胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂及 制法。
【背景技术】
[0002] 胆囊癌是胆道系统常见的恶性肿瘤，近年来发病率有上升趋势，女性高于男性，其 中W老年患者居多，早期无特异性临床表现，发现时多为中晚期。由于B超，CT等影像学检查 的广泛开展，胆囊癌已逐渐被认识，发现率有所提高。胆囊癌的发生部位W胆囊颈部和胆囊 体部多见。胆囊癌早期，胆囊外观多正常，可肿大或缩小，胆囊壁可明显增厚或厚薄不均、高 低不平。胆囊癌的中晚期，呈孤立坚硬的肿块或体积甚大、充满结石或感染胆汁的肿块。由 于肿瘤压迫引起胆汁不能正常排泄，不能正常输入胃肠道，从而引起消化功能异常，消化不 好，胆汁不能正常排泄而被逼入血液，而导致皮肤黄、小便黄，巩膜黄染（白眼球发黄），称为 黄痘，肝功能检查可发现黄痘指数明显高于正常，病情严重的还会出现皮肤痊痒，甚至发热 不退。
[0003] 胆囊癌放化疗可通过直接杀灭癌细胞和应激性提高血液中白细胞的含量W达到 控制癌细胞的繁殖。胆囊癌放化疗比较多的运用于根治性手术后，目的在于预防癌灶复发。 或患者病情急剧恶化需要应急控制的也可行胆囊癌放化疗。化疗虽然是治疗胆囊癌的重要 手段，W致有些患者产生放化疗依赖。主要原因在于放化疗在带来治疗效果的同时也会对 人体的一部分正常功能造成损害，尤其是骨髓白细胞造血的抑制作用，所W会经常出现一 做放化疗就好转。不过其在治疗中有着较大的副作用。因此，行胆囊癌放化疗时通过中医中 药辅助治疗，W起到增效减毒的作用。
[0004] 中医认为，本病属中医学"胁痛"、"黄痘"、"瘤积"等病范畴。胆与肝互为表里，扼守 消化要冲，胆囊癌发病多因郁化火，灼津为疲，结而成疾;或屯情内伤日久，肝气郁结不解， 饮食不节等。中医治疗疾病秉承辨证论治的原则，胆囊癌根据临床表现，其证型可分为肝气 郁滞、疲毒蕴结、湿热内阻等，治宜疏肝理气、桂疲解毒、清热利湿。中医中药对胆囊癌的治 疗，可W起到稳定肿瘤，缓解症状，减轻放化疗毒性，提高生存质量，延长生命的作用。
[0005] 申请公布号CN 105012760 A(申请号201510507121.X)的中国发明专利文献公开 了一种缓解并治疗胆囊癌的中药，由下述重量配比的中药原料组成:青木香5-8份，娑罗子 3-5份，构橘5-15份，素馨花5-8份，远志10-20份，白马骨3-7份，紫珠3-5份，白背叶根3-8份， 番红花2-9份，鼠尾粟2-5份，白刺花2-4份，养麦屯3-5份，山慈茹5-8份，枫香脂3-9份，苦石 莲2-5份，十两叶1-3份。申请公布号CN 104189675 A(申请号201410431240.7)的中国发 明专利文献公开了一种治疗胆囊癌术后复发的中药制剂，由下列配比的原料药组成:龙胆 9-12肖、^棱4-6肖、±木香6-9肖、云芝9-12肖、五加皮6-9肖、天葵子8-12肖、水飞劑6-9肖、水红花 子8-12g、枫香脂6-9g、仙桃草6-8g、甘草4-6g。
[0006] 截止目前，手术及放、化疗治疗仍然是膜腺癌的最基本的治疗手段，也是有希望获 得治愈性治疗的重要手段。由于放化疗过程中患者出现免疫力下降，抗感染能力、机体代偿 功能降低，耐受性差，易发生严重的并发症。因此，中药辅助治疗尤为重要。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂。该制剂可有效减轻放化疗的毒副作用，增强治疗效果。
[0008] 本发明的技术方案是： 胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份:玉米花8-15;林擒5-8;淫羊蕾4-9;扁竹兰0.5-1.8;胡颜子3-7;淡竹根8-11;代髓石1-2;吊竹梅0.8-1.8;甘蓝3-5;黄果茄10-16;娃娃拳6-9;跌破巧7-12;木棉根5-11;雪灵芝6-10;紫金沙4-7。
