一种淡斑去暗黄的中药制剂及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明公开了一种淡斑去暗黄的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂由以下按照重量份的原料组成：针茅24?32份、鹿角胶1?8份、川牛膝8?16份、续断10?18份。将针茅粉碎过筛，加入80%乙醇溶液，加热密封搅拌处理、过滤取滤液得混合液A；将川牛膝、续断粉碎、过筛、冷冻两次，解冻后加入去离子水文火煎煮、过滤取滤液得混合液B；将鹿角胶粉碎、过筛得鹿角胶粉末；将混合液A与混合液B混合、浓缩，加入鹿角胶粉末超声处理、烘干、造粒即得。本发明疏通经络、补气养血化癖、补肾活血、补虚泻实、疏肝养神，能改善皮肤黄褐斑，改善皮肤暗黄，疗效显著；还具有服用方便、用药成本低、用药见效快、无毒副作用、标本兼顾的特点。
【专利说明】
一种淡斑去暗黄的中药制剂及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及化妆品技术领域，具体是一种淡斑去暗黄的中药制剂及其制备方法和 应用。
【背景技术】
[0002] 黄褐斑是一种发生于面颊、额部、眼、鼻和口唇周围的边界不清楚的淡褐色或深褐 色斑片状皮肤病，俗称"蝴蝶斑"，"肝斑"或者"妊娠斑"，多为对称性，与内分泌有关，尤其是 和女性的雌激素水平有关，月经不调、妊娠、服避孕药或肝功能不好以及慢性肾病都可能出 现黄褐斑。此外日晒和精神因素也会加重本病。孕妇常常在妊娠3个月以后出现黄褐斑，多 数人在分娩后月经恢复正常时逐渐消退。如果长期不退，需要进行治疗。
[0003] 西医在治疗上针对其主要病理，防治以外用药涂抹为主，适当配合内服药、按摩等 方法，目前常用的外用药有3%氢醌霜等，效果并不理想。市面上有一些美白祛斑化妆品含 有熊果苷、维生素C/E及其衍生物、植物黄酮类及多酚类提取物、烟酰胺等美白成分，果酸换 肤和维生素C离子导入等治疗，口服加味逍遥散、桃红四物汤等，外用药物不能祛除病因，容 易复发，不能在短期内见效。总之黄褐斑的治疗比较困难，见效慢，很多药物临床疗效差，且 治疗时间长，副作用大，最常见的就是胃肠道损伤，容易反复等特点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种疏通经络、补气养血化癖、补肾活血、补虚泻实、疏肝 养神、服用方便、用药成本低、用药见效快、无毒副作用、标本兼顾的淡斑去暗黄的中药制剂 及其制备方法和应用，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] 一种淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:针茅24-32份、鹿角 胶1-8份、川牛膝8-16份、续断10-18份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原 料组成:针茅26-30份、鹿角胶3-6份、川牛膝10-14份、续断12-16份。
[0008] 作为本发明进一步的方案:所述淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原 料组成:针茅28份、鹿角胶5份、川牛膝12份、续断14份。
[0009] 所述淡斑去暗黄的中药制剂的制备方法，由以下步骤组成：
[0010] 1)将针茅粉碎过1〇〇目筛，加入其质量5-6倍的80%乙醇溶液，升温至62-65°C，并 在该温度下密封搅拌处理3.8-4h，再升温至72-75°C，并在该温度下密封搅拌处理2.3-2.5h，降至室温，过滤取滤液，制得混合液A;
[0011] 2)将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-20~-15°C下进行冷冻2-3h，再在5-10°C下 解冻，然后再在-20~_15°C下进行冷冻4-5h，在5-10°C下解冻后，加入二者质量8-15倍的去 离子水，文火煎煮2.5-3h，过滤取滤液，制得混合液B;
[0012] 3)将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末；
[0013] 4)将混合液A与混合液B混合，在65-70°C下浓缩至原体积的30-35%，降至50-55°C 后加入鹿角胶粉末，进行超声处理1-1.2h，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。
[0014] 所述中药制剂在制备淡斑去暗黄药物中的应用。
[0015] 针茅开花期干物质中含粗蛋白质11.02 %，粗脂肪3.99 %，粗纤维29.22 %，无氮浸 出物48.53%，粗灰分7.25%。结实前粗蛋白质含量高。营养丰富。
[0016] 鹿角胶温补肝肾，益精养血。用于血虚头晕，腰膝酸冷，虚劳消瘦。
[0017] 川牛膝逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿 痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。
[0018] 续断补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打 损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0020] 本发明由多种中草药配制而成，在各原料的协同作用下能够疏通经络、补气养血 化癖、补肾活血、补虚泻实、疏肝养神、对脏腑整体进行动态平衡，扭转内分泌紊乱，改善血 液流变学指标，调养结合，能改善皮肤黄褐斑，改善皮肤暗黄，疗效显著。本发明药物还具有 服用方便、用药成本低、用药见效快、无毒副作用、标本兼顾的特点。本发明能抑制病情的发 展，使皮肤回复以前水平，并可明显缩短病程，治疗效果明显，值得推广应用。
【具体实施方式】
[0021] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0022] 实施例1
