一种治疗静脉曲张和静脉炎的软膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗静脉曲张和静脉炎的软膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]静脉曲张是指由于血液淤滞、静脉管壁薄弱等因素导致的静脉迂曲、扩张。身体多个部位的静脉均可发生曲张，比如痔疮其实就是一种静脉曲张，临床可见的还有食管胃底静脉曲张、精索静脉曲张及腹壁静脉曲张等等。静脉曲张最常发生的部位在下肢，下肢静脉曲张在人群中发病率大概在10%?15%左右。下肢静脉曲张最主要的发病机制是大隐静脉汇入深静脉处的瓣膜发生关闭不全，导致血液倒流，使得静脉压力增加，日积月累后引起静脉曲张扭曲，一般发病多是小腿。明显的静脉曲张病症状是静脉充血和伸张并带有一些曲线(俗称蚯蚓状)，以及继发性变形例如皮肤变薄和变成青紫色，双腿静脉曲张肿胀、发生纤维变性及末梢形成溃疡。
[0003]由于进入原发性静脉曲张病的静脉充血和继发性病症引起静脉壁结构、通透性和弹性衰变，向有关区域的供血变得很差，增加了血栓形成。随之而来会有一些不适症状，如病人感觉酸、肿、麻、胀、“腿很沉重、发坠”、灼热、瘙痒感觉、皮肤紧张、痉挛、疼痛等。下肢静脉曲张病的最常用治疗方法有外科手术类切除(结扎或除去)和硬化治疗法，压缩硬化治疗法会产生粘连性静脉闭合和长期纤维变性。在手术之后，静脉曲张病常会再次复发。在静脉曲张病并发性症状产生之前的早期，可以采用非外科手术方法治疗，例如在脚的近区域或腿上穿着弹性长筒袜或扎绷带。抬高双腿还能使静脉容易压迫血流。其次口服药保守治疗，通过吸收难以到达病处，长期服用对肝肾胃肠道有副作用。常用含有类固醇、羟乙基芦丁等药品会有恶心、便秘等不良反应，因而不主张采用。
[0004]经验证明一些非外科手术的药物治疗，常使用含有十二水钾铝矾的乳油类或乳液类。用分散在水基软膏中的十二水钾铝矾，可起到收缩作用。用于治疗皮肤变形的促凝剂和其它药品，这些促凝剂和其它药品都含有这种无机盐。含有十二水钾铝矾的软膏能够对静脉曲张病的早期症状有相当大程度的改善，但是它们还不足以有效地治疗复杂的并发静脉曲张病，减轻皮肤弹性和脆弱性的损失以及同时治愈双腿存在的溃疡。同时它们长期施用会引起皮肤过敏反应，尽管有治疗效果。
[0005]静脉曲张病的非外科手术治疗的有效性，无论是总体给药或局部给药都能获得基本改善，如果采用天然来源的活性剂、从植物中的天然提取物并以适当形式施用的情况下。无论从病人的健康和产品创新或对社会的贡献，外用治疗比外科手术和手术恢复有更多的优点。
[0006]使用有收缩作用的软膏，可使肿胀的静脉的组织结构得到许多改善。大家都知道，不同种类的十二水钾铝矾具有这种作用，同时可使静脉壁得到收缩和增强、改善血液循环和缓解水肿。采用有抗菌和抗炎，抗氧化，促循环效果的天然活性剂，可进一步改善静脉曲张病的原发性，继发性疾病和其它有关的主体症状。如下:蜂胶提取物(Propolis extract)蜂胶本身就具有天然的抗菌作用，抗炎作用，镇痛作用。蜂胶所含成分极其复杂，黄酮化合物是蜂胶中的主要活性物质，约占蜂胶的4.13%。事实告诉我们:英国牛津大学的考尔德博士等进行的试验，1986年中国的沈胜利等利用某定量的电力刺激法，1980年中国的郑义诚等作的实验，充分证明蜂胶有很好的抗氧化，并有消炎、排毒、改善循环、促进再生、故可消除分解色素沉积、减少皮肤皱纹、延缓衰老、使肌肤重现细腻、光洁、红润。已从蜂胶中分离出20多种这些黄酮化合物，包括黄酮类、黄酮醇类和双氢黄酮类等。属于黄酮类的有白杨素、杨芽黄素、刺槐素、芹菜素、柳穿钱素等；属于黄酮醇类的有良姜素、高良姜素、鼠李素、异鼠李素、鼠李柠檬素、山奈素、岳桦素、槲皮素及其衍生物等，属于双氢黄酮类的有乔松素、松球素、樱花素、异樱花素、柚皮素等。蜂胶独有的两种成分是:5，7-二羟基-3'，
4,- 二甲基黄酮和5-羟基-4'，7_ 二甲氧基双氢黄酮。蜂胶提取物对静脉曲张引起的老烂腿有促进组织细胞再生的超强作用。
[0007]尿囊素(allantoin)取自紫草科草本植物的根部，曾被称为抗刺激剂。美国食品及药物管理局(FDA)将尿囊素(Allantoin)列入第一类(安全高效)活性组分护肤剂。通过长期的斑贴试验后认为尿囊素无毒性，无刺激性及无变态反应，具有优良的皮肤康复作用，很久以来便在顺势疗法(homeopathy)以及美容化妆品和药物工业上为人们所知晓。尿囊素(二羟乙酸二酰脲，5-酰脲乙内酰脲)能使组织容易结瘢和形成新的细胞(参见Manualof cosmetics, Technical publishing House, 1994)。尿囊素可使皮肤光滑和柔软，它对创伤有愈合作用，对组织有再生作用。它还有麻醉和抗刺激剂的作用。尿囊素能促进角蛋白在皮肤中分散和使其湿润的综合作用会使皮肤变得光滑并富有弹性。
