一种补气养血的药食同源的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种具有补气养血作用的药食同源的组合物，该组合物在治疗放化疗过程中引起的气血不足具有良好效果。所述的中药组合物包括原料药：人参、阿胶、桂圆、黑芝麻、橘皮、山药、红枣、黑米、抗性糊精、低聚果糖。其制备方法是将上述原料干燥后混合，先粉碎成细粉，然后进行超微粉碎后成微粉。本发明所述的组合物，具有健脾助运，补气养血的功效，用于放化疗后脾虚失运，气血两亏患者的辅助治疗。在临床试用中，未见到不良反应的发生，而且疗效显著。
【专利说明】
一种补气养血的药食同源的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药食同源中药组合物及其制备方法，特别的，是一种用于放化疗后补 气养血的中药组合物研磨粉及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 放化疗后，由于放射线和化疗药物的毒慢作用，会对机体造成极大的损害，具体表 现为神乏无力，面色苍白，纳呆腹泻，恶心呕吐，白细胞减少，贫血或血小板减少，舌淡苔白， 脉细弱等，在中医称之为气血不足。在多年的临床研究中发现，放化疗所致的气血不足有其 特殊性，采用目前公知的具有益气补血的中药制剂后的治疗效果不佳。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种补气养血的药食同源的中药组合物，该中药组合物在治 疗放化疗过程中引起的气血不足具有显著效果。
[0004] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
[0005] -种补气养血的药食同源的组合物，包括以下质量份计的原料药，人参2~6份，阿 胶4~8份，桂圆8~12份，黑芝麻15~25份，橘皮1~3份，山药20~26份，红枣6~10份，黑米 20~28份，抗性糊精2~4份，低聚果糖1~2份。
[0006] 作为优选的方案，本发明包括以下质量份计的原料药，人参4份，阿胶6份，桂圆10 份，黑芝麻20份，橘皮1份，山药23份，红枣8份，黑米24份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。
[0007] 在以上配方中，人参甘，微苦，微温。归心肺脾经。功效大补元气，补脾益肺，生津， 安神。可用于气虚欲脱、阴阳欲竭，脾气亏虚、中气下陷，肺虚喘咳、气短乏力，津伤口渴、虚 热消渴等；阿胶，药性甘平，归肺肝肾经。功效补血、止血、滋阴润燥。用于心肝血虚证，诸种 出血证，热病伤阴、虚风内动，虚劳喘咳、阴虚燥咳，肠燥便秘。现代研究表明具有造血、强壮 及增强免疫力等作用;桂圆，药性甘温，归心、脾经。功效补益心脾、养血安神。可用于心脾两 虚和气血双亏。现代研究表明具有强壮、抗应激和增强免疫等作用；黑芝麻性甘平，归肝肾 大肠经。功效补益精血，润燥滑肠。可用于须发早白、血虚眩晕、妇女产后乳少、风痹、肠燥便 秘等，现代研究表明具有抗衰老作用、抑制肾上腺皮质功能及降血糖作用等;橘皮味辛而微 苦，温，入脾、肺经。有理气调中，燥湿化痰功效，可用于治疗脾胃气滞，脘腹胀满，呕吐，或湿 浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏等；山药性甘平。归脾肺肾经。功效益气养阴，补脾肺肾，固精止 带。可用于脾胃虚弱、肺虚喘咳、肾虚遗精、尿频带下、内热消渴等;红枣味甘、性温，能补中 益气、养血生津，用于治疗"脾虚弱、食少便溏、气血亏虚"等疾病；黑米，性平，味甘。功效滋 阴补肾，健脾暖肝，明目活血，止渴除烦，调理肠胃；抗性糊精可方便服用，低聚果糖用来改 善口感。以上诸药合用，可以达到健脾助运，补气养血的良好功效。
[0008] 中药全成分加工服用，药量大，服用不便。在辩证施治处方中药快速加工中，超微 破壁粉碎技术的应用，则能克服以上缺点。它在粉碎中药饮片的过程中，使构成中药饮片的 动植物细胞壁绝大部分破碎，细胞内容物逸出，有效成分能被人体全部以近似大分子的形 式直接吸收利用，减少服用量，提高疗效。由于"贝利"微粉机在粉碎中的固体乳化作用，使 其在流态化固相中进行乳化、分散、均质、表面改性等作业。同时，可提高粉碎时的温度，模 拟煎煮中药饮片的过程，也可降低粉碎时的温度，保存不稳定成分。亦能安排中药饮片粉碎 次序，使之符合汤剂制备中先煎后入等特殊要求。还能利用饮片中的超细纤维作为支撑结 构，在不加入任何辅料的情况下形成颗粒。保留了汤剂的制备过程，同时为进一步加工水 丸、胶囊等剂型提供了理想的原料。
[0009] 可以根据本领域的常规方法，将本发明组合物研磨成细粉服用。超微破壁粉碎有 诸多优点，尤其可以减少服用量，提高疗效。因此，作为另一优选的方案，本发明的制剂是超 微破壁微粉。
[0010] 本发明还提供制备上述组合物微粉的方法，包括步骤：（1)按照原料药重量比例称 取中药材，净选；（2)分别将药材干燥至水分约为6 %，混合，将药材粉碎成细粉，备用；（3)将 药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉。
[0011]优选地，步骤(2 )，将药材粉碎过100~150目筛网成细粉。
[0012]优选地，步骤(3)，将细粉进行超细粉碎过300目筛网成微粉。
[0013] 微粉的服用方法:温水冲服，每次20-30g，每日早晚各服一次，30日为一疗程。注意 事项:服药期间忌食生冷油腻及辛辣食物。
[0014] 本发明所述的组合物，具有健脾助运、补气养血的功效。可用于放化疗后脾虚失 运，气血两亏患者的辅助治疗。症见神疲乏力，面色苍白，纳呆腹泻，恶心呕吐，白细胞减少， 贫血或血小板减少，舌淡苔白，脉细弱等症。在临床试用中，未见到不良反应的发生，而且疗 效显著。
[0015] 以下是本发明组合物治疗放化疗后白细胞减少症临床观察试验。
[0016] -、病例
[0017] 100例均系恶性肿瘤确诊患者，Kamof sky评分>60分，化疗前干甚功能、外周血象 正常，全身化疗后，血白细胞(WBC) <3.9x 109!/1，依就诊顺序随机分组，治疗组男24例，女 26例，年龄35-65岁，平均56岁，32例为初治，15例行2次以上化疗;对照组男23例，女27例，年 龄33-64岁，平均53岁，33例为初治，14例行2次以上化疗。两组一般资料比较无显著性差异。
[0018]二、治疗方法
[0019]治疗组服补气养血破壁超微粉，每日两次，每次30g，服药30d为1个疗程。对照组口 服利血生20mg(每日3次)-鲨肝醇50mg(每日3次）。两组均服药期间每周查外周血白细胞，2 周后评定疗效。
[0020] 三、疗效评定
[0021] 显效：用药1周内白细胞升至4. OxlO9!/1以上；有效：用药2周内白细胞升至 4. OxlO9!/1以上或增长2. OxlO9!/1以上;无效:2周内白细胞未升至4. OxlO9!/1以上或无变化。 [0022]四、结果
[0023] 两组疗效比较
[0025] 注:*与对照组比较P<0.01.