[0023]本发明实施例中，一种淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:针 茅24份、鹿角胶1份、川牛膝8份、续断10份。
[0024]将针茅粉碎过100目筛，加入其质量5倍的80%乙醇溶液，升温至62°C，并在该温度 下密封搅拌处理3.8h，再升温至72°C，并在该温度下密封搅拌处理2.3h，降至室温，过滤取 滤液，制得混合液A。将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-20°C下进行冷冻2h，再在5°C下解 冻，然后再在-20 °C下进行冷冻4h，在5°C下解冻后，加入二者质量8倍的去离子水，文火煎煮 2.5h，过滤取滤液，制得混合液B。将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末。将混合液A与 混合液B混合，在65°C下浓缩至原体积的30 %，降至50°C后加入鹿角胶粉末，进行超声处理 lh，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。
[0025] 实施例2
[0026]本发明实施例中，一种淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:针 茅32份、鹿角胶8份、川牛膝16份、续断18份。
[0027]将针茅粉碎过100目筛，加入其质量6倍的80 %乙醇溶液，升温至65 °C，并在该温度 下密封搅拌处理4h，再升温至75°C，并在该温度下密封搅拌处理2.5h，降至室温，过滤取滤 液，制得混合液A。将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-15 °C下进行冷冻3h，再在10 °C下解 冻，然后再在_15°C下进行冷冻5h，在10°C下解冻后，加入二者质量15倍的去离子水，文火煎 煮3h，过滤取滤液，制得混合液B。将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末。将混合液A与 混合液B混合，在70°C下浓缩至原体积的35 %，降至55°C后加入鹿角胶粉末，进行超声处理 1.2h，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。
[0028] 实施例3
[0029] 本发明实施例中，一种淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:针 茅26份、鹿角胶3份、川牛膝10份、续断12份。
[0030] 将针茅粉碎过100目筛，加入其质量5.5倍的80 %乙醇溶液，升温至64°C，并在该温 度下密封搅拌处理3.9h，再升温至74°C，并在该温度下密封搅拌处理2.4h，降至室温，过滤 取滤液，制得混合液A。将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-18 °C下进行冷冻2.5h，再在8 °C 下解冻，然后再在_18°C下进行冷冻4.5h，在8°C下解冻后，加入二者质量10倍的去离子水， 文火煎煮2.8h，过滤取滤液，制得混合液B。将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末。将 混合液A与混合液B混合，在68°C下浓缩至原体积的32%，降至52°C后加入鹿角胶粉末，进行 超声处理1. lh，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。
[0031] 实施例4
[0032] 本发明实施例中，一种淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:针 茅30份、鹿角胶6份、川牛膝14份、续断16份。
[0033]将针茅粉碎过100目筛，加入其质量5.5倍的80 %乙醇溶液，升温至64°C，并在该温 度下密封搅拌处理3.9h，再升温至74°C，并在该温度下密封搅拌处理2.4h，降至室温，过滤 取滤液，制得混合液A。将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-18 °C下进行冷冻2.5h，再在8 °C 下解冻，然后再在_18°C下进行冷冻4.5h，在8°C下解冻后，加入二者质量10倍的去离子水， 文火煎煮2.8h，过滤取滤液，制得混合液B。将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末。将 混合液A与混合液B混合，在68°C下浓缩至原体积的32%，降至52°C后加入鹿角胶粉末，进行 超声处理1. lh，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。
[0034] 实施例5
[0035] 本发明实施例中，一种淡斑去暗黄的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成:针 茅28份、鹿角胶5份、川牛膝12份、续断14份。
[0036]将针茅粉碎过100目筛，加入其质量5.5倍的80 %乙醇溶液，升温至64°C，并在该温 度下密封搅拌处理3.9h，再升温至74°C，并在该温度下密封搅拌处理2.4h，降至室温，过滤 取滤液，制得混合液A。将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-18 °C下进行冷冻2.5h，再在8 °C 下解冻，然后再在_18°C下进行冷冻4.5h，在8°C下解冻后，加入二者质量10倍的去离子水， 文火煎煮2.8h，过滤取滤液，制得混合液B。将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末。将 混合液A与混合液B混合，在68°C下浓缩至原体积的32%，降至52°C后加入鹿角胶粉末，进行 超声处理1. lh，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。
