一种用于治疗硬皮病的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药，具体设及一种用于治疗硬皮病的药物。
【背景技术】
[0002] 硬皮病是一种原因不明的自身免疫性疾病，W皮肤水肿苍白或淡红，继之皮肤干 燥、光滑、增厚、变硬、变薄、毛发脱落，指端及关节处易出现顽固性溃瘍等为主要临床特征。 其中系统性硬化除皮肤、滑膜、指(趾间脉出现退行性病变外，消化道、肺、屯、脏和肾等内脏 器官也可受累。本病有局限性和系统性之分，前者局限于皮肤和肌肉损害，后者除此之外， 尚累及内脏。硬皮病发病年龄W20~50岁多见，女性多于男性。局限性者预后良好，系统性 者，一旦肺、屯、、肾受累，病情迅速恶化，预后较差。
[0003] 硬皮病属中医的"肌搏"、"皮搏"等范畴。
[0004] 病因
[0005] 硬皮病的病因仍不明确，可能在遗传、环境因素(病毒感染、化学物质如娃等）、女 性激素、细胞及体液免疫异常等因素作用下，成纤维细胞合成并分泌胶原增加，导致皮肤和 内脏的纤维化。化学物质或病毒感染是影响疾病易感性的环境因素。工作中常暴露于二氧 化娃的人群患此病相对危险性增高。
[0006] 临床表现
[0007] 出现雷诺氏现象（即在干冷天气时，肢体末端会变得苍白，而当血管重新杨通时反 而会变红)及皮肤变硬、增厚。
[000引①肠胃道:包括吞咽困难、胃酸逆流、肠蠕动变低等。
[0009] ②肺脏:间质性肺脏纤维化及肺动脉高压，是目前全身性硬化症最常见的死因。
[0010] ③肾脏:最严重的是肾性高血压危象，指因血管的病变造成突发性的高血压，并导 致肾功能快速变坏、视网膜病变、毛细血管性溶血及高血压脑病变等。
[001 U ④屯、脏:少数可W有屯、率不整、屯、衰竭、屯、包膜炎等。
[0012] ⑤肌肉骨骼:全身关节痛和晨间僵硬是典型的症状。
[0013] ⑥恶性肿瘤:硬皮症的患者罹患肺部肿瘤的机率较一般人为高。
[0014] 药物治疗
[0015] ①针对血管及改善微循环的药物包括改变血小板功能的阿司匹林、潘生下等， Ketanzerin是一种组胺括抗剂，能减少雷诺现象发作的频率并减轻其严重程度，能改善指 端溃瘍的预后，但该药对皮肤增厚或内脏器官损伤的改善无效。巧通道阻滞剂尼群地平是 有效的血管扩张剂。血管紧张素转换酶抑制剂如琉甲丙脯酸、依那普利可有效控制高血压 及早期肾功能不全。改善微循环的药物还有丹参及低分子右旋糖酢注射液对皮肤硬化、关 节僵硬及疼痛有一定的作用。
[0016] ②糖皮质激素及免疫抑制剂泼尼松用药一个月后减量，W维持。甲氨蝶岭和环抱 素A(CsA)在少数人试用中有一定疗效，青霉胺是一种免疫调节剂，对抑制皮肤硬化及内脏 损害有一定作用。对于肺间质病变患者，用糖皮质激素和CTX可W改变病情，雷公藤多巧和 大环内醋类药，如罗红霉素可W减轻症状。静脉应用前列腺素能增加原发性肺动脉高压患 者的存活率。
[0017] ③中药治疗W髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
[0018] 本发明所设及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0019] 本发明旨在提供一种用于治疗硬皮病的药物，通过选择合适的药材及其配比，达 到安全有效治愈硬皮病的目的。
[0020] 为了达到上述目的，本发明采用W下技术方案：
[0021] -种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，它是由W下重量配比的原料药材制备 而成:透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、费奠20份、肾经草12份、蛹子草22份、白葱6份。
[0022] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[0023] 发明人认为，硬皮病的病因有内因和外因之分，内因为先天禀赋不足，外因为感受 风、寒、湿热等邪，致经脉搏阻，气血失常而为病。病理变化为风寒或热毒等邪袭于肺卫，肺 失宣散，营卫失和，气血运行不利，搏阻络脉，而见关节肌肉酸痛、皮肤发硬。气为血帅，气郁 则血滞；阳主溫运，阳虚则寒凝，均可致血脉疲凝，肌肤失荣，而见皮肤板硬如蜡。邪恋日久， 正气大亏，精血亏损，由表及里，累及五脏。故治疗则采取宣肺散寒，活血通络，清热解毒，理 气化疲。
[0024] 本发明运用:透骨草桂风除湿，舒筋活血，散疲消肿，解毒目痛;络石藤通络止痛， 凉血清热，解毒消肿;血竭散疲定痛，止血，生肌敛疮;费奠桂风利湿，解毒消痴;肾经草壮腰 补肾，清热利水，解毒;蛹子草清热利湿，活血解毒；白葱清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。诸 药合用，达到溫阳散寒、通络化疲、益气养血、活血通络之功效。
[0025] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0026] 1、一般资料
[0027] 发明人2012年3月-2015年5月间共收集47例硬皮病患者。随机分为：治疗组24例， 对照组23例。其中治疗组男7例、女17例，年龄20~46岁，病程5个月~1年;对照组男9例、女 14例，年龄19~44岁间，病程2个月~2年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有 可比性。
[0028] 诊断标准
[0029] ①近端硬皮病，即指(趾)端至掌指(趾)关节近端皮肤对称性增厚，发紧和硬化。运 类变化可累及整个肢体，面部，颈及躯干(胸和腹部）。
[0030] ②手指硬皮病，W上皮肤病变仅限于手指。
[0031 ]③指尖凹陷性癒痕或指腹组织消失。
