一种治疗内分泌失调的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗内分泌失调的的中药组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 内分泌失调是一种比较常见的疾病，它发生在人生的各个时期。青少年时期内分 泌失调导致痛经、身材矮小、痤疮、性冲动，正值青春发育期中期的孩子，生理、心理都发生 急剧的变化，极容易发生内分泌失调的症状。孩子的心理健康，心灵的创伤、精神紧张、情绪 压抑，都会造成内分泌失调，影响生理发育和身高增长、痤疮、急剧肥胖都是典型的症状，尤 其是女孩子月经初潮便开始由于内分泌失调造成的气血运行失常，而出现痛经、月经失调 等病症，应高度引起家长的注意。成熟女性内分泌失调导致皮肤恶化、肥胖症、乳腺增生、妇 科疾病。步入成年的女性最担忧的就是颜面和身材问题，黄褐斑、急速发胖、脸色黯等。更年 期女性内分泌失调导致便泌、脾气暴躁、骨质疏松症、高血脂症，更年期女性因卵巢功能渐 渐衰退或丧失，导致雌性激素水平下降造成植物神经功能紊乱、代谢障碍为主的一系列症 候群。随着现代人的生活压力不断增大，内分泌失调人员也逐年呈上升趋势，目前治疗内分 泌失调的方法有自我调节、中医治疗、西医治疗，但是自我调节因病人对内分泌知识的掌握 度不一，大部分人不能调理好;西医针对不同的病因、症状及体质、严重程度，会有不同的应 对方法，主要是对症治疗，但西医所使用的药物副作用较大，且是治标不治本；目前使用中 药治疗内分泌失调也较多，但效果慢，服药时间长。
[0003] 为了解决上述问题，本发明人研发了一种新的治疗内分泌失调的中药组合物及制 备方法。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗内分泌失调的的中药组合物。
[0005] 本发明的另一目的是提供一种治疗内分泌失调的中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明的另一目的是提供上述中药组合物在制备治疗内分泌失调所致的痛经、月 经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁的药物中的应用
[0007] 本发明提供一种治疗内分泌失调的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中 药制成:酸枣仁10-30份、苏木10-30份、谷芽15-45份、忍冬藤10-30份、天冬12-35份、山药 10-30份、火麻仁5-20份、山楂10-30份、天麻5-20份、白芍10-35份、玄参10-30份、半边莲10-40份、灵芝10-30份、阿胶10-30份、白鲜皮5-20份、甘草7-18份。
[0008] 优选的，该中药组合物由以下重量份的中药制成：酸枣仁12-28份、苏木12-28份、 谷芽18-42份、忍冬藤12-28份、天冬15-32份、山药12-28份、火麻仁7-18份、山楂12-28份、天 麻7-18份、白芍12-32份、玄参12-28份、半边莲15-35份、灵芝12-28份、阿胶12-28份、白鲜皮 7-18份、甘草9-16份。
[0009] 进一步优选的，该中药组合物由以下重量份的中药制成:酸枣仁15-26份、苏木15- 26份、谷芽20-40份、忍冬藤15-25份、天冬18-30份、山药15-26份、火麻仁9-16份、山楂15-25 份、天麻9-16份、白芍15-30份、玄参15-26份、半边莲18-32份、灵芝15-25份、阿胶15-25份、 白鲜皮9-16份、甘草11-15份。
[0010] 更进一步优选的，该中药组合物由以下重量份的中药制成：酸枣仁20份、苏木20 份、谷芽30份、忍冬藤20份、天冬25份、山药20份、火麻仁12份、山楂20份、天麻12份、白芍22 份、玄参22份、半边莲25份、灵芝20份、阿胶20份、白鲜皮12份、甘草13份。
[0011] 所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤:酸枣仁、苏木、谷芽、忍冬藤、天冬、 山药、火麻仁、山楂、天麻、白芍、玄参、半边莲、灵芝、阿胶、白鲜皮、甘草粉碎过筛，与药学上 可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
[0012 ]本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0013] 1)分另U称取重量份的中药，备用；
[0014] 2)取酸枣仁、苏木、谷芽、忍冬藤、天冬、山药、火麻仁、山楂加3-5倍量的60%-85% 乙醇，连续回流提取3-7小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0015] 3)白芍、玄参、半边莲、白鲜皮、甘草加水3-6倍量水煎煮2-4次，每次2-5小时，煎液 合并，滤过，滤液静止3-8小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.01-1.09(20°C测）的清 膏，备用；
[0016] 4)将步骤2)的细粉与步骤3)的清膏混合，搅拌，静置5-9小时，浓缩，干燥，粉碎成 细粉，备用；
[0017] 5)将天麻、灵芝、阿胶粉碎成细粉，备用；
[0018] 6)将步骤4)、5)的细粉混合均匀，加入辅料，制成药剂学上可接受的剂型。
[0019] 优选的本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0020] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0021] 2)取酸枣仁、苏木、谷芽、忍冬藤、天冬、山药、火麻仁、山楂加4倍量的75%乙醇，连 续回流提取5小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0022] 3)白芍、玄参、半边莲、白鲜皮、甘草加水5倍量水煎煮3次，每次3小时，煎液合并， 滤过，滤液静止5小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.01-1.09(20°C测）的清膏，备用；
[0023] 4)将步骤2)的细粉与步骤3)的清膏混合，搅拌，静置7小时，浓缩，干燥，粉碎成细 粉，备用；
[0024] 5)将天麻、灵芝、阿胶粉碎成细粉，备用；
[0025] 6)将步骤4)、5)的细粉混合均匀，加入辅料，制成药剂学上可接受的剂型。
