一种养血安神中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种养血安神中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]一般上年纪的女性，常会出现失眠多梦、皮肤暗黄等，这都是要养血安神的情况。目前已经上市的养血安神制剂主要有丸剂、糖浆、散剂。这些制剂，其中药的用药量大，配比粗糙，成本高却达不到好的治疗效果。本发明在传统工艺的基础上，通过合理搭配处方，配合较好的工艺方法制备出一种养血安神的中药制剂，缩短了中成药的治疗周期，患者药品顺应性好。
【发明内容】
[0003]本发明旨在提供一种治疗周期短，疗效好的养血安神中药制剂及其制备方法。
[0004]为实现上述发明目的，本发明一种养血安神中药制剂及其制备方法，其具体实施方案为:
本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物制剂处方重量百分比计为:仙鹤草10-29%，墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮、首乌藤各10-15%。
[0005]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该中药制剂制备方法具体为:
(1)取处方量1/3的首乌藤粉碎成细粉；
(2)将仙鹤草墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮与剩余的2/3首乌藤加4-12倍水煎煮1-3次，每次2-5小时，合并煎液，滤过；
(3)滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3，喷雾干燥成细粉，加入首乌藤细粉及辅料，酒精制粒，干燥，制剂。
[0006]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(2 )最优工艺:煎煮时间2.5-3.5h、加水倍数4-8倍、煎煮次数2-3次。
[0007]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(3)优选80%酒精制粒。
[0008]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(3)所述滤液浓缩相对密度优选1.25。
[0009]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(3)所述辅料为药用辅料的填充剂、粘合剂和润滑剂。
[0010]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂。
[0011]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于所述填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或多种。
[0012]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于所述润湿剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或多种。
[0013]本发明所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于所述粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种。
[0014]本发明组方分析:
仙鹤草:别名脱力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草。性平，味苦、涩。收敛止血，截疟，止痢，解毒。
[0015]墨旱莲:味甘酸，性凉，入肝肾二经，无毒。滋补肝肾，凉血止血。
[0016]鸡血藤:味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；具有活血舒筋，养血调经的功效。
[0017]地黄:甘、苦，寒。归心、肝、肾经。地黄性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。
[0018]生地黄:甘，寒。归心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。
[0019]合欢皮:甘、平。入心、肝经。解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。
[0020]首乌藤:甘，平。归心、肝经。养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛。
[0021]本发明是由首乌藤、鸡血藤、熟地黄、地黄、合欢皮、墨旱莲、仙鹤草共七味药制备成的具有滋阴养血，宁心安神功效的中药复方制剂。仙鹤草“收敛止血，截疟，止痢，解毒”、墨旱莲“滋补肝肾，凉血止血”、鸡血藤“活血舒筋，养血调经”、地黄“滋阴补肾、养血补血”、生地黄“清热凉血，养阴，生津”、合欢皮“解郁、和血、宁心”、首乌藤“养血安神，祛风通络”，诸药合奏，协调作用，疗效显著。
[0022]本发明有益效果:
1.配方合理，纯中药制剂，疗效好，无毒副作用。
[0023]2.制备工艺简单，操作方便，生产成本低。
[0024]3.制剂给药方便，患者药品顺应性好。
【具体实施方式】
[0025]下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。
[0026]实施例1
处方:仙鹤草21份，墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮、首乌藤各13份。
[0027]制法
(1)取处方量1/3的首乌藤粉碎成细粉；
(2)将仙鹤草墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮与剩余的2/3首乌藤加6倍水煎煮2次，每次4小时，合并煎液，滤过；
(3)滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3，喷雾干燥成细粉，加入首乌藤细粉及辅料，酒精制粒，干燥，制剂。
[0028]实施例2
处方:仙鹤草21份，墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮、首乌藤各13份。
[0029]制法 (1)取处方量1/3的首乌藤粉碎成细粉；
(2)将仙鹤草墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮与剩余的2/3首乌藤加8倍水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过；
(3)滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3，喷雾干燥成细粉，加入首乌藤细粉及辅料，酒精制粒，干燥，制剂。
[0030]临床以180例失眠病人为例，年龄29~70岁，平均年龄55岁，病例中医诊断类型及治疗效果:阴虚火旺型120例，痊愈112例，显效7例，有效I例，无效O例；阴虚血少型30例，痊愈26例，显效2例，有效2例，无效O例；心脾两虚型30例，痊愈23例，显效5例，有效2例，无效O例。本发明养血安神中药制剂治疗有效率100%。
[0031]本发明片剂服用观察病例列举:每日一次，一次1-2片。
[0032]患者，女，50岁。2009年诊断为阴虚火旺型，易醒多梦，每天只睡3h左右。乏力，心悸，烦躁不安，面色蜡黄。服用本发明片剂，服用3天后睡眠即恢复正常，每天能睡6-7h，服用I周后，乏力、心悸症状消失，面色得到改善。
【主权项】
1.一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物制剂处方重量百分比计为:仙鹤草10-29%，墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮、首乌藤各10-15%。2.—种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该中药制剂制备方法具体为: (1)取处方量1/3的首乌藤粉碎成细粉； (2)将仙鹤草墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮与剩余的2/3首乌藤加4-12倍水煎煮1-3次，每次2-5小时，合并煎液，滤过； (3)滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3，喷雾干燥成细粉，加入首乌藤细粉及辅料，酒精制粒，干燥，制剂。3.根据权要求2所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(2)最优工艺:煎煮时间2.5-3.5h、加水倍数4-8倍、煎煮次数2-3次。4.根据权要求2所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(3)优选80%酒精制粒。5.根据权要求2所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(3)所述滤液浓缩相对密度优选1.25。6.根据权要求2所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于步骤(3)所述辅料为药用辅料的填充剂、粘合剂和润滑剂。7.根据权要求2所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物制剂包括颗粒剂、胶囊剂、片剂。8.根据权利要求6所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于所述填充剂为淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、微晶纤维素中的一种或多种。9.根据权利要求6所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于所述润湿剂为微粉硅胶、聚乙二醇6000、滑石粉中的一种或多种。10.根据权利要求6所述一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于所述粘合剂为淀粉浆、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种。
【专利摘要】本发明一种养血安神中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物制剂处方重量百分比计为：仙鹤草10-29%，墨旱莲、鸡血藤、地黄、生地黄、合欢皮、首乌藤各10-15%。该制剂配比合理，各组分协同作用，具有养血安神、增强免疫力，抗疲劳的功效。制备工艺简单，制剂携带方便，具有广阔的市场前景。
【IPC分类】A61P25/20, A61K36/804
【公开号】CN105616679
【申请号】CN201410601187
【发明人】曾培安, 吴健民, 贺莲, 张静, 刘娟
【申请人】康普药业股份有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2014年11月1日