[0060] 实施例3
[0061] 在夏季生长茂盛花未全开时采摘，将采摘好的益母草晒干，将惊晒好的益母草 4000g浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用;滤渣加水，第二次 加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用;滤渣再加水，第=次加热煮沸半小时，过滤;将=次滤液 合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C-7(rC继续浸提化，每IOmin揽拌一 次，纱布过滤，合并浸提液，成组分1;薄荷lOOOg、白术llOOg、白巧1000 g和白巧IlOOg用蒸馈 法汽化成结晶，粉碎待用，为组分2;再取积雪草1200g，黄巧1200g，玉竹1200g，葛根llOOg， 丹参1200g，黄精1200g，天花粉llOOg，红花1200g，白巧llOOg，白巧等1200g，白葱1200g，月 季花IlOOg，金盏花1200g，当归1200g，杏仁1200g，玫瑰花IlOOg，天竺葵IlOOg，合欢皮 llOOg，冬瓜皮1200g，用水浸泡，加热煮沸3次，每次1-2小时，过滤，滤液备用;将合并后3次 的滤液抽入减压浓缩罐内，减压浓缩至相对密度为1.20，溫度至60°C-7(rC的浸膏；成为组 分3,混合组分1和组分2组分3,调和基质，成凝胶剂;所述基质选自：蜂胶。紫外线杀菌装罐， 本发明不含防腐剂，必须冷藏。
[0062] 药理学毒性试验
[0063] 毒理学试验：
[0064] 试验例1:本发明急性毒性试验 [00化]一、试验材料；
[0066] 动物：昆明种小鼠，体重2l-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物:本发 明美容霜。
[0067]二、方法：
[006引1、LD50计算:采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将洗液 剂溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18,14.4， 11.5，9.2，7.4(g. kg-1)，在动物禁食(不禁水）18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时）， 每次0.5ml，观察动物死亡情况。
[0069] 2、最大耐受剂量测定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馈水溶解，配 成最高浓度，按动物的最大耐受量，W注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水）18小 时后，一日内分两次给药(间隔半小时），每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为1始生药/ kg. d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0070] S、试验结果：
[0071 ]在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg. d)，未见小 鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精 神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反 应发生，表明急性毒性极小，111)> 18g/Kg. d。
[0072] 试验例2:本发明急性皮肤刺激试验报告
[0073] 1、实验目的:检测本发明对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度
[0074] 2、材料和方法：
[0075] 2.1.受试物名称:本发明美容霜(实施例方法2制得）
[00M] 2.2.实验动物：壹级大耳白种家兔，10只，雌性，体重2.1-2.3kg;由青岛大学医学 院生物系实验动物中屯、提供；
[0077] 2.3.试验方法：
[0078] 选用皮肤完好的健康家兔10只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去 毛面积左、右各约4cm X 4cm。试验时取受试物0.2ml涂于2.5cm X 2.5cm的二层纱布上，敷贴 于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除 覆盖物，并用溫水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤 反应，并评分。
[0079] 3、实验结果:实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。
[0080] 4、小结:根据《消毒技术规范》（1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明软膏 剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。
[0081 ]实施例3:阴道粘膜刺激试验结果
[0082] 1.试验方法：
[0083] 实验动物检疫3天后，选用18只上述健康家兔，随机分为=组，每组各6只，分别为： 空白对照、赋形剂对照、本发明美容霜。分别用适当大小的灭菌棉条浸W灭菌生理盐水和受 试物置于赋形剂对照组和受试物组动物阴道内，与阴道粘膜接触6小时，24小时后处死动 物。取出局部阴道组织，观察病变情况。
[0084] 2、试验结果:阴道粘膜刺激试验结果
[0087] 实施例4:皮肤过敏试验结果
[0088] 用本发明美容霜，进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验小鼠， 均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该膏剂对皮肤反应强度 近于零，即无皮肤变态反应。
[0089] 实施例5:长期毒性实验资料
[0090] 1、实验方法
[0091] 将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱 毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明眼霜0.2、0.4和 0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一 般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。
[0092] 2、结果
[0093] 上述=组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃瘍。 用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药 组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组屯、、肝、肾及局部皮肤均未见明显病 变。提示，本发明中药面霜长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。
[0094] 药理学实验
[00M] -、本发明的微循环实验方法：
[0096] 1、材料与方法:取50只小鼠，随机分成5组，每组10只（雌雄各半），对照组每鼠右耳 涂生理盐水少许；阳性对照组每鼠右耳给予市售欧莱雅复颜抗皱紧致滋润晚霜30ml，受试 组为本发明外用美容膏30mlDl5min后腹腔注射0.1%戊己比妥钢0.11111/10旨麻醉动物，随后 尾静脉注射0.1 %肾上腺素0.1 mL/lOg，立即观察小鼠右耳微动静脉口径(WI1)及0.2mm2毛细 血管网点数.t检验处理实验数据.
[0097] 2结果与讨论
[009引 2.1.对微循环的影响
[0099] 与对照组相比，受试组1对小鼠毛细血管开放数有明显增多(P<0.01);受试组2对 微静脉口径和毛细血管开放数有显著增加(P<〇.01);受试组3对小鼠微动、静脉口径及毛 细血管开放数皆有增加(P<〇.01);说明受试药能改善微循环，有活血化疲作用(表1)。
[0100]表1、本发明美容膏对小鼠微动、静脉口径及毛细血管开放数的影响
[0102] 二、对己豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响
[0103] 取健康小鼠30只，随机分成3组，即空白对照组、市售欧莱雅复颜抗皱紧致滋润晚 霜阳性对照组、本发明美容膏，每组10只，雌雄各半，阳性对照组和本发明组分别涂抹，空白 对照组涂抹等剂量的生理盐水，连续给药7天，于末次给药后0.5小时，在小鼠左耳内外测涂 己豆油致炎剂（2 %己豆油，20 %无水乙醇，5 %蒸馈水，73 %乙酸)0.1 ml致炎，致炎后4小时 用打孔器(孔径6mm)打下左、右耳片，称重，W左右耳片重量差作为肿胀程度，结果见表2。
[0104] 表2对己豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响(X±SD)
[0106] 注：与对照组比较:*冲<0.01;与阳性对照组比较:#P<0.05;由上表实验结果可 W看出，本发明具有更好的消肿药理作用。
[0107] 对角叉菜胶所致大鼠足巧肿胀的影响
[0108] 取健康大鼠30只，体重180-220g，随机分成空白对照组、欧莱雅复颜抗皱紧致滋润 晚霜阳性对照组、本发明美容膏。每组10只，雌雄各半，分笼饲养。阳性对照组和本发明药物 组分别每日涂抹0.2g，空白对照组给予同剂量的生理盐水涂抹，连续给药7天，于末次给药 后30分钟，分别在大鼠右后足巧皮下注射1%角叉菜胶混悬液0.1ml/只致炎，分别于致炎前 和致炎后15、30、60、120、240分钟测大鼠右后足巧的周长，并计算肿胀率【肿胀率=(致炎后 足巧周长-致炎前足巧周长)/致炎前足巧周长X 100%】;结果见表3。
[0109] 表3对角叉菜胶所致大鼠足巧肿胀的影响(X±SD)
[0112] 注：与对照组比较:*冲<0.0 l;与阳性对照组比较:#P<0.05;由上表实验结果可 W看出，本发明药物组具