[0026] 五、结论
[0027]经过临床观察，补气养血破壁微粉对化疗引起的血象下降有显著疗效。
【具体实施方式】 [0028] 实施例1
[0029] 配方
[0030] 人参2份，阿胶8份，桂圆8份，黑芝麻25份，橘皮1份，山药26份，红枣6份，黑米28份， 抗性糊精2份，低聚果糖1份。
[0031]制备方法
[0032] (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选。（2)分别将药材干燥至水分约为6 %， 混合，将药材粉碎成1〇〇~150目细粉，备用。⑶将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机 进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉过300目即得。
[0033] 实施例2
[0034] 配方
[0035] 人参3份，阿胶7份，桂圆9份，黑芝麻22份，橘皮2份，山药25份，红枣7份，黑米26份， 抗性糊精3份，低聚果糖2份。
[0036] 制备方法
[0037] (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选。（2)分别将药材干燥至水分约为6 %， 混合，将药材粉碎成1〇〇~150目细粉，备用。⑶将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机 进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉过300目即得。
[0038] 实施例3
[0039] 配方
[0040] 人参4份，阿胶6份，桂圆10份，黑芝麻20份，橘皮3份，山药23份，红枣8份，黑米24 份，抗性糊精4份，低聚果糖1份。
[00411制备方法
[0042] (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选。（2)分别将药材干燥至水分约为6 %， 混合，将药材粉碎成1〇〇~150目细粉，备用。⑶将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机 进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉过300目即得。
[0043] 实施例4
[0044] 配方
[0045] 人参5份，阿胶5份，桂圆11份，黑芝麻18份，橘皮1份，山药21份，红枣9份，黑米22 份，抗性糊精2份，低聚果糖2份。
[0046] 制备方法
[0047] (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选。（2)分别将药材干燥至水分约为6%， 混合，将药材粉碎成1〇〇~150目细粉，备用。⑶将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机 进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉过300目即得。
[0048] 实施例5
[0049] 配方
[0050] 人参6份，阿胶4份，桂圆12份，黑芝麻15份，橘皮2份，山药20份，红枣10份，黑米20 份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。
[00511制备方法
[0052] (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选。（2)分别将药材干燥至水分约为6 %， 混合，将药材粉碎成1〇〇~150目细粉，备用。⑶将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机 进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉过300目即得。
[0053] 实施例6
[0054] 配方
[0055] 人参4份，阿胶6份，桂圆10份，黑芝麻20份，橘皮1份，山药23份，红枣8份，黑米24 份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。
[0056] 制备方法
[0057] (1)按照原料药重量比例称取中药材，净选。（2)分别将药材干燥至水分约为6%， 混合，将药材粉碎成1〇〇~150目细粉，备用。⑶将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机 进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微粉过300目即得。
【主权项】
1. 一种补气养血的药食同源的组合物及其制备方法，其特征在于：由以下质量份计的 原料药制成，人参2~6份，阿胶4~8份，桂圆8~12份，黑芝麻15~25份，橘皮1~3份，山药20 ~26份，红枣6~10份，黑米20~28份，抗性糊精2~4份，低聚果糖1~2份。2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：由以下质量份计的原料药制成，主要由 以下质量份的中药材制成:人参4份，阿胶6份，桂圆10份，黑芝麻20份，橘皮1份，山药23份， 红枣8份，黑米24份，抗性糊精3份，低聚果糖1份。3. 根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于:所述的组合物是破壁微粉。4. 制备如权利要求3所述的组合物的制备方法，其特征在于包括步骤： (1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选； (2) 分别将药材干燥至水分约为6 %，混合，将药材粉碎成细粉，备用。 (3) 将药材细粉加入料斗中，使用"贝利"微粉机进行超微破壁粉碎，收集超微破壁微 粉。5. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于:步骤(2)，将药材粉碎过100~150目筛网成 细粉。6. 根据权利要求4所述的方法，其特征在于:步骤(3)，将细粉进行超细粉碎过300目筛 网成微粉。
【文档编号】A61P1/14GK105853797SQ201610342998
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月16日
【发明人】欧阳继东
【申请人】广州市好孝心医疗器械有限公司