[0032] ④双侧肺间质纤维化。胸片显示双侧肺基底部网状的线形或结节状阴影，可呈"蜂 窝肺"外观。
[0033] 符合①或②③④中两项W上(含两项)者，可诊断为硬皮病。
[0034] 纳入标准①符合诊断标准;②年龄18~70岁；③依从性好;④自愿签署知情同意 书。
[0035] 排除标准①妊娠、哺乳期妇女;②患有严重屯、、肺、肝、肾脏疾病患者;③有精神系 统疾病，不能配合治疗者;④发病后经其他药物治疗的患者。
[0036] 2、治疗方法
[0037] 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗2个月。
[003引对照组口服双喀达莫片，每次SOmg，每日3次。治疗2个月。
[0039] 3、疗效标准与治疗结果
[0040] 3.1疗效标准
[0041 ]①痊愈:皮损大部分恢复正常，仅留轻度皮肤萎缩或色素沉着，皮肤松解、柔软，肢 端疫李现象消失，指端溃瘍愈合，临床伴随之脏腑损害症状基本消失；
[0042] ②有效:皮损稍好转，皮肤紧张度减轻，硬化范围较前缩小，症状与体征稍见好转；
[0043] ③无效:皮肤硬化未见好转或皮损继续扩大，内脏功能未恢复或损害加重。
[0044] 3.2治疗统计结果见表1。
[0045] 表1两组疗效比较
[0047] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗硬皮病，治愈率高。
【具体实施方式】
[0048] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0049] 实施例1
[0050] 称取:透骨草12克、络石藤10克、血竭1克、费奠20克、肾经草12克、蛹子草22克、白 葱6克;加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至 120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0051] 用于治疗硬皮病。口服，每日服用一次。
[0化2]实施例2
[0053] 称取:透骨草12克、络石藤10克、血竭1克、费奠20克、肾经草12克、蛹子草22克、白 葱6克;加10倍量水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩， 干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
[0054] 用于治疗硬皮病。口服，每日分早晚两次服用。
[0化5] 实施例3
[0056] 称取:透骨草12克、络石藤10克、血竭1克、费奠20克、肾经草12克、蛹子草22克、白 葱6克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符 合正常成人一天用量的胶囊剂。
[0057] 用于治疗硬皮病。口服，每日分早中晚S次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而 成:透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、绳子草22份、白蔹6份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份;加8倍量 水，煎煮1.5小时，过滤;滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤;合并滤液，浓缩至120份，即得煎 剂;上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、绳子草22份、白蔹6份;加10倍量 水，煎煮2小时，过滤;滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤;合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得 散剂;上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，其制备方法为:称取： 透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份;加6倍量 水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂;上述份均 是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗硬皮病的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份。本发明运用：透骨草祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒目痛；络石藤通络止痛，凉血清热，解毒消肿；血竭散瘀定痛，止血，生肌敛疮；菝葜祛风利湿，解毒消痈；肾经草壮腰补肾，清热利水，解毒；蝇子草清热利湿，活血解毒；白蔹清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。诸药合用，达到温阳散寒、通络化瘀、益气养血、活血通络之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗硬皮病。
【IPC分类】A61P17/00, A61P37/02, A61K36/898, A61K36/90
【公开号】CN105663751
【申请号】CN201610168686
【发明人】蔡宇平
【申请人】蔡宇平
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月23日