一种用于补气养血、调经止血的中药组合物及其制备方法
【专利说明】 一种用于补气养血、调经止血的中药组合物及其制备方法
[0001]
技术领域
[0002]本发明涉及一种用于补气养血、调经止血的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0003]气血两虚一般出现在贫血、白细胞减少症、血小板减少症、大出血后、妇女月经过多者等，其主要表现为；既有气虚的表现，又有血虚的表现，进补宜采用益气生血、培补气血、气血并补。本型症状常见有小便淋漓不畅，或尿道口有秽浊之物流出，或带下异常，小腹胀痛，舌暗，苔白，脉弦细。这是由于久病入络，或由于湿热之邪阻滞经脉，气血瘀阻所致。治疗宜行气活血，化浊止痛。
【发明内容】
[0004]本发明的目的就是针对上述现有技术中的缺陷，提供了一种用于补气养血、调经止血的中药组合物及其制备方法。
[0005]为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为:一种用于补气养血、调经止血的中药组合物，是由按照重量份计的以下组分制备得到的:去毛爪肠的乌鸡320份、鹿角胶64份、醋鳖甲32份、煅牡蛎24份、桑螵蛸24份、人参64份、黄芪16份、当归72份、白芍64份、醋香附64份、天冬32份、甘草16份、地黄128份、熟地黄128份、川穹32份、银柴胡13份、丹参64份、山药64份、炒芡实32份、鹿角霜24份。
[0006]进一步的，上述的一种用于补气养血、调经止血的中药组合物的制备方法，是将配比量的熟地黄、地黄、川穹、鹿角霜、银柴胡、炒芡实、山药、丹参八种组分粉碎成粗粉，其余十二种组分，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒750份，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与八种组分的粗粉混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀即得到所述中药组合物。
[0007]本发明的有益效果为:本发明提供的一种用于补气养血、调经止血的中药组合物及其制备方法，能够有效补气养血，调经止血。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。
【具体实施方式】
[0008]实施例1:
一种用于补气养血、调经止血的中药组合物，是由以下组分制备得到的:去毛爪肠的乌鸡640g、鹿角胶128g、醋鳖甲64g、煅牡蛎48g、桑螵蛸48g、人参128g、黄芪32g、当归144g、白芍128g、醋香附128g、天冬64g、甘草32g、地黄256g、熟地黄256g、川穹64g、银柴胡26g、丹参128g、山药128g、炒芡实64g、鹿角霜48g ;其制备方法为:以上二十味，熟地黄、地黄、川穹、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉，其余乌鸡等十二位，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒1500g，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与上述粗粉混匀，低温干燥，在粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜30-40g和适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90-120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0009]鉴别:
(1)取本品，置显微镜下观察；草酸钙簇晶直径20-68 μπι，棱角锐尖(人参)。草酸钙簇晶直径18-32μπι，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80-240 μ m，针晶直径2-5 μ m (山药)。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物(熟地黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维(甘草)。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。纤维束沈红棕色或黄棕色，细长，壁甚厚(醋香附)。石细胞长方形或长条形，直径50-110μπι，纹孔极细密(天冬)。木栓细胞黄棕色，壁薄，微波状弯曲，多层重叠(川穹)。不规则碎块淡灰黄色，表面有裂隙或细纹理(醋鳖甲)。不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理和小孔以及细裂隙(鹿角霜)。长条形肌纤维成束，表面有细密的微波状弯曲纹理(乌鸡)。
[0010](2)取本品水蜜丸或小蜜丸各12g，研细；或取大蜜丸18g，剪碎，加硅藻土 12g，研匀。加乙醚80ml，加热回流1小时，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材，川穹对照药材各0.5g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60-90°C)为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，再以石油醚(60-90°C)-乙醚(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
[0011 ] (3 )取(2 )项下的药渣，挥干乙醚，加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次25ml，合并氨溶液(备用)正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇2ml使溶解，加入中性氧化铝2g，在水溶上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱(100-200目，8g，105 °C活化1小时，内径15mm)上，以40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过C18固相萃取小柱(500mg，用甲醇10ml预洗、水20ml平衡)，依次以水、30%甲醇和甲醇各20ml洗脱，收集30%甲醇洗脱液(备用)，甲醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材lg，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml微热使溶解，自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rgl对照品，加乙醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2) 10°C以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。
[0012](4)取(3)项下备用的氨溶液，用稀盐酸调节pH值至3-4，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml微热使溶解，自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
[0013](5)取本品水蜜丸或小蜜丸各4g，研细；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土 4g，研匀，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加乙醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0014]含量测定:
白芍:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
[0015]色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。
[0016]对照溶液的制备:取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含40 μ g的溶液，即得。
[0017]供试品溶液的制备:取本品水蜜丸或小蜜丸，研细，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入60%乙醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，加60%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
[0018]测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0019]本品含白芍以芍药苷(C23H2S0n)计，水蜜丸每lg不得少于0.35mg ;小蜜丸每lmg不得少于0.22mg ;大蜜丸不得少于2.0mgo
[0020]总氮量:取本品水蜜丸或小蜜丸，研细；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约lg，精密称定，照氮测定法(通则0704第一法)测定，即得。
[0021]本品含总氮(N)水蜜丸每lg不得少于16mg，小蜜丸每lg不得少于10mg ;大蜜丸每丸不得少于90mg。
[0022]最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于补气养血、调经止血的中药组合物，其特征在于，是由按照重量份计的以下组分制备得到的:去毛爪肠的乌鸡320份、鹿角胶64份、醋鳖甲32份、煅牡蛎24份、桑螵蛸24份、人参64份、黄芪16份、当归72份、白芍64份、醋香附64份、天冬32份、甘草16份、地黄128份、熟地黄128份、川穹32份、银柴胡13份、丹参64份、山药64份、炒芡实32份、鹿角霜24份。2.根据权利要求1所述的一种用于补气养血、调经止血的中药组合物的制备方法，其特征在于，是将配比量的熟地黄、地黄、川穹、鹿角霜、银柴胡、炒芡实、山药、丹参八种组分粉碎成粗粉，其余十二种组分，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒1500g，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与八种组分的粗粉混匀，低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀即得到所述中药组合物。
【专利摘要】本发明公开了一种用于补气养血、调经止血的中药组合物，是由按照重量份计的以下组分制备得到的：去毛爪肠的乌鸡320份、鹿角胶64份、醋鳖甲32份、煅牡蛎24份、桑螵蛸24份、人参64份、黄芪16份、当归72份、白芍64份、醋香附64份、天冬32份、甘草16份、地黄128份、熟地黄128份、川穹32份、银柴胡13份、丹参64份、山药64份、炒芡实32份、鹿角霜24份；并提供了其制备方法。本发明的有益效果为：本发明提供的一种用于补气养血、调经止血的中药组合物及其制备方法，能够有效补气养血，调经止血。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下。
【IPC分类】A61P7/06, A61K36/8965, A61K35/64, A61K35/586, A61P1/14, A61P7/04, A61K35/57, A61K35/32, A61P15/00, A61K35/618
【公开号】CN105343477
【申请号】CN201510805114
【发明人】韦艳红, 张 成, 黄玉燕, 张丽, 韦文晶
【申请人】广西天天乐药业股份有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月20日