[0026] 所述重量份数可以是yg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
[0027]倍量的含义是指药材的重量比。
[0028] 本发明所述的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
[0029] 本发明所述的中药组合物为胶囊剂。
[0030] 所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、 粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
[0031] 其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡 萄糖等；
[0032] 所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
[0033]所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维 素或交联羧甲基纤维素钠；
[0034]所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0035]所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温)等；
[0036]所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
[0037]本发明提供的治疗内分泌失调的中药组合物具有以下优点：
[0038] 试验组治疗内分泌失调280例，患者主要表现为痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气 暴躁，通过治疗总有效率达91.8%，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发 明中药组合物治疗内分泌失调疗效显著，具有良好推广价值。
[0039]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0040] 实施例1
[0041 ] 组方:酸率仁10g、苏木10g、谷芽15g、忍冬藤10g、天冬12g、山药10g、火麻仁5g、山 楂10g、天麻5g、白苟10g、玄参10g、半边莲10g、灵芝10g、阿胶10g、白鲜皮5g、甘草7g。
[0042]制备方法：
[0043] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0044] 2)取酸枣仁、苏木、谷芽、忍冬藤、天冬、山药、火麻仁、山楂加3倍量的60%乙醇，连 续回流提取3小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0045] 3)白芍、玄参、半边莲、白鲜皮、甘草加水3倍量水煎煮2次，每次2小时，煎液合并， 滤过，滤液静止3小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.01-1.09(20°C测）的清膏，备用；
[0046] 4)将步骤2)的细粉与步骤3)的清膏混合，搅拌，静置5小时，浓缩，干燥，粉碎成细 粉，备用；
[0047] 5)将天麻、灵芝、阿胶粉碎成细粉，备用；
[0048] 6)将步骤4 )、5)的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊， 制成胶囊剂。
[0049] 实施例2
[0050] 组方:酸率仁30g、苏木30g、谷芽45g、忍冬藤30g、天冬35g、山药30g、火麻仁20g、山 楂30g、天麻20g、白芍35g、玄参30g、半边莲40g、灵芝30g、阿胶30g、白鲜皮20g、甘草18g。 [0051 ]制备方法：
[0052] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0053] 2)取酸枣仁、苏木、谷芽、忍冬藤、天冬、山药、火麻仁、山楂加5倍量的85%乙醇，连 续回流提取7小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0054] 3)白芍、玄参、半边莲、白鲜皮、甘草加水6倍量水煎煮4次，每次5小时，煎液合并， 滤过，滤液静止8小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.01-1.09(20°C测）的清膏，备用；
[0055] 4)将步骤2)的细粉与步骤3)的清膏混合，搅拌，静置9小时，浓缩，干燥，粉碎成细 粉，备用；
[0056] 5)将天麻、灵芝、阿胶粉碎成细粉，备用；
[0057] 6)将步骤4)、5)的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊， 制成胶囊剂。
[0058] 实施例3
[0059] 组方:酸枣仁12g、苏木12g、谷芽18g、忍冬藤12g、天冬15g、山药12g、火麻仁7g、山 楂12g、天麻7g、白苟12g、玄参12g、半边莲15g、灵芝12g、阿胶12g、白鲜皮7g、甘草9g份。
[0060] 制备方法：
[0061] 1)分别称取重量份的中药，备用；
[0062] 2)取酸枣仁、苏木、谷芽、忍冬藤、天冬、山药、火麻仁、山楂加4倍量的75%乙醇，连 续回流提取6小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0063] 3)白芍、玄参、半边莲、白鲜皮、甘草加水4倍量水煎煮3次，每次3小时，煎液合并， 滤过，滤液静止6小时，取上清液减压浓缩至相对密度为1.01-1.09(20°C测）的清膏，备用；
[0064] 4)将步骤2)的细粉与步骤3)的清膏混合，搅拌，静置8小时，浓缩，干燥，粉碎成细 粉，备用；
[0065] 5)将天麻、灵芝、阿胶粉碎成细粉，备用；
[0066] 6)将步骤4 )、5)的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1 /5的淀粉，装入胶囊， 制成胶囊剂。
[0067] 实施例4
[0068] 组方:酸枣仁28g、苏木28g、谷芽42g、忍冬藤28g、天冬32g、山药28g、火麻仁18g、山 楂28g、天麻18g、白芍32g、玄参28g、半边莲35g、灵芝28g、阿胶28g、白鲜皮18g、甘草16g。