[0037] 对比例1
[0038] 除不含有针茅外，其配方及制备过程与实施例5-致。
[0039] 对比例2
[0040] 仅含有针茅，其制备过程与实施例5-致。
[0041 ]实施例6急性毒性最大耐受试验
[0042]根据本发明实施例1-5制备的中药制剂在动物体内进行急性毒性最大耐受试验， 对小鼠灌胃给药的日最大耐受量为成人临床日用量的420倍，在此剂量下未观察到本发明 提供的制备方法制成的中药制剂的毒性反应。
[0043]实施例7长期毒性试验
[0044] 根据本发明实施例1-5制备的中药制剂在动物体内进行6个月长期毒性试验，每日 给大鼠灌胃给药，剂量分别相当于成人每日临床日服用量的100倍、50倍、25倍。观察项目包 括一般性观察和包括血液学检查29项在内的全面检测。结果表明，三个给药剂量皆未出现 明显不良反应，表明根据本发明实施例1-5制备的中药制剂用于临床使用是安全的。
[0045] 实施例8长期临床试验
[0046] 内服本发明实施例1-5提供的中药制剂，能够显著改善皮肤黄褐斑以及皮肤暗黄 的问题。
[0047]内服本发明实施例卜5及对比例1-2制备的中药制剂，一次0.1-0.2g，一日三次，连 服一周，临床观察，未发现明显不良反应。疗效判定标准参照《新药临床研究指导原则》2002 年版执行。
[0048]疗效判定标准：
[0049] 基本治愈：肉眼视色斑面积消退>90%，颜色基本消失，皮肤很有光泽，肤色暗黄 改善>90%，评分法计算治疗后下降指数2 0.8;
[0050] 显效：肉眼视色斑面积消退>60%，颜色明显变淡，皮肤较有光泽，肤色暗黄改善 >60%，评分法计算治疗后下降指数2 0.5;
[0051]好转：肉眼视色斑面积消退>30 %，颜色变淡，皮肤有光泽，肤色暗黄改善>30 %， 评分法计算治疗后下降指数2 0.3;
[0052] 无效：肉眼视色斑面积消退〈30%，颜色变化不明显，肤色暗黄改善〈30%，评分法 计算治疗后下降指数2 0;
[0053]有效率=(基本治愈例数+显效例数+好转例数)/总例数*100%
[0054] 显效率=(基本治愈例数+显效例数)/总例数*100%
[0055] 评分方法和标准见表1:
[0056]表 1
[0058]评分方法中下降指数的计算方法：
[0059 ]下降指数=(治疗前分值一治疗后分值)/治疗前分值* 100 %
[0060]病情评分资料及疗效对比采用SPSS统计软件进行统计学处理，采用卡方检验，以P 〈0.05为显著差异具有统计学意义，疗效如表2-3。
[00611表2黄褐斑治疗结果
[0063]表3暗黄治疗结果
[0065] 临床治疗效果显示，本发明实施例1-5提供的中药制剂治疗黄褐斑的显效率在 85%以上，其中实施例3-5较好，显效率在96%以上，实施例5最优。改善皮肤暗黄的显效率 在83%以上，其中实施例3-5较好，显效率在95%以上，实施例5最优。实施例5与对比例1-2 相比较，可知，本发明是在各原料的协同作用下发挥功效的。
[0066] 典型病例
[0067]病例1:蔡某，女，25岁，怀孕时面部长有妊辰斑，生产后使用很多祛斑品，点效果不 理想，服用本发明实施例5中药制剂一周后妊娠斑变淡，使用两个月后妊娠斑消失，皮肤光 泽白哲。
[0068]病例2:孙某，女，38岁，面部长有雀斑并发黄褐斑，面部皮肤黑黄用了很多祛斑品， 效果不理想，服用本发明实施例4中药制剂一周，雀斑、黄褐斑消失，面部肤色变白。
[0069]病例3:宋某，女，20岁，脸上长有青春痘及粉尘，使用多种祛痘产品不见效果。后服 用本发明实施例3中药制剂7天后青春痘开始消退，并不再继续长；10天后，基本消失;后又 连续服用了 1 〇天，如今皮肤光泽白哲，再无任何斑点、粉刺等。
[0070]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0071]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种淡斑去暗黄的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:针茅24-32份、鹿角胶1-8份、川牛膝8-16份、续断10-18份。2. 根据权利要求1所述的淡斑去暗黄的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原 料组成:针茅26-30份、鹿角胶3-6份、川牛膝10-14份、续断12-16份。3. 根据权利要求1所述的淡斑去暗黄的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原 料组成:针茅28份、鹿角胶5份、川牛膝12份、续断14份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的淡斑去暗黄的中药制剂的制备方法，其特征在于，由 以下步骤组成： 1) 将针茅粉碎过100目筛，加入其质量5-6倍的80%乙醇溶液，升温至62-65°C，并在该温 度下密封搅拌处理3.8-4h，再升温至72-75 °C，并在该温度下密封搅拌处理2.3-2.5h，降至 室温，过滤取滤液，制得混合液A; 2) 将川牛膝、续断粉碎、过100目筛，在-20~-15°C下进行冷冻2-3h，再在5-10°C下解冻， 然后再在-20-15 °C下进行冷冻4-5h，在5-10 °C下解冻后，加入二者质量8-15倍的去离子 水，文火煎煮2.5-3h，过滤取滤液，制得混合液B; 3 )将鹿角胶粉碎、过200目筛，制得鹿角胶粉末； 4 )将混合液A与混合液B混合，在65-70 °C下浓缩至原体积的30-35%，降至50-5 5 °C后加 入鹿角胶粉末，进行超声处理1-1.2h，超声功率为500W，再经烘干、造粒即得。5. 如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备淡斑去暗黄药物中的应用。
【文档编号】A61P17/00GK105853807SQ201610369707
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月24日
【发明人】许婷
【申请人】许婷