、凉血止血、滋补肝肾等功效， 对阴道出血症具有十分显著的治疗效果。
[0025] 与现有技术相比，本发明有益效果在于:本发明中药制剂为天然纯中药制剂，毒副 作用小，还具有活血化瘀，通络止痛、凉血止血、滋补肝肾等功效，临床试验表明该中药组合 物对阴道出血症治疗效果明显、稳定，而且本发明中药组合物中药组方简单，治疗周期短、 疗效好，值得大力推广应用。
【具体实施方式】
[0026] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0027] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的制备原料制成:银杏叶15份、墨旱莲10 份、紫珠9份、络石藤9份、淫羊藿6份、翻白草6份、川乌头6份、当归6份、川考3份、女贞子3份、 木香3份和甘草1份。
[0028]制备方法： S1:取银杏叶、墨旱莲、紫珠、络石藤、淫羊藿、翻白草、川乌头、当归、川考、女贞子、木香 和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过70目筛，备用； S2:取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量40%体积分数为75% 的乙醇，调控二氧