[0009] 优选的方案中，玉米花10-13;林擒6-7;淫羊蕾5-8;扁竹兰0.9-1.4;胡颜子4-6;淡 竹根9-10;代髓石1.3-1.7;吊竹梅1.1-1.5;甘蓝3.5-4.5;黄果茄12-14;娃娃拳7-8;跌破巧 9-10;木棉根7-9;雪灵芝7-9;紫金沙5-6。
[0010] 更加优选的，玉米花11.5;林擒6.5;淫羊蕾6.5;扁竹兰1.2;胡颜子5;淡竹根9.5; 代髓石1.5;吊竹梅1.3;甘蓝4;黄果茄13;娃娃拳7.5;跌破巧9.5;木棉根8;雪灵芝8;紫金沙 5.5。
[0011] 胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 黄果茄和林擒混合，加米酒拌匀，闷15-25分钟(优选闷20分钟），然后置于瓦片上武 火赔干，捣碎成细粉，备用;取代髓石捣碎成粗粒，武火般至红透，投入白醋中泽一次，取出， 研成细粉，备用； (2) 玉米花、淫羊蕾、甘蓝、木棉根和紫金沙混合，充分干燥，粉碎成细粉，备用； (3) 吊竹梅置于药锅内，喷淋姜汁，文火翻炒3-7分钟(优选文火翻炒5分钟），取出，与胡 颜子、扁竹兰、淡竹根、娃娃拳、跌破巧和雪灵芝一同置于煎锅内，加6-9倍量的清水(优选加 7.5倍量的清水），文火煎煮30-60分钟(优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏， 备用； (4) 将步骤(1)和(2)所得细粉加入到步骤(3)所得稠膏中，混匀，制成梧桐子大小的丸 剂，即得。
[0012] 上述胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1) 中米酒的量为所述原料药量的0.28-0.46倍(优选的米酒的量为所述原料药量的0.34-0.4 倍，更加优选的米酒的量为所述原料药量的0.37倍）。
[001引所述片剂的制备方法是： (1) 取代髓石捣碎成粗粒，武火般至红透，投入白醋中泽一次，取出，研成细粉，备用； (2) 吊竹梅和扁竹兰混合，加入3-5倍量的白酒(优选加入4倍量的白酒），室溫下密封浸 泡12-20小时(优选室溫下密封浸泡16小时），取出，置于药锅内，文火炒干，取出，粉碎成细 粉，备用； (3) 将剩余原料药一同研磨成粗粉，加浓度为65%的乙醇，回流提取两次，每次各提取 18-36分钟(优选每次各提取27分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠 膏，喷雾干燥得干膏粉，备用； (4) 将步骤(1)和步骤(2)所得细粉与步骤(3)所得干膏粉混合，加入质量分数为2.1%的 硬脂酸儀和质量分数为4.5%的糊精细粉，混匀，过筛，压成片剂，即得。
[0014] 上述胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂片剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3) 中乙醇的量为粗粉量的7.5-10.5倍(优选的乙醇的量为粗粉量的8.5-9.5倍，更加优选的乙 醇的量为粗粉量的9倍）。
[0015] 上述胆囊癌患者放化疗期间服用的制剂片剂的制备方法，优选的方案是，步骤(4) 中过120-160目筛(优选的过130-150目筛，更加优选的过140目筛）。
[0016]所述水剂的制备方法是： (1) 取代髓石捣碎成粗粒，武火般至红透，投入白醋中泽一次，取出，研成细粉，过40-80 目筛(优选过60目筛），备用； (2) 吊竹梅和扁竹兰混合，加入3-5倍量的白酒(优选加入4倍量的白酒），室溫下密封浸 泡12-20小时(优选密封浸泡16小时），取出，备用;将淫羊蕾切细丝，倒入炒热的麻油中，文 火炒至微黄色，取出，备用； (3) 将步骤(2)处理后的原料药与玉米花、林擒、胡颜子、淡竹根、甘蓝、黄果茄、娃娃拳、 跌破巧、木棉根、雪灵芝和紫金沙一同置于煎锅内，加清水没过药面3-5cm，首先武火加热煮 沸2-6分钟（优选武火加热煮沸4分钟），然后加入步骤（1)处理后的代髓石，转文火煎煮40-70分钟(优选转文火煎煮60分钟），过滤，滤液备用； (4) 将步骤(3)所得滤液减