[0008]草本植物葱属洋葱(Allium cepae)提取物即洋葱素(extract cepae)具有优异的抗菌和抗刺激作用。葱属洋葱素的有益的生理作用几乎在世界各地的顺势疗法方面是尽人皆知的。它的乙醇提取物常用于美容化妆品。它适用于皮肤损伤的再生、消毒，和用于外露或受刺激的皮肤表面减轻疼痛。它的活性剂是一种挥发油，其组成有烯丙基硫化物、五羟黄酮(quercetin)、梓檬酸、旋复花粉(inulin)、果胶、戊糖、硫氰酸烯丙酯等(Romvary著:Fuszerek Konyve 一为一本调味品的书,布达佩斯出版社，1976,17-145)。通过乙醇提取物洋葱素中的蒜氨酸、蒜素、环蒜素、后蒜素(POStallicin)、腺嘌呤核苷的有效作用，血管壁的弹性和血液循环可得到改善。
[0009]天然维生素E (Vitamin E)有抗氧化作用。能增强皮肤毛细血管抵抗力，并维持正常通透性，改善血液循环吸收后经淋巴以乳糜微粒状到达血液，随后与血浆β -脂蛋白结合，结合量可达血浆浓度的74%左右。外用涂抹可以起到防止色素沉淀，延缓衰老，美白。动物缺乏维生素E时，血液会凝固，缺乏其他营养素则不会有这种情形。因为维生素E不足时，细胞会分裂，所以当血管被割断或是破裂时，血液会凝结，防止大量出血。因此，缺乏维生素E时，血管细胞破裂，导致血液凝结，经常会形成静脉曲张。静脉曲张时，血块常附着在血管壁上，引起发炎及肿胀，肿胀的血管壁及血块阻碍静脉血液的流通。靠近腿部中央的大静脉，通常可将90%的血液由腿部输送回心脏。当这条静脉阻塞时，大量的血液便须改由表面的小血管回流，使得小血管很快地发生难看的肿胀、曲张。如果此时能及时补充维生素Ε，饮食中也能充分摄取，则静脉曲张症状会有明显的改善，但是在维生素E缺乏时会再度复发。附着在血管壁的血块，会使整条静脉发炎、疼痛并且泛红，称为静脉炎。用兔子及狗做实验，缺乏维生素E时，也会产生静脉炎。服用维生素E之后，会形成许多与阻塞的旧血管平行的新血管，使血液再度畅通，血块很快溶解，炎症也消失了。
[0010]因此急需一种含有水溶性铝盐、蜂胶提取物、植物提取物洋葱素、天然维生素的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏及其制备方法
【发明内容】
[0011]为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗静脉曲张和静脉炎的软膏及其制备方法。
[0012]本发明的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏，由包括以下重量百分比的原料制成:6%?40%的水溶性铝盐，0.05%?3%的蜂胶提取物，I %?15%的植物提取物洋葱素，
0.0I %?2 %的尿囊素和/或尿囊素盐和/或尿囊素添加剂化合物，0.08 %?0.2 %的天然维生素E，余量的基质。
[0013]本发明的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏，所述水溶性铝盐选自十二水钾铝矾、乙酸-酒石酸钠铝、硫酸铵铝中的一种。
[0014]本发明的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏，所述尿囊素添加剂化合物选自尿囊素-生物素、尿囊素-泛酸钙、尿囊素-乙酰甲硫氨酸、尿囊素-抗坏血酸、尿囊素-半乳糖醛酸、尿囊素-多聚半乳糖醛酸中的一种。
[0015]本发明的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏，所述天然维生素E采用小麦胚芽萃取而得。
[0016]本发明的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏，所述基质选自甘油、凡士林中的一种。
[0017]本发明的治疗静脉曲张和静脉炎的软膏的制备方法，包括以下步骤:
[0018]I)植物提取物洋葱素的制备:用质量分数为85%的乙醇溶液将草本植物葱属洋葱浸溃96小时，然后将浸取液过滤，提取干物质；
[0019]2)加工成型，将以下重量百分比的原料在室温下